Princípio ativo: sulfato de gentamicina.
Classe terapêutica: antibióticos.
Apresentação: 130 mg, implantegentamicina
Indicação: O Cronocol é um implante biodegradável, esterilizado, que contém sulfato degentamicina
(um antibiótico do grupo dos aminoglicosidos). Destina-se a ser utilizado em certasintervenções cirúrgicas e permite obter concentrações elevadas de antibiótico
(gentamicina) no local de aplicação , eliminando ou prevenindo a Ocorrência de infecçõescausadas por bactrias sensíveis gentamicina, nomeadamente nas seguintes indicaçõesterapêuticas, nos adultos:
– Como tratamento suplementar nas (possíveis) infecções ósseas, i.e. osteomielite eostete.
– Na prevenção das infecções locais, após extirpação do recto e excisão do quistopilonidal.
As concentrações elevadas de gentamicina no local de aplicação podem manter-sedurante Vários dias.
O seu médico receitar, geralmente, outros antibióticos, ao mesmo tempo que o
Cronocol.
Cronocol 10×10 ou de 5×20 apresenta-se embalado em caixas de carto contendo 1 e 5implantes.
Cada implante está embalado, individualmente em saches auto-selveis duplas.
A sache interna, em plástico, estáril.
2. ANTES DE UTILIZAR CRONOCOL
Não utilize Cronocol:
– se tem hipersensibilidade, conhecida ou suspeita, ao colagnio, gentamicina ou a outrosantibióticos do mesmo grupo (aminoglicosidos).
Tome especial cuidado com Cronocol:
– se sofre de insuficiência renal grave;
– se sofre de miastenia ou outras doenças neuromusculares;
– se sofre da doença de Parkinson.
– Se sofre de doenças imunológicas ou do tecido conjuntivo, como por ex. Lpuseritematoso, esclerodermia e poliartrite crônica.
Durante o tratamento com Cronocol, o seu médico vigiaré a quantidade de gentamicina eavaliaré a sua função renal.
Não foi estabelecida a segurança do implante Cronocol em crianças.
Utilizar Cronocol com alimentos e bebidas:
Não relevante.
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A segurança deste produto em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida.
Desconhece-se se o sulfato de gentamicina provoca lesões fetais quando administrado mulher grávida, ou se pode afetar a capacidade reprodutora.
Aleitamento
O sulfato de gentamicina pertence ao grupo dos aminoglicosidos e uma vez que estes sãoexcretados no leite, podendo induzir reações adversas nos lactentes, deve-se escolherentre interromper o aleitamento ou utilizar a terapêutica em função da importncia dofármaco para a me.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não relevante
Utilizar Cronocol com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Deve evitar-se a utilização concomitante de gentamicina ou de outros antibióticossimilares com diuréticos potentes, tal como a furosemida e o ácido etacrônico, já que estespor si s, podem causar distúrbios auditivos. Adicionalmente, quando administrados porvia intravenosa, os diuréticos podem potenciar os efeitos adversos da gentamicina,resultante de uma alteração das concentrações séricas e tecidulares do antibiótico.
Se forem administrados outros antibióticos do mesmo grupo da gentamicina, a funçãorenal e a quantidade de gentamicina devem ser vigiadas.
A gentamicina não pode ser administrada concomitantemente com fármacosbacteriostáticos.
Os fármacos utilizados no tratamento de certas doenças neuromusculares, por ex:succinilcolina, tubocurarina, Anestésicos ou transfuses maciças de sangue comanticoagulante citrato, podem agravar a fraqueza muscular e dar origem paralesiarespiratória.
A utilização de medicamentos com toxicidade sobre o sistema nervoso ou renal emconjunto, ou logo após a aplicação do Cronocol, pode aumentar a toxicidade. Entreestes medicamentos encontra-se a cisplatina, outros aminoglicosidos, estreptomicina,cefaloridina, viomicina, polimicina B e polimicina E.
A utilização simultânea de Cronocol e antibióticos ?-lactémicos (por ex: penicilinas)pode inativar a Atuação dos dois antibióticos.
3. COMO UTILIZAR CRONOCOL
O seu médico conhece o método correcto de aplicação . O implante Cronocol é aplicadodurante uma intervenção cirúrgica e É completamente degradado pelo organismo.
No tratamento adjuvante ou suspeita de infecções ósseas, i.e. osteomielite e ostete:em geral, um implante de 10×10 ou de 5×20 (até um máximo de cinco implantes ou de
5×20 10×10).
Na prevenção de infecções locais após extirpação do recto e excisão do quisto pilonidal:em geral, um implante 10×10 ou de 5×20 (até um máximo de três implantes 10×10 ou de
5×20).
Se utilizar mais Cronocol do que deveria:
Não se observaram efeitos secundários significativos quando se utilizaram Váriosimplantes.
Em caso de sobredosagem grave, a concentração sérica de gentamicina pode ser reduzidaatravés de hemodilise.
O implante Cronocol é um produto estáril. Uma vez aberta a carteira exterior, o implantedeve ser utilizado ou eliminado.
Efeitos secundários possíveis
Como os demais medicamentos, Cronocol pode ter efeitos secundários.
O implante do Cronocol pode induzir reações alérgicas. Se desenvolver sintomasalérgicos, ou se tiver sbita dificuldade em respirar, contate imediatamente o seu médico.
a administração de antibióticos do grupo dos aminoglicosidos, como é o caso dagentamicina, pode causar problemas renais e no tecido nervoso. Estes efeitos adversos,tém maior importncia nos doentes com problemas renais e se a gentamicina for
injectada.
Os efeitos no tecido nervoso incluem tonturas, problemas no equilíbrio, rudos nosouvidos e perda da acuidade auditiva. semelhana do que se verifica com outrosaminoglicosidos, quando ocorrem alterações vestibulares estas podem ser irreversíveis.
Podem ocorrer paralesia respiratória e bloqueio neuromuscular quando a gentamicina
utilizada com medicamentos com ação sobre o sistema neuromuscular (ver
Utilizar Cronocol com outros medicamentos?). Neste caso, os sais de cálciopodem reverter o bloqueio neuromuscular.
Pode observar-se eritema local, comicháo e um aumento da secreção da ferida devido
reabsorção do colagnio.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.
5. Conservação DE CRONOCOL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de Conservação
Não refrigerar ou congelar
Não utilize Cronocol após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
6.Outras informações
Um implante Cronocol 10×10 tem as dimenses de 10cm x 10cm x 0,5cm e contém
200mg de sulfato de gentamicina equivalente a 130mg de gentamicina.
Um implante Cronocol 5×20 tem as dimenses de 5cm x 20cm x 0,5cm e contém 200mgde sulfato de gentamicina equivalente a 130mg de gentamicina.
Sulfato de gentamicina
– A substância ativa é o
– Os outros ingredientes são o colagnio equino. O produto final esterilizado com o
xido de etileno.
Fabricante:
EUSA Pharma (Europe) Ltd
The Magdalen Centre, Oxford Science Park
OX4 4GA Oxford
United Kingdom