Princípio ativo: Valsartan + Hidroclorotiazida
Classe terapêutica: antagonistas dos receptores da angiotensina II”, que ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
Apresentação:
Co-Novasan comprimidos revestidos por película contém duas substâncias ativas denominadasvalsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial.
A angiotensina II produzidapelo organismo e provoca constrição dos vasos sanguíneos. Isto causa um aumento da pressãoarterial.Valsartan Atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Desta forma, ocorre umrelaxamento dos vasos sanguíneos e redução da pressão arterial.
Hidroclorotiazida é um diurético que reduz a quantidade de sal e água no organismo fazendo comque urine mais. Com o uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial.
Indicação:
Co-Novasan 80 mg/12,5 mg é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão)quando esta não está suficientemente controlada com valsartan ou hidroclorotiazida,isoladamente. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artrias. Se mantidadurante um período prolongado, esta doença pode provocar lesões nos vasos sanguíneos docrebro, coração e rins, podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. A redução dapressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas doenças.
Antes de TomarCO-NOVASAN
Não tome Co-Novasan:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida
(substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componentedo Co-Novasan;durante os últimos 6 meses de gravidez, ou se estiver a amamentar, ver secção ?Gravidez e
Aleitamento?se sofrer de doença hepática grave;se sofrer de doença renal grave;se for incapaz de urinar;se estiver a fazer dilise;se tiver níveis demasiado baixos de potássio ou sódio no sangue;se tiver níveis demasiado elevados de cálcio no sangue apesar de fazer tratamento;se tiver gota.
Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seu médico.
Deve informar o seu médico se pensa que pode estar (ou que pode vir a estar) grávida. CoNovasan não é recomendado no incio da gravidez e pode causar problemas graves ao seu beb,se tomado após três meses de gravidez, ver secção ?Gravidez e aleitamento?.
Tome especial cuidado com Co-Novasan:se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutosdo sal que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássiono sangue tais como heparina. Pode ser necessário controlar o nível de potássio no seu sanguecom regularidade.
Se tiver níveis baixos de potássio no sangue.
Se tiver diarreia ou vômitos graves.
Se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.
Se sofrer de doença cardíaca grave.
Se sofrer de estenose (estreitamento) da artria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
Se sofrer de aldosteronismo. Aldosteronismo é uma doença em que as glndulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Neste caso, não se recomenda o uso de CoNovasan.
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que podem ser sintomas de lpuseritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).
Se tiver diabetes, níveis elevados de colesterol, gorduras ou ácido rico no seu sangue.
Se tiver tido reações alérgicas com outros medicamentos para redução da pressão arterial destaclasse (antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.
Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Co-Novasan.
Ao tomar Co-Novasan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Co-Novasan for tomado com algunsmedicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções ou, nalguns casos,interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica-se em especial aosseguintes medicamentos:
lítio , um medicamento utilizado no tratamento da depressão; medicamentos geralmente utilizados para tratar problemas do coração tais como: suplementos depotássio, substitutos de sais contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio,medicamentos que afetam ou possam ser afetados por níveis de potássio no sangue, tais comomedicamentos para controlar o ritmo cardíaco (por exemplo: digoxina),outros medicamentos que possam aumentar ou reduzir a quantidade de potássio no sangue, taiscomo heparina, corticosteróides, alguns laxantes;diuréticos, medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, suplementos de vitamina D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ouinsulinas);outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadores beta oumetildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais comonoradrenalina ou adrenalina;medicamentos para aumentar os níveis de açúcar no sangue, tais como diazxido;medicamentos para tratamento de câncer tais como, metotrexato ou ciclofosfamida;Analgésicos ou medicamentos para a artrite;medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina;medicamentos anti-colinrgicos tais como atropina ou biperideno;amantadina, um medicamento utilizado para prevenir a gripe;colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevados degorduras no sangue);ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de rgos para evitar a rejeição do rgo;alguns antibióticos (tetraciclinas), Anestésicos e sedativos.
Ao tomar Co-Novasan com alimentos e bebidas
Pode tomar Co-Novasan com ou sem alimentos.
O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tontoou desmaiar.
Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)
Não se recomenda o uso de Co-Novasan em crianças e adolescentes.
Pessoas idosas (com idade superior a 65 anos)
também pode tomar Co-Novasan se tiver 65 anos de idade ou mais.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Em Princípio, o seu médicoirá aconselhá-la a tomar outro medicamento em substituição de Co-Novasan, uma vez que CoNovasan não é recomendado no incio da gravidez e pode causar problemas graves ao seu beb,se tomado após 3 meses de gravidez. Um medicamento antihipertensivo apropriado devegeralmente substituir Co-Novasan antes do incio da gravidez. O medicamento não deve serutilizado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
O seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Co-Novasan assim que saiba queestá grávida.
Se ficar grávida durante a terapêutica com Co-Novasan, por favor, informe e consulte o seu médico imediatamente.
Não tome Co-Novasan durante o aleitamento. Informe o seu médico assistente caso se encontre aamamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, CoNovasan pode, em casos raros, provocar tonturas e afetar a capacidade de concentração. Destemodo, antes de conduzir veículos, manusear ferramentas ou máquinas ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage a este medicamento.
