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Cobavital – bula

Princípio ativo: Cloridrato de Ciproeptadina e Cobamamida.

Classe terapêutica: Estimulantes do Apetite

Apresentação: Comprimidos: caixa com 16 microcomprimidos.
Xarope: caixa contendo 1 envelope com granulado e 1 frasco de xarope, para preparação de
100 ml de xarope.

Indicação: Como estimulante do apetite.
Nos distúrbios Póndero-estaturais da infância.
Nos estados de astenia e anorexia.
Nos períodos de convalescença.

Efeito Colateral:

Os efeitos colaterais que aparecem frequentemente são sedação e sonolência. Em crianças, a sedação pode constituir efeito desejável pela possibilidade de reduzir a tensão emocional frequentemente associada com a anorexia. Muitos pacientes que no incio se queixam de sedação, podem deixar de apresent-la após os três ou quatro primeiros dias de tratamento.
Mais raramente, podem ocorrer secura das mucosas, cefaleia, náuseas e erupções cutâneas.
Muito raramente pode ocorrer estimulação do Sistema Nervoso Central manifestada por agitação, confusão ou alucinações visuais.

Precauções:

Deve ser evitada a ingestão concomitante de álcool e outros depressores do Sistema Nervoso Central, pois COBAVITAL pode aumentar o efeito desses agentes.
Deve-se ter precauções de uso em hipertrofia prostática e glaucoma de ângulo aberto e fechado.
Em pacientes diabéticos deve-se considerar o conteúdo de açúcar do xarope (0,539 g/ml).

Fórmula:

Cada microcomprimido contém:
Cobamamida ………………..1 mg
Cloridrato de ciproeptadina ………………..4 mg
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato dicélcico diidratado, crospovidona, ciclamato de
sódio, lauril sulfato de sódio, silicone, dióxido de silício coloidal, talco, essência,
q.s.p. ………………..1 comprimido
Cada 5 ml de xarope contém após a reconstituição:
Cobamamida ………………..1 mg
Cloridrato de ciproeptadina ………………..4 mg
Excipientes: sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma, fosfato tricélcico, dióxido de
silício coloidal, água desionizada, q.s.p. ………………..5 ml
O xarope após reconstituição contém 0,539 g/ml de açúcar na forma de sacarose.

Contra indicação:

COBAVITAL É contraindicado na gravidez, no glaucoma, nos pacientes com retenção urinária, com úlcera péptica estenosante ou obstrução piloro-duodenal. Antecedentes alérgicos É cobamamida e ciproeptadina e a outros fármacos de estrutura química semelhante.

Interação Medicamentosa:

A ciproeptadina pode potencializar os efeitos de agentes antidepressivos, anticonvulsivantes e do álcool, bem como dos IMAO.

Modo de Usar:

MICROCOMPRIMIDOS
Crianças de 2 a 6 anos: 1/2 a 1 comprimido, duas vezes ao dia, antes das refeições.
Crianças acima de 6 anos: 1 comprimido, duas vezes ao dia, antes das refeições.
A posologia diária não deve exceder 8 mg de ciproeptadina.
Adultos: 1 comprimido, três vezes ao dia, antes das refeições.
A posologia diária de 12 mg de ciproeptadina geralmente satisfatéria. Doses maiores não são requeridas, nem recomendadas para a estimulação do apetite.
Não há esquema posológico recomendado para crianças com menos de 2 anos.
No caso de sonolência acentuada é aconselhável reduzir a dosagem para a metade.
Os comprimidos, de sabor agradável, são facilmente dispersos em água, suco, leite ou na boca.
XAROPE
Agite o frasco antes de usar.
Crianças de 2 a 6 anos: 1/4 copo-medida (2,5 ml) a 1/2 copo-medida (5,0 ml), duas vezes ao dia, antes das refeições.
Crianças acima de 6 anos: 1/2 copo-medida (5 ml), duas vezes ao dia, antes das refeições.
Adultos: 1/2 copo-medida (5 ml), três vezes ao dia, antes das refeições.
MODO DE PREPARAR O XAROPE
1 – Recorte um dos cantos do envelope.
2 – Coloque o conteúdo do envelope no frasco do xarope.
3 – Agite bem o frasco, até obter uma solução completa.
4 – Administre em copo-medida, conforme a posologia.
O xarope depois de pronto conservar sua eficácia terapêutica durante 30 dias.

Superdosagem:

As reações de superdosagem de Anti-histamínicos podem variar de depressão ou estémulo do
Sistema Nervoso a convulsões.
Podem também ocorrer sinais e sintomas do tipo atropúnico (boca seca, pupilas dilatadas e fixas, rubor, entre outros), assim como sintomas gastrintestinais.
No caso de ingestão acidental de doses exageradas, se espontaneamente não ocorrer vômito, o paciente deve ser induzido ao vômito com xarope de ipeca, se estiver consciente.
Se o paciente não conseguir vomitar, faa lavagem gástrica acompanhada de carvo ativado.
A lavagem de escolha é a solução salina isotúnica ou a 0,45%. Deve-se tomar precauções para evitar a aspiração, particularmente em bebs e crianças.

Fabricante:

Solvay Farma Ltda.

Rua Salvador Branco de Andrade, 93 Taboão da Serra – SP

Indústria Brasileira CNPJ: 60.499.639/0001-95 SAC: 0800141500

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