Princípio ativo: Valsartan/hidroclorotiazida

Apresentação: 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película

Indicação:

CO-ANGIOSAN comprimidos revestidos por película contém duas substâncias ativasdenominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressãoarterial elevada (hipertensão).

Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como ?antagonistas dos receptoresda angiotensina II? que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é umasubstância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindoassim um aumento da pressão arterial. Valsartan Atua bloqueando o efeito da angiotensina II.
Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.

Hidroclorotiazida pretence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazdicos. A
Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a pressão arterial.

CO-ANGIOSAN é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada quando esta não estáadequadamente controlada com uma substância em monoterapia.

A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artrias. Se não for tratada, podeprovocar lesões nos vasos sanguíneos do crebro, coração e rins podendo dar origem a umacidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterialelevada aumenta o risco de ataques de coração. A redução da pressão arterial para valoresnormais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

Antes de TomarCO-ANGIOSAN

Não tome CO-ANGIOSAN:

se tem alergia (hipersensibilidade) a valsartan,? hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida
(substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componentedo CO-ANGIOSAN.

se estiver? grávida de mais de 3 meses ( também melhor evitar tomar CO-ANGIOSAN noincio da gravidez ? ver secção de gravidez).

se sofrer de doença hepática? grave.

se sofrer de doença renal? grave.

se for incapaz de urinar.?

se estiver a fazer dilise.

se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais? baixos do que o normal, ou se o nível decálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.

se tiver gota.?

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seu médico.

Tome especial cuidado com CO-ANGIOSAN

se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio,? suplementos de potássio ousubstitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem aquantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidade deverificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.

se tiver níveis baixos de potássio no sangue.?

se tiver diarreia ou vômitos graves.?

se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.?

se sofrer de doença cardíaca grave.?

se sofrer de estreitamento da artria renal.?

se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.?

se sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença? em que as glndulas supra-renais.produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de CO-ANGIOSANnão é recomendado.

se sofrer de doença renal ou hepática.?

se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações,? que possam ser sintomas de lpuseritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).

se tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou? gordura no sangue

se tiver tido reações alérgicas com outros fármacos para? redução da pressão arterial desta classe
(antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.

pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.?

Não se recomenda a utilização de CO-ANGIOSAN em crianças e adolescentes (com idadeinferior a 18 anos).

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. CO-ANGIOSANnão é recomendado no incio da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses degravidez porque pode causar lesões graves no seu beb se for utilizado naquela fase (ver secçãode gravidez).

Ao tomar CO-ANGIOSAN com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se CO-ANGIOSAN for tomado com determinadosmedicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos,interromper o tratamento com um dos medicamentos Esta situação aplica aos seguintesmedicamentos:

lítio , um medicamento utilizado no tratamento de certos? tipos de doença psiquitricamedicamentos que afetam ou possam ser afetados por? níveis de potássio no sangue, tais comodigoxina, um medicamento para controlar o ritmo cardíaco, alguns medicamentos antipsicóticos

medicamentos que possam aumentar a quantidade de potássio? no sangue, tais comosuplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores depotássio, heparina

medicamentos que possam reduzir a quantidade de potássio? no sangue, tais comocorticosteróides, alguns laxantes

diuréticos, medicamentos para tratamento da gota, tais? como alopurinol, suplementos de vitamina
D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ou insulinas)

outros medicamentos utilizados para baixar a pressão? arterial tais como, bloqueadores beta oumetildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais comonoradenalina ou adrenalina

medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue,? tais como diazxido

medicamentos para tratamento de câncer tais como,? metotrexato ou ciclofosfamida

Analgésicos (medicamentos para as dores)?

medicamentos para a artrite?

medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina?

medicamentos anti-colinrgicos tais como atropina ou? biperideno

Amantadina (um medicamento utilizado para prevenir a? gripe)

colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para? tratamento de níveis elevados degorduras no sangue)

ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de? rgos para evitar a rejeição do rgo

Alguns antibióticos (tetraciclinas), Anestésicos e? sedativos

carbamazepina, um medicamento para tratamento de? convulsões

Ao tomar CO-ANGIOSAN com alimentos e bebidas

Pode tomar CO-ANGIOSAN com ou sem alimentos.
Evite beber bebidas alcolicas enquanto não tiver falado com o seu médico.O álcool pode fazercom que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode? vir a estar) grávida
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com CO-ANGIOSANantes de engravidar ou assim que voc saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outromedicamento para substituição de CO-ANGIOSAN. CO-ANGIOSAN não é recomendado noincio da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causarlesões graves no seu beb se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se? vai comear a amamentar
CO-ANGIOSAN não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderáescolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu beb for recêmnascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outras tarefasque requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de COANGIOSAN. Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, CO-ANGIOSAN pode, em casos raros, provocar tonturas e afetar a capacidade deconcentração.

CO-ANGIOSAN

COMO TOMAR CO-ANGIOSAN

Tomar CO-ANGIOSAN sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Isto contribuirá paraobter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se assim fundamental que cumpra o calendriode consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe- exactamente quantos comprimidos de CO-ANGIOSAN deve tomar.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevadaou mais baixa.

A dose normal de CO-ANGIOSAN de um comprimido por dia..

Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem? consultar o seu médico.

O medicamento deve ser sempre tomado mesma hora todos os? dias, geralmente de manhã.

