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Deflazacorte – Bula

Princípio ativo: deflazacorte

Classe terapêutica: glucocorticóides.

Apresentação: 30 mg Comprimidos

Indicação:

Insuficiência cortico-suprarrenal primária ou secundária, doenças reumáticas, colagenoses, doenças pulmonares, alergias, doenças hematológicas, doenças neoplsicas, doenças dermatológicas, doenças renais, doenças gastrointestinais, doenças oftalmológicas., alterações do sistema nervoso periférico

Em vista dos menores efeitos nos ossos e no crescimento tem utilidade especial em casos de necessidade de doses altas e/ ou de tratamentos de longa duração, sobretudo quando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso docrescimento.

Devido ao efeito diabetogúnico reduzido, torna-se valioso no tratamento dos diabéticos (quando há indicação imperiosa) e nos doentes com risco aumentado de diabetes (pré- diabéticos, antecedentes familiares).

Antes de tomar:

Não tome Deflazacorte J.Neves:
– Se é alérgico ao deflazacorte ou a qualquer outro ingrediente de Deflazacorte J.Neves.
– Se está a receber imunização com vírus vivo.

Tome especial cuidado com Deflazacorte J.Neves se:
– tiver uma infecção (vrus, bacétrias ou fungos) pois os glicocorticóides dissimulam sinais de infecção e aumentam o risco de infecção; nestes casos precisa de vigilância médica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhos, por vírus ou fungos.
– tiver tuberculose latente ou reação positiva tuberculina, são necessários exames médicos repetidos, dado o risco de reativação da tuberculose; o médico decidirá daoportunidade de quimioprofilaxia.

Quando se suspende o deflazacorte após tratamentoprolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:

– Doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuir o sal nos alimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas).
. Gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração,abcesso ou infecção piogênica, operação cirúrgica recente de anastomose intestinal, úlcera de estômago ou do duodeno.
. Diabetes, osteoporose, miastenia grave, insuficiência renal.
. Instabilidade emocional ou tendência psicótica., epilepsia.
. Hipotiroidismo,cirrose hepática.
. Herpes simples ocular.
. Tratamento de longa duração em crianças.

Perante grave situação agressiva (por exemplo, intervenção de grande cirurgia), durante tratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 meses após a sua suspenção, pode necessitar de dose aumentada ou de retomar a medicação ou de receber por via endovenosa um corticosteride com atividade mineralocorticóide.

Importanteinformar o médico que está ou esteve medicado durante Vários meses com deflazacorte.

Tomar com outros medicamentos:

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica.

Não foram observadas interações com deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que ofenobarbital, a fenitona, a rifampicina, os anticoagulantes cumarúnicos e a efedrinadiminuem o efeito dos glicocorticóides, o que obriga a aumentar a dose de manutenção.
Por outro lado, a eritromicina, os estrogênios e as formulações com estrognios aumentam o efeito dos glicocorticóides, pelo que a dose de manutenção deve ser reduzida.

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glicocorticóides, a possibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco uso concomitante de diuréticos ou glicosidos cardíacos e a uma relaxação prolongada após administração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento:

Deflazacorte J.Neves não deve ser tomado durante a gravidez e o período de aleitamentomas compete ao médico avaliar a relação risco/ benefício e decidir a melhor atitude terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Deflazacorte J.Neves não afeta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte J.Neves:

Os comprimidos de Deflazacorte J.Neves contém lactose.

Se o seu médico lhe disse quetem intolerância a alguns açúcares, contate o seu médico antes de tomar estemedicamento.

Modo de Usar:

Tome o seu medicamento sempre de acordo com as Indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deflazacorte J.Neves destina-se a administração oral, de preferência de manhã, excepto indicação em contrário do seu médico.

A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

Adultos:

Doença aguda: doses variáveis, podendo ir Além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirá gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.

Doença crônica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médico persistirá na avaliação repetida do estado clínico e consideraré a redução da dose ou a suspensão gradual do tratamento, se for possível.

A dose mínima eficaz de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3tomas diárias.

Crianças:

0,25 a 1,5 mg/Kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte J.Neves do que deveria:

Se tomar Deflazacorte J.Neves mais do que deveria, contate o seu médico ou o hospitalmais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar:

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na dose indicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico oufarmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Deflazacorte J.Neves pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para Além do efeito diabetogúnico reduzido e menores efeitos indesejáveis nos ossos, deflazacorte tem os efeitos adversos conhecidos da classe terapêutica: glicocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alterações digestivas, desequilíbrio hidro-electroltico, efeitos mêsculo-esquelticos, cutâneos, oftálmicos, perturbações neuropsiquitricas, casos raros de reações alérgicas e efeitos endócrinos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe ou seu médico ou farmacêutico.

Fabricante:

Sociedade J. Neves, Lda.
Parque Industrial do Seixal
2840-068 Paio Pires
Portugal

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