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Corus 50 mg – Bula

Princípio ativo: Losartam.

Classe terapêutica: Antihipertensivos.

Apresentação: Comprimidos revestidos 50 mg. Embalagens com 14 e 28 comprimidos.

Indicação: é indicado na hipertensão arterial a na hipertensão renovascular, e pode ser usado em combinação com outros agentes anti-hipertensivos.

Efeito Colateral:

O produto geralmente bem-tolerado. Ocasionalmente, tém-se reportado mal-estar epigástrico, diarreia, mialgia, cãibras musculares, tonturas, insônia, congestáo nasal, astenia, fraqueza, edema ou inchao local, náuseas e faringites, cefaleia, hipotensão ortostática. Todos estes efeitos foram geralmente leves e não requereram a interrupção do tratamento. Excepcionalmente, tem-se observado aumento leve e transitório das transaminases, da uria e da creatinina.

Precauções:

Quando o medicamento é utilizado no segundo ou terceiro trimestre da gravidez, É possível a Ocorrência de dano fetal e no neonato, inclusive morte. Assim, quando a gravidez for detectada de imediato, a medicação deve ser suspensa ou substituída. O uso de fármacos que agem diretamente no sistema renina-angiotensina pode causar alterações fetais, inclusive morte. Vários casos já foram relatados na literatura médica em pacientes usando inibidores da ECA durante o segundo ou terceiro trimestre da gravidez. Estes alterações fetais incluem: hipotensão neonatal, hipoplasia craniana neonatal, anúria, insuficiência renal reversível ou irreversível e morte. Oligohidrmnio também tem sido relatado. Em geral está associados a malformações craniofaciais. Essas reações adversas não parecem estar relacionadas ao uso dos fármacos no primeiro trimestre da gravidez. Recomenda-se precaução na administração a pacientes com insuficiência renal ou hepática grave. Recomenda-se precaução no incio do tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca ou depletados de sódio (em tratamento com diuréticos ou com dietas hipossódicas restritas), pois pode se produzir um quadro de hipotensão severa. Recomenda-se administrar com precaução a pacientes com enfermidade cerebrovascular ou cardiopatia isquêmica, nos quais o quadro poda se agravar como conseqncia de uma hipotensão severa. Os pacientes devem ser advertidos sobre a necessidade de consultar seu médico em qualquer situação que possa indicar depleção da volume (vertigem, tontura) ou que possa provoc-la (transpiração excessiva, desidratação, diarreia, vômitos). O losartam apresenta um efeito uricosrico potente, por isso recomenda-se que em pacientes predispostos controle-se periodicamente e urina, com o objetivo de descartar a precipitação de cristais de ácido rico. Nos pacientes submetidos a cirurgia maior, ou durante a anestesie com drogas que produzem hipotensão, losartam pode bloquear a ação da angiotensina II, formada como conseqncia de liberação compensadora de renina. Caso ocorra hipotensão, esta pode ser corrigida mediante a expansão de volume.

Fórmula:

Cada comprimido revestido de 50 mg contém: Losartam 50 mg; Excipiente q.s.p. 1 comprimido (lactose anidra, povidone, celulose microcristalina, amido glicolato sódico, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio).

Contra indicação:

É contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao losartam. Gravidez e lactação.

Gravidez e Lactação

Não existem estudos controlados sobre o uso da droga durante a gravidez. Portanto o uso deste medicamento está contra indicado durante a gravidez. Não se conhece se losartam excretado no leite materno. Portanto seu uso está contra indicado a mulheres que estejam amamentando. Caso seu uso seja necessário, recomenda-se interromper a lactação.

Interação Medicamentosa:

Os efeitos anti-hipertensivos do losartam podem ser aumentados por drogas hipotensoras que aumentam a liberação da renina.têm-se descrito efeitos natriuréticos e caliuréticos para losartam. Portanto recomenda-se controle peridico da potassemia em pacientes em tratamento com diuréticos. Tem-se comunicado toxicidade ao lítio em pacientes em tratamento com drogas que aumentam a eliminação de sódio. Losartam tem sido administrado conjuntamente com diuréticos tiazdicos, antagonistas de cálcio e betabloqueadores, sem se observar Interações adversas clinicamente significativas. O cetoconazol se sulfafenasole são potentes inibidores do sistema P450 de metabolização. Não se sabe se podem produzir alguma influência no efeito de losartam no uso concomitante com o mesmo.

Modo de Usar:

A dose inicial usual de CORUS de 50 mg uma vez ao dia, ou 25mg em pacientes com possível depleção de volume intravascular (por exemplo, pacientes em tratamento com diuréticos) e em pacientes com histrico clínico de insuficiência hepática. CORUS pode ser administrado uma ou duas vezes ao dia, com doses diárias variando de 25 a 100 mg. Se o efeito anti-hipertensivo, durante a fase de vale, não for adequado, usando-se o esquema de dose única diária, um esquema de duas doses diárias pode ser instituído usando-se a mesma dose total ou aumentando-se a dose. Se a pressão sanguínea não for controlada com o uso do losartam isolado, um diurético pode ser adicionado ao esquema posológico.

Superdosagem:

Não existem antecedentes de superdosagem com losartam. Não obstante, a manifestação mais provável é a hipotensão excessiva, que poderá ser corrigida colocando-se o paciente em posição supina com os membros elevados e mediante a infusão salina normal.

Fabricante:

Fabricante: s Biosintética Ltda.

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