Princípio ativo: Cloreto de potássio 0,15% p/v e Cloreto de sódio 0,9% p/v Viaflo, Solução para Perfusão
Outros ingredientes: água para preparações injetáveis.
Fabricante:
Baxter médico farmacêutica Lda.
Sintra Business Park
Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10
2710-089 Sintra
Fabricantes:
Baxter Healthcare Ltd.Baxter S.A.
Thetford
7860 Lessines
Norfolk Reino UnidoBlgica
Bieffe Medital Sabinanigo
22666 Sabinanigo (Huesca)
Espanha
Indicação: O Cloreto de potássio 0,15% p/v e Cloreto de sódio 0,9% p/v Viaflo, Solução para Perfusão, uma solução hipertúnica para perfusão. Cada 1000 ml de solução contém 1,50 g/l de Cloreto de
potássio e 9 g/l de Cloreto de sódio em água para injetáveis, os quais fornecem 20 mmol/l depotássio, 154 mmol/l de sódio e 174 mmol/l de cloreto.
A solução é para administração intravenosa e pode ser apresentada em embalagens de 500 ml e
1000 ml em sacos de plástico de poliolefina/poliamida envolvidos em plástico. Cada recipiente para utilização como dose única.
Não utilizar sem supervisão médica.
Cloreto de potássio 0,15% p/v e Cloreto de sódio 0,9% p/v Viaflo, Solução para Perfusão,pode ser utilizado nas seguintes situações:
Para prevenir e tratar a depleção de potássio em situações de perda de cloreto de sódio e água.
2.ANTES DE UTILIZAR CLORETO DE potássio 0,15% P/V E CLORETO DE sódio
0,9% P/V VIAFLO, SOLUção PARA PERFUsã.
Existem situações nas quais não deve ser utilizado?
Esta solução segura na maioria dos doentes, mas não deve ser utilizada:
Se sofrer de uma perturbação grave dos rins com diminuição da quantidade de urina ou comsupressão da urina;
Se possuir um nível sanguíneo muito elevado de potássio, sódio ou cloro;
Se sofrer da Doença de Addison;
Se sofrer de insuficiência cardíaca não compensada.
Existem situações nas quais se deve administrar com cuidado?
Se apresentar uma das seguintes condições clínicas, a solução vai-lhe ser administrada comparticular cuidado e provavelmente irá necessitar de testes adicionais para se avaliar se omedicamento lhe é adequado:
devido à presença de potássio: Condições associadas a doença cardíaca ou que originam níveisanormalmente aumentados de potássio (perturbações dos rins, desidratação grave ou destruiçãotecidular grave como ocorre nas queimaduras).
devido à presença de sódio: Condições associadas a retenção de sódio tais como hipertensão,insuficiência cardíaca, infiltração e acumulação de líquido nos tecidos ou nos pulmães (edema) ouproblemas com os rins, particularmente no caso de gravidez (pré-eclmpsia).
Por favor avise o seu médico se sofrer ou já tiver sofrido destas condições.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
níveis sanguíneos de potássio demasiado elevados ou demasiado baixos originam insuficiênciacardíaca no coração materno e fetal. Deste modo, os níveis de electrólitos maternos devem sercontrolados regularmente.
A solução de Cloreto de potássio 0,15% p/v e Cloreto de sódio 0,9% p/v pode ser administradadurante a gravidez e amamentação, se tomada para as Indicaçõescorrespondentes e nas dosesterapêuticas mencionadas. Por favor avise o seu médico se estiver grávida ou estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas?
Não relevante.
Podem ser administrados outros medicamentos?
Certos medicamentos alteram o efeito normal do Cloreto de potássio 0,15% p/v e Cloreto de
sódio 0,9% p/v Viaflo, Solução para Perfusão, podem mesmo ver o seu efeito alterado pelasolução, não devendo ser tomados conjuntamente, pois podem interagir clinicamente um com ooutro. Se estiver a tomar um destes medicamentos, o seu médico não lhe vai administrar a solução.
Os medicamentos seguintes são conhecidos por interagir com esta solução:
devido à presença de potássio: Medicamentos que aumentam a concentração de potássio nosangue (diuréticos poupadores de potássio, inibidores ECA (enzima de conversão da angiotensina),antagonistas dos receptores da Angiotensina II, ciclosporina, tacrolimus e outros medicamentos quecontenham potássio).
devido à presença de sódio: Corticoesteroides associados retenção de sódio e água.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
3.COMO UTILIZAR Cloreto de potássio 0,15% p/v e Cloreto de sódio 0,9% p/v Viaflo,
Solução para Perfusã.
Como e quanto?
O seu médico irá decidir quanto que necessita e quando que deve ser administrado. irá dependerda sua idade, peso, estado clínico e biológico, assim como também do motivo do tratamento e dequalquer outro tratamento administrado simultaneamente.
Instruções para utilização:
1.Aberturaa.Remova o recipiente Viaflo da sobrebolsa antes da utilização.b.Verifique fugas apertando o saco firmemente. Se forem encontradas fugas, rejeite a solução, poisa esterilidade pode estar comprometida.c.Verifique a solução para limpidez e ausência de matérias estranhas. Se a solução não estiverlmpida ou contiver material estranho, rejeite a solução.