Pode tomar CO-ANGIOSAN com ou sem alimentos..

Engula os comprimidos com um copo de água..

Se tomar mais CO-ANGIOSAN do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contate imediatamente o seu médico. Seacidentalmente tomou demasiados comprimidos, contate o seu médico, farmacêutico ouhospital.

Caso se tenha esquecido de tomar CO-ANGIOSAN
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar CO-ANGIOSAN
Interromper o tratamento com CO-ANGIOSAN pode agravar a sua pressão arterial. Não deixe detomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faa.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, CO-ANGIOSAN pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas aseguir:muito frequentes: afeta mais de 1 utilizador em cada 10?

frequentes: afeta? 1 a 10 utilizadores em cada 100pouco frequentes: afeta? 1 a 10 utilizadores em cada 1.000raros: afeta? 1 a 10 utilizadores em cada 10.000muito raros: afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000?desconhecido: não É possível estimar uma frequência a? partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por exemplo:

inchao da face, lngua ou faringe?

dificuldade em engolir?

Erupção cutânea e dificuldades em respirar?

Outros efeitos secundários incluem:

Pouco frequentestossepressão arterial baixa?sensação de cabeça oca?desidratação (com sintomas de sede, boca e lngua seca,? micção pouco frequente, urina decoloração escura, pele seca)dor muscular?cansaço?formigueiro ou dormncia?perturbação da visão?rudos (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos?

Muito rarostonturas?diarreia?dor nas articulações?

Desconhecidosdificuldade em respirar?redução acentuada do fluxo urinário?nível baixo de sódio no sangue (por vezes com náuseas,? cansaço, confusão, mal-estar,convulsões)nível baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza? muscular,cãibras, arritmiascardíacas)nível baixo de glbulos brancos no sangue (com sintomas? como febre, infecções da pele,inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infecções, fraqueza)aumento do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em? casos graves, provocar pele e olhosamarelos)aumento do nível de ureia e de creatinina no sangue (que? pode ser sugestivo de função renalalterada)aumento do nível de ácido rico no sangue (que pode, em? casos graves, provocar gota)

sncope (desmaio)?

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas nãoobservados com:

Valsartan

Pouco frequentessensação de andar roda?dor abdominal

Desconhecidoserupção cutânea com ou sem comicháo associados a alguns? dos seguintes sinais ou sintomas:febre, dor articular, dor muscular, ndulos linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos dagripeerupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre,? comicháo (sinais de inflamação dos vasossanguíneos)diminuição do nível de plaquetas no sangue (acompanhada? por vezes de hemorragias ouhematomas anormais)aumento do nível de potássio no sangue (por vezes com? espasmos musculares, ritmo cardíacoanormal)reações alérgicas (com sintomas como erupção cutânea,? comicháo, urticária, dificuldade emrespirar ou engolir, tonturas)inchao sobretudo da face e garganta, erupção cutânea,? comicháoelevação dos valores da função hepática?diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da? percentagem de glbulos vermelhos nosangue (que podem ambos, em casos raros, provocar anemia).insuficiência renal?

Hidroclorotiazida

Frequenteserupção cutânea com comicháo e outras formas de erupção? cutâneaperda de apetite?náuseas ligeiras e vômitos?desmaio, sensação de desmaio ao levantar-seimpotncia?

Raros
Inchao e vesculas na pele (devidas a aumento da? sensibilidade ao sol)obstipação, desconforto gastrointestinal, distúrbios? hepáticos (olhos e pele amarela)batimentos cardíacos irregulares?dor de cabeça?perturbações do sonotristeza (depressão)?níveis baixos de plaquetas do sangue (por vezes com? hemorragia ou hematomas na pele)

Muito raros

Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção? cutânea, manchasvermelhoarroxeadas, febreprurido ou vermelhidão da pele?vesculas nos lbios, olhos ou boca?descamação da pele?febre?erupção cutânea facial associada a dor nas articulações?distúrbios musculares?febre (lpus eritematoso cutâneo)?dor intensa na regio superior do abdômen; ausência ou? níveis baixos das vrias células dosanguereações alérgicas graves?dificuldade em respirar?infecção pulmonar; falta de ar?

Modo de Conservar: CO-ANGIOSAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.?

Não utilize CO-ANGIOSAN após o prazo de validade impresso? na embalagem exterior O prazode validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Condições de Conservação- Não conservar acima dos 30ºC. Conservar? na embalagem de origempara proteger da humidade.
Não utilize CO-ANGIOSAN se verificar que a embalagem se? encontra danificada ou apresentasinais visíveis de adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou? no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirãoajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de CO-ANGIOSAN
As substâncias ativas são o valsartan e a hidriclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, slica coloidal anidra, crospovidona,estereato de magnésio.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio
(E171), xido de ferro vermelho (E172), xido de ferro amarelo (E172)

Qual o aspecto de CO-ANGIOSAN e conteúdo da embalagem
Co-Angiosan 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película, são ovalides, cor-de-laranjaclaro, com gravação ?HGH? numa face e ?CG? na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 14, 28, 30, 56, 98 ou 280comprimidos. também estão disponíveis embalagens com blisters destacveis para dose unitériade 56×1, 98×1 280×1 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante:

Novartis Farma- Produtos farmacêuticos, SA
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra