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Dalacin V – Bula

Princípio ativo: fosfato de clindamicina

Classe terapêutica: lincosaminas

Apresentação: Dalacin v creme vaginal em embalagem contendo uma bisnaga com 20 g + 3 aplicadores.

Indicação:

É indicado no tratamento da vaginose bacteriana (anteriormente conhecida como vaginite por Haemophylus, vaginite por Gardnerella, vaginite não-especfica, vaginite por Corynebacterium, ou vaginose anaerbia).

Efeito Colateral:

Dalacin V (fosfato de clindamicina) creme vaginal foi bem tolerado nos estudos clínicos realizados, tanto em mulheres não-grávidas quanto em mulheres no segundo trimestre de gravidez.
As seguintes reações adversas foram relatadas, por menos de 10% das pacientes:
Sistema urogenital Monilase vaginal, doença vulvovaginal, vulvovaginite, vaginite por Trichomonas, infecção vaginal/vaginite, distúrbio menstrual, dor vaginal, metrorragia, disria, corrimento vaginal, infecção do trato urinário, trabalho de parto anormal, endometriose, glicosria e proteinária.
Geral
Monilase (corpo), infecção fngica, dor abdominal generalizada, dor abdominal localizada, infecção bacteriana, célica abdominal, cefaleia, dor Pólvica, halitose, edema inflamatório, infecção do trato respiratério superior, dor generalizada, dor nas costas, distensão abdominal, teste microbiológico alterado e reações alérgicas.
Sistema gastrintestinal
diarreia, náuseas, vômitos, constipação, dispepsia, flatulência e disfunção gastrintestinal.
Sistema dermatológico
Prurido (não localizado no local da aplicação ), rash, rash maculopapular, eritema, prurido (não localizado no local da aplicação ), monilase (pele) e urticária.
Sistema nervoso central
Vertigem e tontura.
Sistema endócrino
Hipertireoidismo.
Sistema respiratério
Epistaxe.
rgos dos sentidos especiais
Alteração do paladar.

Advertências e Precauções

O uso de Dalacin V (fosfato de clindamicina) creme vaginal pode levar ao
superdesenvolvimento de microrganismos não-sucetíveis na vagina, principalmente
leveduras.
Da mesma forma que praticamente todos os outros antibióticos, a clindamicina administrada por via oral ou parenteral tem sido associada ao aparecimento de diarreia e, em alguns casos, de colite associada é antibioticoterapia. após o uso de Dalacin V creme vaginal, a absorção da clindamicina mínima; apesar disso, se ocorrer diarreia significativa ou prolongada, a medicação deve ser descontinuada e deve-se proceder ao diagnóstico e tratamento adequados, se necessário.
A paciente deve ser orientada a não utilizar outros produtos por via intravaginal (inclusive absorventes internos ou duchas vaginais) e a não manter relações sexuais vaginais durante o período de tratamento com este produto.

Contra indicação:

Dalacin V (fosfato de clindamicina) creme vaginal É contraindicado a pacientes com hipersensibilidade clindamicina, lincomicina ou a qualquer componente da fórmula. É também contraindicado a pacientes com história de enterites regionais, colites ulcerativas ou em história de colite associada a antibióticos.

Interação Medicamentosa:

A clindamicina, quando administrada concomitantemente com agentes bloqueadores
neuromusculares, pode potencializar a ação desses agentes.

Modo de Usar:

A dose recomendada é de um aplicador cheio de Dalacin V (fosfato de clindamicina)
creme vaginal (5 gramas, correspondendo a cerca de 100 mg de fosfato de clindamicina) por via intravaginal, por três a sete dias consecutivos, de preferência ao deitar.

Fabricante:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.

Av. Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555 CEP 07112-070 – Guarulhos – SP CNPJ no 46.070.868/0001-69

Fale Pfizer 0800-7701575

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA USO RESTRITO A HOSPITAIS

CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO

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