Princípio ativo: amoxicilina e ácido clavulânico
Classe terapêutica: Antibiótico de largo espectro
Apresentações:
CLAVEPEN FORTE Suspensão oral: Frascos de 75ml, 100ml e 150ml.
CLAVEPEN Suspensão oral: Frascos de 75ml, 100ml e 150ml.
Indicação:
Infecções por bactrias sensíveis é associação Amoxicilina + ácido clavulânico.
Infecções das vias respiratórias altas (otites médias, sinusites agudas e recidivantes crônicas, etc.);
Infecções das vias respiratórias inferiores (infecções brônquicas não complicadas, broncopneumonias
no bronquitico crônico, bronquiectasias infectadas, etc.);
Infecções urinárias (agudas, recidivantes crônicas, complicadas e não complicadas do trato urinário superior e inferior);
Infecções ginecológicas;
Infecções da pele e tecidos moles;
Infecções gastrintestinais.
Antes de tomar CLAVEPEN
Contra-Indicações:CLAVEPEN não deve ser administrado a doentes com história de hipersensibilidade às penicilinas ou a qualquer um dos excipientes.
Interações Medicamentosas::
– O probenecide aumenta o tempo de excreção urinária do CLAVEPEN, do que resulta uma maior concentração de amoxicilina, durante mais tempo, no sangue.
– a administração concomitante de alopurinol e amoxicilina, incrementa substancialmente a Incidência de rash cutâneo. Não se tem a certeza se a potencialização deste efeito da amoxicilina devida ao alopurinol ou hiperuricmia presente nestes doentes.
Interferncia com Testes Laboratoriais:
a administração oral de CLAVEPEN permite a obtenção de elevadas concentrações de amoxicilina na urina, que podem, por vezes, ser a causa de falsos positivos nos testes de determinação da glucose na urina, usando o clinitest, solução de Benedict ou solução de Fehling.
Recomenda-se como alternativa, nestes casos, o uso de testes baseados nas reações enzimáticas da glucose-oxidase.
Precauções Especiais de utilização:
poderá ser conveniente testar a sensibilidade do microorganismo causador da infecção, é associação amoxicilina + ácido clavulânico.
Efeitos em grávidas e Lactentes:
Num estudo realizado em mulheres com ruptura prematura da membrana fetal antes do final da gravidez, foram referidos casos em que o tratamento profilctico com amoxicilina e ácido clavulânico, pode estar associado a aumento do risco de enterocolite necronizante nos recêmnascidos.
A amoxicilina excretada, embora em pouca quantidade, no leite materno, daé a necessidade de um controlo rigoroso quando se administra CLAVEPEN a uma doente em período de aleitamento.
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas:
Não são conhecidos efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Como tomar CLAVEPEN
Excipientes:
A suspensão oral (CLAVEPEN Forte e CLAVEPEN) contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contate-o antes de tomar este medicamento.
Modo de usar:
Salvo prescrição médica, as doses recomendadas são as seguintes:
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 1 colher de chá (5ml) de CLAVEPEN FORTE-suspensão oral, de 8 em 8 horas.
Crianças de 1 aos 6 anos: 1 colher de chá (5ml) de CLAVEPEN-suspensão oral, de 8 em 8 horas.
Crianças dos 6 aos 12 meses: 1/2 colher de chá (2,5ml) de CLAVEPEN-suspensão oral, de 8 em 8 horas.
Nos doentes com insuficiência renal a excreção de amoxicilina e de ácido clavulânico mais demorada, mas exceptuando os casos de insuficiência renal grave requerendo dilise, Não é necessário reduzir a posologia.
Via de Administração: Oral.
No caso de ser omitida a administração de uma ou mais doses, o tratamento Deverá ser continuado.
Sobredosagem:
A amoxicilina pode ser removida do sangue por hemodilise. O peso molecular, o grau de ligação s proteínas plasmáticas e o perfil farmacocinético do ácido clavulânico permite num doente com insuficiência renal, remover o fármaco por hemodilise.