Modo de Usar: CO-NOVASAN
Tomar Co-Novasan sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Isto contribuirá para obter osmelhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
Frequentemente, os doentes com pressão arterial elevada não notam quaisquer sinais desteproblema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se, assim, fundamental que cumpra ocalendrio de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.
O seu médico dir-lhe- exactamente quantos comprimidos de Co-Novasan deve tomar.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevadaou mais baixa.
A dose normal de um comprimido de Co-Novasan por dia.
Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.
O medicamento deve ser sempre tomado mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
Pode tomar Co-Novasan com ou sem alimentos.
Engula os comprimidos com um copo de água.
Se tomar mais Co-Novasan do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contate imediatamente o seu médico. Seacidentalmente tomou demasiados comprimidos, contate o seu médico, farmacêutico ouhospital.
Caso se tenha esquecido de tomar Co-Novasan
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase nahora de tomar a dose seguinte, tome apenas essa dose.
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Co-Novasan
Interromper o tratamento com Co-Novasan pode agravar a sua hipertensão (pressão arterialelevada). Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faa.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Co-Novasan pode causar efeitos secundários, no entanto estes nãose manifestam em todas as pessoas. Algumas destas reações adversas poderão ser semelhantes asintomas causados pela sua situação clínica especfica. Outras poderão não ser sequer reações,não tendo qualquer relação com o seu tratamento.
Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves e requerem assistência médica imediata:
Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema, tais como:inchao da face, lngua ou faringedificuldade em engolirurticária e dificuldade em respirar
Outros efeitos indesejáveis incluem:
Efeitos secundários frequentes (que afetam pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes):
Inflamação do nariz e garganta; diarreia; cansaço.
Efeitos secundários pouco frequentes (que afetam pelo menos 1 em 1.000 e menos de 1 em 100doentes):
Infecção das vias respiratórias superiores; infecções das vias urinárias; infecções virais;corrimento nasal; tonturas; diminuição da visão; dor no peito e no estômago; tosse; náuseas; ardorno estômago após as refeições; dor nos braos e pernas; lesões das articulações e dos ligamentos;rigidez articular; urgência urinária; alterações dos resultados das provas função renal;diminuição das concentrações de potássio ou sódio no sangue.
Efeitos secundários raros (que afetam pelo menos 1 em 10.000 e menos de 1 em 1.000 doentes):
Sensação de tontura; zumbido nos ouvidos; pressão arterial baixa; dores musculares e fraquezamuscular; sudação.
Efeitos secundários muito raros (que afetam menos de 1 em 10.000 doentes ou desconhecido pornão ser possível estimar com base na informação disponível):
Redução na contagem do nmero de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formação dendoas negras mais facilmente que o habitual; níveis baixos de glbulos vermelhos; inchao daface, lbios, boca, lngua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir, respirar ou falar;batimento cardíaco irregular; erupção cutânea; comicháo; inflamação dos vasos sanguíneos dapele; hemorragia; inchao generalizado; queda de cabelo.
Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas nãoobservados com Co-Novasan:
Valsartan.
Efeitos secundários pouco frequentes:
Dor nas costas, sinusite, fraqueza, comicháo ocular com lacrimejo, rubor e inchao, hemorragianasal, tristeza (depressão), cãibras musculares, perturbações do sono.
Efeitos secundários raros:
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo.
Efeitos secundários muito raros:
Dor no estômago, como gastrite ou inflamação do estômago, dor articular, compromisso dafunção renal.
Hidroclorotiazida:
Efeitos secundários frequentes:
Erupção cutânea com comicháo e outros tipos de erupção cutânea, perda de apetite, náuseasligeiras e vômitos, tonturas, sensação de desmaio ao levantar-se, impotncia.
Efeitos secundários raros:
Inchao e vesculas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol); obstipação; desconfortono estômago ou intestinos; perturbações do fgado (olhos e pele amarela); batimentos cardíacosirregulares; dores de cabeça; perturbações do sono; urina de cor clara; tristeza (depressão);formigueiros ou dormncia das mos e dos Pós; perturbação da visão; níveis baixos de plaquetasdo sangue (por vezes com hemorragia ou ndoas negras).
Efeitos secundários muito raros:
Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchas arroxeadas,febre; comicháo ou vermelhidão da pele; vesculas nos lbios, olhos ou boca, descamação dapele; febre; erupção cutânea facial associada a dor nas articulações; distúrbios musculares, febre
(lpus cutâneo eritematoso); dor intensa na regio superior do estômago; ausência ou níveisbaixos das vrias células do sangue; reações alérgicas graves; dificuldade em respirar; infecçãopulmonar; falta de ar.
Modo de Conservar: CO-NOVASAN
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Co-Novasan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. Oprazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Co-Novasan se verificar que a embalagem se encontra danificada ou com sinaisvisíveis de adulteração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Co-Novasan
As substâncias ativas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, slica coloidal anidra, crospovidona,estearato de magnésio.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio
(E171), xido de ferro vermelho (E172), xido de ferro amarelo (E172).
Qual o aspecto de Co-Novasan e conteúdo da embalagem
Co-Novasan 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película, são ovalides, cor-de-laranjaclaro, com gravação ?HGH? numa face e ?CG? na outra face.
Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 14, 28, 56, 98 ou 280comprimidos. também estão disponíveis embalagens com blisters destacveis para dose unitériade 56×1, 98×1, 280×1 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.
Fabricante:
Novartis Farma Produtos farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra