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Clexane – bula

Princípio ativo: Enoxaparina.

Classe terapêutica: Anticoagulantes.

Apresentação: Caixas com 1 e 10 seringas pré-enchidas de 20 e 40 mg de enoxaparina sódica para injeção subcutânea.

Indicação: Profilaxia da TVP e recidivas; profilaxia do tromboembolismo pulmonar e prevenção da coagulação do circuito extracorPóreo durante hemodilise.

Efeito Colateral:

Manifestações hemorrágicas, trombocitopenia, equimoses no local das injeções, manifestações alérgicas e elevação das transaminases. Raramente podem ocorrer hematoma intra-espinhal após punção diagnstica/anestásica, febre, náuseas, anemia hipocrmica, edema.

Precauções:

Não se deve misturar CLEXANE com outras infuses; não se deve administrar por via intramuscular; não se deve administrar em diátese hemorrágica nem durante o primeiro trimestre da gravidez ou na me lactante. Recomenda-se cautela em insuficiência hepática, hipertensão arterial não-controlada e antecedentes de úlcera pastroduodenal. Em idosos e na insuficiência renal, a eliminação de enoxaparina retardada. Durante o uso de enoxaparina necessária a contagem de plaquetas ao menos uma vez por semana; em caso de plaquetopenia, suspender o uso do medicamento. Deve-se ter cautela no uso que precede a anestesia por via espinhal.

Fórmula:

Cada 0,1 ml da solução contém, l0 mg de enoxaparina.

Contra indicação:

Hipersensibilidade enoxaparina ou a qualquer componente do produto; endocardite bacteriana aguda com ou sem prtese valvar; alterações graves da hemostasia; lesões orgânicas suscetíveis de sangramento; trombocitopenia em pacientes que apresentem teste de agregação positiva in vitro na presença de enoxaparina; úlcera gastroduodenal ativa; acidente vascular cerebral (recente), exceto se existir, embolização sistémica; e associação com antiplaquetários (ticlopidina, salicilatos, dipiridamol) e antiinflamatórios não-asteróides.

Interação Medicamentosa:

Deseconselha-se o uso concomitante com: ácido acetilsalicílico , antiinflamatórios não-asteróides, tidopidina e heparina; deve-se ter cautela durante o uso concomitante com: anticoagulantes orais, glicocorticóides e Dextran 40.

Modo de Usar:

Para profilaxia da TVP/EP: Usar durante 7 a l0 dias. Sob risco moderado: 20 mg (0,2 ml) em dose subcutânea única diária, com incio 2 horas antes da cirurgia. Sob alto risco: 40 mg (0,4 ml) em dose subcutânea única diária, com incio 12 horas antes da cirurgia. Nos casos cirúrgicos, caso a anestesia para o ato cirúrgico seja por bloqueio espinhal, CLEXANE Deverá ser iniciado 1 hora após a punção para o bloqueio Anestésico ter sido realizado. O uso de cateter para bloqueio contínuo contra-indica o incio da profilaxia até sua retirada. Hemodilise: 1 mg/kg (no acesso arterial) e, se houver necessidade, mais 0,5 a 1 mg/kg; se houver risco hemorrágico, usar 0,75 mg/kg (acesso vascular duplo) ou 0,75 mg/kg (acesso vascular simples).

Superdosagem:

Se houver manifestações hemorrágicas, a atividade anti-lla da enoxaparina pode ser neutralizada pela administração intravenosa lenta da protamina (sulfato ou cloridrato). A dose de protamina Deverá ser igual dose da enoxaparina. A neutralização da atividada anti-Xa máxima de 60%, permitindo a persistância da atividade antitrombtica.

Fabricante:

Rhodia Brasil Ltda.

Faz São Francisco – Jd Vista Alegre
CEP: 13140-000 – Paulínia / SP

Tel.: (19) 3874-8000

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