2.Preparação para a administração
Utilizar material estáril para a preparação e Administração.a.Suspender a embalagem pelo orifcio de suporte.b.Remover a protecção plástica da porta de saída na parte inferior do recipiente:agarrar com firmeza a asa pequena do tubo do saco com uma mo,agarrar com firmeza a asa grande na tampa com a outra mo e rode,a tampa irá sair.c.Utilizar um método assptico para montar / efetuar a perfusão.d.Ligue o sistema de Administração. Consultar as instruções completas que acompanham o sistema
para ligação, antes da montagem do sistema e Administração da solução.
3.Técnicas para a injecção de medicamentos aditivos
Aviso: Os aditivos podem ser incompatéveis.
Para adicionar medicamentos antes da administração
a.Desinfectar o local da injecção.b.Utilizar uma seringa com uma agulha 19 a 22 gauge (1,10 0,70 mm), inserir a medicação naporta de punção e injectar.c.Misturar adequadamente a solução e os medicamentos. Para medicamentos com elevadadensidade, como o cloreto de potássio, bater ligeiramente nas portas enquanto estão na posiçãovertical e misturar.
Atenção: Não armazenar sacos que contenham medicamentos adicionados à solução.
Para adicionar medicamentos durante a administração
a.Fechar a pina do sistema.b.Desinfectar o local de injecção.c.Utilizar uma seringa com uma agulha de 19 a 22 gauge (1,10 0,70 mm), inserir a medicação na
porta de punção e injectar.d.Remover a embalagem do Pólo intravenoso e/ou coloque-a numa posição vertical.e.Evacuar ambas as portas, batendo ligeiramente enquanto a embalagem está na posição vertical.f.Misturar adequadamente a solução e os medicamentos.g.Colocar a embalagem na posição correcta de utilização, voltar a abrir a tampa e continuar a administração.
Se sentir que o efeito do Cloreto de potássio 0,15% p/v e Cloreto de sódio 0,9% p/v Viaflo,
Solução para Perfusão, é demasiado forte ou demasiado fraco, avise o seu médico.
Como que a solução vai ser administrada?
A administração de Cloreto de potássio 0,15% p/v e Cloreto de sódio 0,9% p/v Viaflo, Soluçãopara Perfusão, efectuada por via intravenosa, através de um tubo de plástico, utilizando-se umequipamento estáril e uma Técnica assptica.
Durante o longo tempo da perfusão, o médico pode decidir que necessita de medicamentosadicionais, para lhe fornecer nutrientes simultaneamente.
Se tomar mais Cloreto de potássio 0,15% p/v e Cloreto de sódio 0,9% p/v Viaflo, Soluçãopara Perfusão, do que deveria?
A administração excessiva de qualquer fludo que contenha água e sódio irá originar umainfiltração e acumulação de líquido nos tecidos (edema).
A administração excessiva de qualquer fludo que contenha potássio pode originar hipercalimia
(demasiado potássio), cujos sintomas são:
Sensação de formigueiro nas extremidades corporais, por exemplo dedos dos Pós e mos;
Fraqueza muscular, paralisia;
Alterações do ritmo cardíaco a paragem cardíaca.
A retenção do excesso de sódio, quando existe uma excreção deficiente de sódio renal, podeoriginar edema pulmonar ou perifrico.
a administração excessiva de sais de cloreto pode provocar a perda de bicarbonato com um efeitoacidificante.
Se notar algumas alguma alteração na forma como se sente, antes ou durante o tratamento com estemedicamento, deve avisar imediatamente o médico ou o pessoal de enfermagem. A perfusãoDeverá ser parada. O seu médico irá tomar as medidas adequadas.
4.EFEITOS secundários possíveis
Como os demais medicamentos, Cloreto de potássio 0,15% p/v e Cloreto de sódio 0,9% p/v
Viaflo, Solução para Perfusão, pode ter efeitos secundários, incluindo, febre, infecção no local deinjecção, vermelhidão, reação ou dor local, irritação na veia, trombose venosa ou flebite a partirdo local de injecção, extravasamento e hipervolmia.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou opessoal de enfermagem. O seu médico irá tomar as devidas medidas.
5.Conservação DE Cloreto de potássio 0,15% p/v e Cloreto de sódio 0,9% p/v Viaflo,
Solução para Perfusã.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Cada unidade de Cloreto de potássio 0,15% p/v e Cloreto de sódio 0,9% p/v Viaflo, Soluçãopara Perfusão, possui um prazo de validade impresso no rótulo. Não utilize após expirar o prazode validade ou caso a solução não esteja lmpida, sem partculas visíveis ou caso a embalagemesteja danificada.
Não remova a unidade do plástico envolvente antes da utilização. A embalagem de protecçãomantém a esterilidade do produto.
Qualquer porção da unidade não utilizada deve ser eliminada. Sacos parcialmente utilizados nãodevem ser ligados.