Princípio Ativo: citarabina.
Classe Terapêutica: antimetabólicos.
Apresentação: Caixa com 1 frasco-ampola + diluente.
Indicação: Citarabina tem sua indicação principal na remissão de leucemias granulocticas agudas de adultos, sendo indicada secundariamente em outras formas de leucemia aguda de adultos e crianças. As respostas em outras formas de leucemia aguda foram pouco comparveis quelas obtidas na leucemia granuloctica.
Efeito Colateral:
Estudos completos de duração adequada revelaram os seguintes efeitos colaterais: em adultos leucmicos: leucopenia, trombocitopenia, supressão da medula óssea, náusea, megaloblastose, vômitos, anemia, diarreia, inflamação ou ulceração oral, tromboflebite , disfunção hepática e febre. Com frequência bem menor, foram observados: disfunção renal, dores abdominais, anorexia, hemorragia gastrintestinal, sepse, celulite no local da injeção, pneumonia, neurite ou neurotoxicidade, erupções, aparecimento de sardas, esofagite, sangramento cutâneo e das mucosas, dores torácicas, dores articulares, dores de garganta e redução de reticulcitos. Em crianças: leucopenia (maior Incidência), trombocitopenia, vômitos, náuseas, supressão de medula óssea, inflamação ou ulceração oral, anemia, megaloblastose, sangramentos (todos os locais), diarreia, disfunção hepática, erupções e anorexia. Foram ainda registrados, com menor frequência: sepsia, esofagite ou ulceração esofgica, ulceração da pele, ulceração da mucosa, dor no local da injeção, tromboflebite , retenção urinária, febre, icterícia, tontura, dores de garganta, púrpura, redução dos reticulcitos e alopecia. Vários Princípios surgiram dessas observações. Citarabina precipuamente tóxica para a medula óssea, produzindo leucopenia perifrica, trombocitopenia, anemia e megaloblastose. Além de produzir substancial supressão da medula óssea, a citarabina também influencia profundamente os aspectos qualitativos do quadro de supressão medular óssea. Descrições das alterações qualitativas da medula óssea induzidas pela citarabina tém sido publicadas. há Ocorrência de náuseas e vômitos, especialmente após injeção endovenosa rápida. Disfunção hepática (conforme indicado pelos valores de função hepática anormal).
Precauções:
Pacientes que recebem citarabina devem ser cuidadosamente monitorizados. Contagem frequente de plaquetas e leuccitos É essencial. Deve-se suspender ou modificar o tratamento se a depressão de medula óssea, iatrogenicamente induzida, resultar em valores plaquetários inferiores a 50.000 ou se a contagem dos granulcitos polimorfonucleares for de valores inferiores a 1.000 por mmup4 3. Os elementos figurados do sangue podem continuar diminuindo após a suspensão da droga e alcançar valores mais baixos, após períodos de 5 a 7 dias da interrupção do tratamento. Se for indicado, reiniciar a terapia quando aparecerem sinais definitivos de recuperação medular (evidenciados por avaliações sucessivas da medula óssea). Quando a droga é administrada rapidamente, em altas doses, pela via endovenosa, os pacientes frequentemente sentem náuseas e vomitam por vrias horas após a injeção. Esse problema pode ser menos severo se a droga for administrada por infusão. O fgado humano aparentemente desintoxica uma parte substancial da dose administrada, razo por que a droga deve ser usada com cautela e em doses reduzidas nos pacientes com função hepática prejudicada. Avaliações periódicas da função medular, hepática e renal deverão ser efetuadas em pacientes sob tratamento com citarabina. A segurança desta droga para uso em lactentes ainda não foi estabelecida. Como as demais drogas citotóxicas, a citarabina pode induzir hiperuricemia após lise rápida de células neoplsicas. O clínico deve observar os níveis de ácido rico no sangue de seu paciente e estar alerta para o uso de medidas de suporte ou farmacológicas necessárias para contornar o problema. – Advertências: citarabina é um potente supressor da medula óssea. Pacientes que receberam esta droga deverão estar sob rigorosa supervisão médica e, durante a terapia de indução, a contagem de leuccitos e plaquetas Deverá ser feita diariamente. Deverão estar disposição do paciente os recursos para o tratamento de eventuais complicações advindas da supressão da medula óssea (infecção resultante da granulocitopenia e outras defesas orgânicas prejudicadas, bem como hemorragia devido à trombocitopenia). A citarabina sabidamente teratogênica para algumas esPócies. Assim, seu emprego em mulheres com gravidez, provada ou provável, deve ser feito somente após a devida avaliação dos benefícios e riscos potenciais me e criança.
Fórmula:
Cada frasco contém: cloridrato de citarabina100 mg. Cada ampola de diluente contém: álcool benzlico 45 mg; água para injeção q.s.p. 5 ml. após preparada, a solução contém: 20 mg de citarabina por ml.
Contra indicação:
Terapia com citarabina não deve ser iniciada em pacientes com supressão da medula óssea preexistente, iatrogenicamente induzida, a menos que o clínico julgue ser o tratamento uma alternativa mais promissora para o seu paciente.
Modo de Usar:
Princípios: citarabina não é ativa por via oral. A maioria dos pesquisadores administraram a droga por infusão ou injeção endovenosa. Administração subcutânea satisfatéria para manutenção das remisses; o valor da terapia de indução por essa via incerto. Em alguns pacientes ocorreu tromboflebite no local da injeção ou infusão; raramente foi notado o aparecimento de dores e inflamação no local da injeção subcutânea. Na maioria dos casos, a droga tem sido bem tolerada. Os pacientes podem tolerar doses totais maiores, quando recebem a droga por injeção endovenosa rápida do que quando a recebem por infusão lenta. – Esquema de dosagem: injeção rápida: tratamento contínuo: 2 mg/ kg/dia é uma dose inicial judiciosa. Administrar diariamente durante 10 dias. Realizar contagens hematológicas diárias. Se não forem observados nem o efeito antileucmico nem a toxicidade após os 10 dias, aumentar a dose para 4 mg/kg/dia. Manter o tratamento com esta dosagem até que a toxicidade ou a resposta terapêutica sejam evidentes. Com o tratamento contínuo, quase todos os pacientes podem ser levados toxicidade, com esta dose. Infusão: tratamento contínuo: iniciar com 0,5 a 1,0 mg/kg/dia. Esta dose pode ser dada em infusão, na duração que se desejar: 1, 4, 12 ou 24 horas. Resultados com infuses de 1 hora de duração foram satisfatérios e mais convenientes para a maioria dos pacientes. Conforme acima, continuar a dose inicial por 10 dias, realizando diariamente a contagem hematológica. Se, com essa dose, não forem observadas respostas nem terapêuticas, nem tóxicas, aumentar a dose para 2 mg/kg/dia, continuando o tratamento até que apaream sinais de toxicidade ou remissão.
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