Princípio ativo: triancinolona acetonida.
Classe Terapêutica: anti-inflamatório
Apresentação: Pasta: Bisnaga contendo 10 g.
Fórmula:
Cada grama de COLUJET contém:
triancinolona acetonida …………………………………. 1 mg
Excipientes* qsp ………………………………………………. 1 g
* pectina, carmelose sódica, sucralose, gelatina, macrogol, aroma e petrolato amarelo.
Indicação:
Ação esperada do medicamento: é um corticosteróide sintético que possui ação anti-inflamatória atuando no alívio temporário de sintomas associados com lesões inflamatórias orais e lesões ulcerativas resultantes de trauma.
Cuidados de armazenamento:
Deve ser guardado em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC) e protegido da luz e umidade. Prazo de validade: Vide cartucho.
Este medicamento não deverá ser utilizado se o seu prazo de validade estiver vencido.
Gravidez e lactação:
Informar ao seu dentista ou médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao seu dentista ou médico se está amamentando.
Cuidados de Administração:
O produto é um derivado da cortisona, em uma base para uso odontológico.
A aplicação do produto deverá ser apenas colocada sobre a área da boca afetada, sem ser friccionada, sendo de preferência à noite. Siga a orientação do seu dentista ou médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento:
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu dentista ou médico.
Reações adversas: Apesar do produto ser bastante tolerável, quaisquer sin- tomas ou sinais decorrentes da sua aplicação deverão ser transmitidos ao seu dentista ou médico que o receitou.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra Indicações:
Este produto não é indicado para pacientes com tuberculose, úlcera péptica ativa, assim como nas lesões causadas por Herpes.
Informe seu dentista ou médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do inicio, ou durante o tratamento. Não use remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Farmacologia clínica: COLUJET (triancinolona acetonida) é um corticosteróide
sintético que possui ação anti-inflamatória, antipruriginosa e antialérgica.
A pasta atua como um veículo adesivo para aplicar a medicação ativa aos tecidos orais. O veículo proporciona uma cobertura protetora que pode servir para reduzir temporariamente a dor, associada com irritação oral.
Indicações:
É indicado para o tratamento auxiliar e para o alivio temporário de sintomas associados com lesões inflamatórias orais e lesões ulcerativas resultantes de trauma.
Contra Indicações:
O produto é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer dos seus componentes.
Devido conter um corticosteróide, a preparação é contraindicada na presença infecções fúngicas, virais ou bacterianas da boca ou garganta.
Advertências:
Não foi estabelecido o uso seguro durante a gravidez, quanto a possíveis reações adversas no desenvolvimento do feto; portanto, o produto não deve ser usado em mulheres com potencial de gravidez e particularmente durante o inicio da gravidez, a não ser que, no julgamento do médico ou dentista, o benefício potencial exceda os possíveis riscos.
Precauções:
Pacientes com tuberculose, úlcera péptica ou Diabetes Mellitus não devem ser tratados com qualquer preparação de corticosteróide sem o conselho do médico.
Deve-se ter em mente que as respostas normais de defesa dos tecidos orais são diminuídas em pacientes recebendo terapia corticosteróide tópica.
Cepas virulentas de micro-organismos orais podem ser multiplicadas sem produzir os sintomas de advertência usuais de infecções orais.
A pequena quantidade de esteroide liberada, quando a preparação é usada con- forme recomendado, torna muito improvável a Ocorrência dos efeitos sistêmicos; entretanto, existe uma possibilidade, quando as preparações corticosteróides tópicas são usadas durante um período prolongado de tempo.
Caso desenvolva sensibilização ou irritação, a preparação deve ser descontinuada e instituída terapia apropriada.
Se não ocorrerem regeneração significativa ou reparação dos tecidos orais em 7 dias, é aconselhável investigação adicional na lesão oral.
Reações adversas:
A administração prolongada do produto pode conduzir a reações adversas conhecidas de ocorrerem com preparações esteroides sistêmicas, por exemplo: supressão adrenal, alteração do metabolismo de glicose, catabolismo de proteínas, ativações da úlcera péptica e outras. Essas são usualmente reversíveis e desaparecem quando o hormônio é descontinuado.
Posologia e Administração:
Aplicar uma pequena quantidade (cerca de 6mm) de COLUJET (triancinolona acetonida), sem esfregar, sobre a lesão até, que se desenvolva uma película fina. Pode ser necessária quantidade maior para cobrir algumas lesões. Para conseguir ótimos resultados. Usar apenas o suficiente para cobrir a lesão com uma película fina e não esfregar. A tentativa de espalhar esse produto pode resultar numa sensação granular e arenosa e causar a de- sagregação do produto.
Entretanto, após a aplicação do produto desenvolve-se uma película lisa e escorregadia.
Deve ser aplicado ao deitar, a fim de permitir ao esteroide entrar em contato com a lesão durante a noite. Dependendo da gravidade dos sintomas pode ser necessário aplicar o preparado 2 a 3 vezes ao dia, de preferência após as refeições. Se não ocorrerem reparo e regeneração significativas em 7 dias, é aconselhável outras investigações.
Conservação:
Deve ser guardado em tem- peratura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz e umidade.
Superdosagem: Desde que não há um antídoto específico e a ocorrência de eventos adversos é improvável, o tratamento consiste na diluição por meio de fluidos.
Pacientes idosos: Embora não exista informação específica comparando o emprego de corticosteróides de uso odontológico em pacientes idosos com pacientes mais jovens, não se espera que estes medicamentos causem problemas ou efeitos adversos diferentes daqueles observados em pacientes mais jovens.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA OU ODONTOLÓGICA
Dizeres Legais:
Farmacêutico Responsável: Charles Ricardo Mafra – CRF-MG No 10.883
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.