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Danatrol – Bula

Princípio ativo: Danazol

Apresentação: cápsulas 200 mg

Indicação:

O Danatrol é utilizado para tratar a endometriose, doença fibroqustica benigna da mama e angioedemahereditério. 2.ANTES DE TOMAR DANATROL

Não tome Danatrol
-se tem alergia (hipersensibilidade) {substância ativa ou a qualquer outro componente de Danatrol
-se estiver grávida ou a amamentar.
– se sofrer ou tenha sofrido de porfria, mau funcionamento do fgado, rins oudoença cardíaca.
– se tiver sofrido uma trombose (cogulos sanguíneos internos)
– se tiver algum tipo de câncer cujo crescimento seja afetado pelas hormonas.
– se tiver hemorragia vaginal anormal ainda não observada por um médico.

Tome especial cuidado com Danatrol
O Danatrol pode agravar certas situações. Por isso se sofrer ou tiver sofrido de alguma das seguintessituações médicas, deve informar o seu médico: problemas hepáticos ou renais, problemas cardíacos,tensão alta, diabetes, aumento do colesterol ou triglicridos, epilepsia, problemas de sangue, enxaquecas ouqualquer situação passvel de se agravar com a retenção de líquidos

Tomar Danatrol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O Danatrol pode alterar a sua resposta a alguns medicamentos; assim, deve informar o seu médico seestiver presentemente a tomar algum medicamento. O seu médico determinar se deve interromper amedicação ou se ser necessário monitorização, ajustes da posologia ou do horrio das tomas. Emparticular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: anticonvulsivantes,antidiabéticos, anticoagulantes, anti-hipertensores, ciclosporinas ou tacrolimos, esteroides, alfa calcidol.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
Gravidez: Não deve tomar Danatrol se estiver grávida. Antes de tomar Danatrol, informe o seu médico seestiver grávida ou tencionar engravidar. Se suspeitar que engravidou durante o tratamento com Danatrol,pare a medicação e consulte o seu médico. DadO que é importante ter a certeza de que não está grávida, oseu médico pode sugerir-lhe que inicie o tratamento com Danatrol durante a menstruação e que utilize ummétodo anticoncepcional não hormonal durante o tratamento com Danatrol.
Lactação: Uma vez que se desconhece se o Danatrol excretado no leite materno, não deve ser tomado pormães que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Danatrol não afeta a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Danatrol
Danatrol contem lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contate-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: DANATROL

Tomar Danatrol sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêuticose tiver dúvidas.
O Danatrol destina-se apenas via oral. Se voc for mulher em idade frtil, o medicamento deve iniciar-sedurante a menstruação, para evitar a possibilidade de iniciar o tratamento estando grávida. Deve utilizar ummétodo anticoncepcional não hormonal durante o tratamento com Danatrol.

Endometriose: a dose recomendada é de 200-800 mg por dia. O ciclo de tratamento dura normalmente 3 a
6 meses..

Doena Fibroqustica benigna da mama: a posologia normal é de 100-400 mg por dia. O ciclo dotratamento dura normalmente 3 a 6 meses.

Angioedema hereditério: a dose inicial de 200 mg, 2 ou 3 vezes por dia. após resposta favorvel por partedo doente, deve procurar-se a dose de manutenção eficaz mais baixa para num tratamento preventivocontnio.

O tratamento diário, durante o ciclo do mesmo.
Danatrol não deve ser utilizado por crianças nem idosos.

Se tomar mais Danatrol do que deveria
Como com todos os medicamentos, a sobredosagem pode ser perigosa. Se tomar uma dose elevada consulteo seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Danatrol
Se se esquecer de uma toma durante o período de tratamento, deve fazé-lo o mais rapidamente possível. Ointervalo que de tempo entre esta toma e a seguinte não deve ser inferior a 4 horas, continuando depois otratamento como habitualmente. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

4.Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Danatrol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosnesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico
O seu médico pode querer efetuar periodicamente testes de rotina ao sangue, visto o Danatrol poder alteraros parâmetros sanguíneos e os lpidos no sangue, testes tiráide, testes hepáticos e açúcar no sangue.
O Danatrol pode provocar efeitos para Além dos relacionados com a situação a que se destinam; os efeitosreportados são: acne ou pele gordurosa, aumento de peso, aumento de apetite, retenção de líquidos ouinchao, cansaço, náuseas, vertigens, secura ou irritação vaginal, redução da dimensão dos seios, alteraçõesde humor/ansiedade ou depressão, alteração da lbido, palpitações, aceleração cardíaca, tensão alta,dificuldade em usar lentes de contato, dores de estômago e peito, dores nas costas, cãibras e tremoresmusculares, dores nas articulações ou inchao, cogulos sanguíneos, perturbações hepáticas.

Os períodos menstruais podem tornar-se menos intensos e frequentes. Por vezes o Danatrol provoca aparagem dos períodos menstruais e da ovulação durante o tratamento, mas estas situações sãohabitualmente reversíveis após o mesmo.

Se for diabético(a), o controlo do açúcar no sangue pode ser afetado. O Danatrol pode causar erupçõescutâneas que podem estar ocasionalmente associadas a febre e inchao da cara. A pigmentação cutâneapode alterar-se ligeiramente.

Se lhe suceder algumas das seguintes situações, informe imediatamente o seu médico e pare de tomar
Danatrol:
Perda de cabelo (especialmente em homens), aumento pronunciado de pelos na cara ou no corpo, alteraçãoda voz, aumento do clitéris, alteração da visão , icterícia (pele amarela), dores de cabeça fortes e vômitos.,dor e vermelhidão em qualquer local das pernas ou dificuldade em respirar., dores no peito ou qualqueroutro sintoma grave e inexplicvel.

Modo de Conservar: DANATROL

Não guardar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Danatrol após o prazo de validade impresso na embalagem exterior seguir a abreviaturautilizada para prazo de validade
O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Não utilize Danatrol se verificar sinais visíveis de deterioração

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de Danatrol
A substância ativa é Danazol
Os outros componentes são Amido de milho, lactose mono-hidratada, talco, estearato de magnésio.
Revestimento: dióxido de titânio, Gelatina

Qual o aspecto de Danatrol e conteúdo da embalagem

Danazol apresenta-se em embalagens de 20 e 60 cápsulas.

Fabricante:

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
sac.brasil@sanofi.com

Produtos Sanofi
Fone: 0800 703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)

CNPJ 02.685.377/0008 23
Indústria Brasileira

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