Princípio ativo: dipropionato de beclometasona
Classe Terapêutica: corticosteróides.
Apresentação: Suspensão para aerossolterapia: embalagens com 10 flaconetes monodoses plásticos contendo 2 ml cada.
Indicação: Prevenção e tratamento da asma brônquica e demais condições de broncoestenose, bem como da rinite alérgica perene ou sazonal, da rinite vasomotora, das rinofaringites, sinusites e outras afecções inflamatórias e alérgicas das cavidades nasais e paranasais ou da faringe. é indicado, ainda, na prevenção da recorrência de Pólipos nasais após remoção cirúrgica.
Efeito Colateral:
Os efeitos sistémicos são extremamente improváveis em virtude das baixas doses recomendadas. Deve-se tomar cuidado durante o uso prolongado, controlando o paciente para detectar o mais precocemente possível efeitos colaterais sistémicos como osteoporose, úlcera péptica ou sinais de insuficiência adrenal secundária. Em alguns pacientes submetidos é aerossolterapia poderá ocorrer candidase da boca e da faringe. A Incidência de candidase parece estar relacionada dose administrada. Esta doença responde ao tratamento e pode ser prevenida pela lavagem da cavidade bucal com água. Podem ocorrer, da mesma forma que com quaisquer outros produtos tópicos nasais, queimação no local, irritação, secura da mucosa nasal e raramente epistaxe.
Precauções:
Utilizar o produto somente nas fases agudas ou iniciais da doença e evitar os tratamentos em longo prazo. O uso prolongado de medicamentos tópicos pode causar fenmenos de sensibilização e, excepcionalmente, efeitos colaterais sistémicos tópicos desta classe terapêutica. Neste caso o tratamento deve ser interrompido e instituído um tratamento adequado. Eventuais infecções das cavidades nasais e paranasais deverão ser tratadas com terapêutica especfica, não constituindo porêm, Contra indicação especfica ao tratamento com Clenil A. Embora o produto controle a maioria dos casos de rinite alérgica por mudança de estação (sazonal), um estémulo alergúnico excepcionalmente alto pode requerer um tratamento suplementar, especialmente para os sintomas oculares. A mudança de um tratamento com esteroides sistémicos para Clenil A deve ser feita com cuidado, quando houver suspeita de insuficiência adrenal. Caso o paciente esteja submetido a intenso estresse ou apresente grave crise asmática, Deverá ser feito um tratamento suplementar com corticosteride sistémico. Não há relato, até o momento, do aparecimento de redução dos níveis de cortisol plasmático com o tratamento com Clenil A. Entretanto, tal redução pode ocorrer em pacientes que recebam o dobro da dose máxima recomendada de dipropionato da beclometasona administrado mediante aerossol pressurizado. Deve-se manter controle adequado dos pacientes sob tratamentos prolongados. A terapia com corticosteróides pode aumentar o risco de desenvolvimento de infecções graves ou fatais em indivíduos expostos a doenças virais, como varicela. Uso durante a gravidez ou lactação: nos estudos de reprodução em animais, os efeitos colaterais tópicos dos corticosteróides potentes foram observados apenas com Administração sistémica de altas doses. Entretanto, a administração por via inalatéria nasal ou oral do dipropionato de beclometasona evita que altos níveis plasmáticos sejam alcançados como ocorre com a administração sistémica. O uso de Clenil A durante a gravidez deve ser considerado apenas quando os benefícios esperados para a me excederem em muito os possíveis riscos para o feto. O dipropionato de beclometasona tem sido amplamente usado durante Vários anos de clínica diária, sem relato de danos aparentes. razovel supor que haja passagem de dipropionato de beclometasona para o leite materno, mas improvável que os níveis alcançados seja significativos nas doses usadas em aerossol. Entretanto, o uso do dipropionato de beclometasona durante a lactação requer uma avaliação cuidadosa da relação risco/benefício, tanto para a me, quanto para o filho.
Fórmula:
Cada 1 ml contém: dipropionato de beclometasona 0,400 mg; água deionizada q.s.p. 1 ml. Excipientes: fosfato de sódio, fosfato de potássio, álcool cetoestearlico, cloreto de sódio, polissorbato 20, monolaurato de sorbitano, metilparabeno, propilparabeno.
Contra indicação:
Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. presença de infecções virais, fngicas ou de tuberculose pulmonar.
Modo de Usar:
Aerossolterapia: colocar o volume indicado no aparelho. Adultos: 1 flaconete 2 ml a cada administração, 1 ou 2 vezes ao dia. Crianças: metade de um flaconete 1 ml a cada administração, 1 ou 2 vezes ao dia. (1 ml corresponde a 30 gotas). Agitar o flaconetes antes de usar. – Superdosagem: a administração da doses elevadas de dipropionato de beclometasona em curto intervalo de tempo pode induzir supressão temporria da função hipotAlémica-hipofisria-adrenal. Neste caso, a posologia deve ser imediatamente reduzida aos níveis recomendados e o paciente observado cuidadosamente. Pacientes idosos: as doses prescritas para adultos são muito bem toleradas pelos pacientes idosos, não havendo necessidade de redução posológica.
Fabricante:
Farmalab Indústria Química e Farmacêutica Ltda.
Fábrica:
Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2
Estrada dos Romeiros
Santana de Parnaíba – SP
CEP: 06513-005
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