Efeitos secundários de CLAVEPEN
Efeitos indesejáveis:
CLAVEPEN geralmente bem tolerado.
A maioria dos efeitos laterais observados durante um tratamento clínico, mais ou menos prolongado, são moderados e de natureza transitéria e apenas alguns pacientes interrompem o tratamento devido a estes efeitos.
Os efeitos indesejáveis mais frequentemente assinalados são: diarreia, náuseas, rash cutâneo, urticária, vômitos, vaginite.
A Incidência dos efeitos indesejáveis gastrintestinais diminui quando o CLAVEPEN é administrado conjuntamente com alimentos.
Outras informações:
Qualquer efeito indesejável detectado que não conste desta bula, deve ser comunicado ao seu médico ou farmacêutico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Como conservar CLAVEPEN
Conservação:
Não guardar acima de 25ºC. Conservar em local seco e fresco.
Validade:
O medicamento não Deverá ser utilizado findo o prazo de validade indicado na embalagem.
após a preparação da suspensão, esta deve ser utilizada num período não superior a 10 dias e conservada no frigorifico (2 8C).
6.Outras informações
composição:
CLAVEPEN FORTE, suspensão oral:
Pó para preparação de 100 ml de suspensão. após preparação, cada colher-medida de 5 ml contém amoxicilina (sob a forma de tri-hidrato) 250 mg e ácido clavulânico (sob a forma de sal potássico) 62,5 mg.
CLAVEPEN, suspensão oral:
Pó para preparação de 100 ml de suspensão. após preparação, cada colher-medida de 5 ml contém amoxicilina (sob a forma de tri-hidrato) 125 mg e ácido clavulânico (sob a forma de sal potássico) 31,25 mg.
Forma farmacêutica e apresentação:
CLAVEPEN FORTE Suspensão oral: Frascos de 75ml, 100ml e 150ml.
CLAVEPEN Suspensão oral: Frascos de 75ml, 100ml e 150ml.
Classe terapêutica:
1.1.5 Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Associação de penicilinas com inibidores das lactamases beta
Propriedades:
CLAVEPEN é uma associação dum antibiótico beta-lactémico de largo espectro, a amoxicilina, com um inibidor das beta-lactamases produzidas por bactrias gram-positivas, o ácido clavulânico.
O espectro antibacteriano de CLAVEPEN , como tal, alargado a:
– Gram-positivos:
Aerbios: Streptococcus faecalis; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus viridans; Staphylococcus aureus; (produtores ou não de beta-lactamases); corinebacterium sp.; Bacillus anthracis; Listeria monocytogenes.
Anaerbios: Clostridium sp.; Peptococcus; Peptostreptococcus.
– Gram-negativos:
Aerbios: Haemophilus influenzae (incluindo estirpes produtoras de beta-lactamases); Escherichia coli (incluindo estirpes produtoras de beta-lactamases); Proteus mirabilis (incluindo estirpes produtoras de beta-lactamases); Proteus vulgaris; Klebsiella sp.; Salmonella sp.; Shigella sp.; Bordetella pertussis;
Brucella sp.; Neisseria gonorrhoeae (incluindo estirpes produtoras de beta-lactamases; Neisseria meningitidis; Vibrio cholerae; Pasteurella sp..
Anaerbios: Bacteroides fragilis.
Fabricante:
LABESFAL Laboratórios Almiro, S.A.
E-mail: geral@labesfalgenericos.pt
Linha direta Labesfal Genéricos: 918643285
Telefone: +351 232 857 035
Fax: +351 232 853 036
Endereços:
Labesfal Genéricos S.A
Av. Dr. Afonso Costa, nº1370
3465-051 Campo de Besteiros
Labesfal Genéricos, S.A.
Rua D. Luís de Noronha nº4,
7º Andar, 1050-072 Lisboa