Princípio ativo: Cloridrato de fenilefrina,
Indicação:
Davinefrina, Colírio, solução, é indicado nos casos em que se pretende uma rápida dilatação pupilar euma redução da congestáo dos capilares, como seja:
– no tratamento e profilaxia das sinquias posteriores (por exemplo, como terapêutica
adjuvante das uvetes anteriores);
– na indução de midrase pré-operatéria;
– nos exames de observação do fundo do olho (o efeito permanece por vrias horas)
Davinefrina está ainda indicado na redução temporria da pressão intra-ocular no glaucoma de ânguloaberto e na redução da ptose.
2.ANTES DE TOMAR DAVINEFRINA
Não utilize Davinefrina
O Davinefrina, Colírio, solução, está contra indicado:
– em pacientes com hipersensibilidade a qualquer dos componentes do medicamento;
– em doentes com ou predispostos a glaucoma de ângulo fechado (sobretudo se o
epitélio está lesado por doença ou por tonometria);
– em doentes sob tratamento simultâneo com inibidores da MAO, ou que tenham
cessado o tratamento menos de 15 dias, ou antidepressivos tricclicos;
– em doentes com hipertensão Arterial grave;
– em crianças.
Tome especial cuidado com Davinefrina
Davinefrina deve ser usado com precaução pelos(as):
– Desportistas: este medicamento contém uma substância ativa, o cloridrato de
fenilefrina, que pode induzir uma reação positiva nos testes efectuados no decursodo controlo anti-doping.
– indivíduos com doença cardíaca, hipertensão grave, glaucoma agudo, diabetes
Mellitus insulina-dependente (tipo I), hipertiroidismo, ateriosclerose avançada eaneurisma;
– Utilizadores de lentes de contato hidrfilas;
– indivíduos que estão a fazer, concomitantemente, tratamento com outro(s) Colírio(s),
cujas substâncias ativas são diferentes, devem aguardar 15 minutos após a últimaaplicação do Davinefrina;
– Crianças e idosos, dado o risco de ocorrerem efeitos sistémicos;
– Doentes com asma e Hipertrofia Benigna da próstata.
– O conservante do Davinefrina (cloreto de benzalcnio) pode depositar-se nas lentes
de contato hidrfilas, pelo que se recomenda que os portadores deste tipo de lentesas retirem antes de aplicar o Colírio e aguardem cerca de 15 minutos, após aplicação ,para voltarem a coloc-las.
– A Davinefrina, Colírio, solução contém na sua constituição bissulfito de sódio, pelo que
deve ser utilizado com precaução em doentes asmáticos visto poder provocarepisódios agudos desta doença ou reações anafilticas.
Utilizar Davinefrina com outros medicamentos
Existe Referência interação da fenilefrina com antidepressivos tricclicos, IMAO e guanetidina, os quaispodem potenciar o efeito hipertensor da fenilefrina, caso ocorra absorção sistémica da fenilefrina.
Designação social e sede do responsável pela A.I.M.:
DVI farmacêuTICA, Lda
Estrada da Barrosa ? Elospark, Armazm 8
Algueirão ? 2725-193 Mem Martins
Gravidez e aleitamento
A segurança da utilização do cloridrato de fenilefrina durante a gravidez e aleitamento não está totalmenteestabelecida.
Davinefrina deve ser utilizado com precaução em crianças e idosos, dado o risco de ocorrerem efeitossistémicos.
O seu uso, Deverá ser controlado diretamente pelo médico, que deve avaliar a razo benefício/risco maisfavorvel para cada caso.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os doentes não deverão conduzir nem utilizar máquinas durante uma a duas horas após o efeito midritico.
3.COMO UTILIZAR DAVINEFRINA
Posologia usual
Seguir escrupulosamente a indicação do médico. Como média, recomenda se a aplicação de uma a duas gotas, com dez minutos de intervalo entre cadagota.
Recomenda-se a instilação prvia de um Anestésico local (minutos antes) da administração de fenilefrina,com o objectivo de prevenir o ardor ocular e lacrimejo e consequente diluição da solução.
VIA E MODO DE Administração
Uso ocular. O modo de Administração, consiste em aplicar a dose de
Davinefrina, Colírio, solução, indicada pelo médico, no(s) olho(s).
Evitar o contato do frasco com o olho.
Se utilizou mais Davinefrina do que deveria
Na eventualidade de ocorrer absorção sistémica com sobredosagem, os sintomas que poderão surgir sãovômitos, alterações do ritmo cardíaco e hipertensão. Nesta situação deve ser imediatamente procuradaassistência médica / hospitalar.
Caso se tenha esquecido de utilizar Davinefrina
Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
4.Efeitos secundários possíveis
Nas doses terapêuticas, Davinefrina, Colírio, não apresenta, habitualmente, efeitos indesejáveis. Contudo, asensação de ardor e de queimadura, bem como de hipermia reativa poderão ocorrer com doses excessivase/ou uso muito frequente ou prolongado. Ocasionalmente, em indivíduos predispostos, a midrase podeprecipitar uma crise de glaucoma agudo de ângulo fechado.
Outros efeitos possíveis, caso ocorra absorção sistémica da fenilefrina, são os comuns a qualquersimpaticomimático, manifestando-se a nível do sistema nervoso central e do sistema cardiovascular:palpitações, taquicardia, hipertensão, aumento da sudação, palidez, cefaleias e tremores.
5.Como cONSERVAr DAVINEFRINA
Não guardar acima de 25 C.
6.Outras informações
Qual a composição de Davinefrina
Excipientes
Citrato de sódio, ácido brico, EDTA, bissulfito de sódio, cloreto de benzalcnio e água para preparaçõesinjetáveis.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize edavinefrina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Após interrupção do tratamento, não Deverá guardar o frasco com a soluçãopara posterior utilização.
Não use para Além de 28 dias depois da abertura do frasco.
Não utilize davinefrina se verificar sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.
Aviso:
Aconselha-se o utente a comunicar ao seu médico ou farmacêutico efeitos indesejáveis detectados que nãoconstem desta bula; aconselha-se também a verificação do prazo de validade inscrito na embalagem erecipiente.
Fabricante:
Sandoz do Brasil Indústrias Farmacêutica Ltda.
Rua Paraná, 445 – Jardim do Café
86183-600 – Cambe – PR
Telefones:
Cambé – PR +55 43 3174-8000
São Paulo – SP +55 11 5532-7122
SAC 0800 400 91 92 – sac.sandoz@sandoz.com