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Deflanil – bula

Princípio ativo: Deflazacort.

Apresentação:

Cada comprimido de DEFLANIL 7,5 mg contém:
Deflazacort … 7,5 mg
Excipientes: (xido de ferro, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, lactose, polividona
e slica coloidal)………. q.s.p. ……………….. 1 comprimido
Cartucho contendo 1 blister com 20 comprimidos.
Cada comprimido de DEFLANIL 30 mg contém:
Deflazacort …. 30 mg
Excipientes: (celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, lactose e slica coloidal)……….
q.s.p. 1 comprimido
Cartucho contendo 1 blister com 10 comprimidos.
Cada ml de DEFLANIL gotas contém:
Deflazacort ……………….. 22,75 mg
veículos: (silicato de alumínio e magnésio, carboximetilcelulose sódica, sorbitol, polissorbato, álcool benzlico, ácido acético e água)…….. qsp … 1 ml
Cartucho contendo 1 frasco com 13 ml.

Indicação: Deflazacort é um glicocorticóide de uso oral no tratamento das patologias onde um glicocorticóide de uso oral esteja indicado, tais como:
Reumatologia: artrite reumatéide, lupus eritematoso sistémico, polimiosite, dermatomiosite, polimialgia reumática, vasculites; Dermatologia: Pónfigo foliceo, eczema de contato, urticária, dermatite seborrica, eritema polimorfo;
Pneumologia: asma brônquica aguda, broncopneumopatia obstrutiva crônica, sarcoidose e fibrose pulmonar difusa; Nefrologia: síndrome nefrtica e glomerulonefrite secundária; Hematologia: leucemia aguda, linfoma de Hodgkin e não Hodgkin, púrpura trombocitoPónica idioPótica, leucemia linfática crônica e anemia hemoltica; Endocrinologia: síndrome de Addison e tireoidite basedowiana (oftalmopatia).
Gastroenterologia: Doença de Crohn e colite ulcerosa; Outras: hepatite alcolica, miastenia gravis e transplante renal.

Efeito Colateral:

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradveis; tais como: azia, dispepsia, fraqueza, aumento de peso, acne, demora na cicatrização, cefaleia, vertigem, agitação, depressão e euforia.

Precauções:

Pacientes em tratamento ou que se submeterão a tratamento com glicocorticóides e que comprovadamente estão submetidos a um estresse não-habitual, podem necessitar de uma dose maior antes, durante e depois da condição estressante. Os corticosteróides podem mascarar alguns sinais das infecções ou podem aparecer novas infecções durante o seu uso. Pacientes com infecções ativas (virais, bacterianas ou micticas) devem ser cuidadosamente controlados. Em pacientes com tuberculose ativa ou latente, a terapia deve limitar-se aos
casos nos quais deflazacort é utilizado conjuntamente com o tratamento antituberculoso adequado. O uso prolongado de glicocorticóides pode produzir catarata posterior subcapsular ou glaucoma.
Durante o tratamento com glicocorticóides os pacientes não devem receber imunizações, especialmente em altas doses, devido à possibilidade de disseminação de vacinas vivas (ex: antivarilica) e/ou falha na resposta dos anticorpos.
A supressão da função hipotlamo-hiPófise-adrenal induzida por glicocorticóide é dependente da dose e duração do tratamento. O restabelecimento ocorre gradualmente após redução da dose e interrupção do tratamento. Entretanto, uma relativa insuficiência pode persistir por alguns meses depois da suspensão do
tratamento. Portanto, em qualquer situação estressante, o tratamento deve ser reinstituído.

Contra indicação:

Em pacientes com hipersensibilidade ao deflazacort ou qualquer outro componente da fórmula.

Fabricante:

Libbs Farmacêutica Ltda.

FONE: (11) 3879-2500
SAC LIBBS: 0800 13 5044

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