Princípio ativo: Tolterrodina

Classe terapêutica: antimuscarúnicos.

Apresentação: Comprimidos revestidos por película

Indicação:

O Detrusitol é utilizado para o tratamento dos sintomas da síndrome da bexiga hiperativa.

Se tiver síndrome da bexiga hiperativa pode:

• Não conseguir controlar a vontade de urinar,
• Ter necessidade de ir apressadamente casa de banho sem qualquer aviso prvio e/ou ir casa de banho frequentemente.

Antes de tomar DETRUSITOL

Não tome Detrusitol

• Se tem alergia (hipersensibilidade) tolterrodina ou a qualquer outro componente de Detrusitol
• Se tem dificuldade em urinar (retenção urinária)
• Se tem glaucoma de ângulo fechado não controlado (pressão ocular elevada com perda de visão que não está a ser tratada adequadamente)
• Se sofre de miastenia grave (fraqueza muscular excessiva)
• Se sofre de colite ulcerosa grave (ulceração e inflamação do célon)
• Se sofre de megacélon txico (dilatação aguda do célon)

Tome especial cuidado com Detrusitol

• Se tem dificuldade em urinar e/ou urina pouco
• Se sofre de doença gastrointestinal que afecte a passagem e/ou a digestáo dos alimentos -se sofre de problemas renais (insuficiência renal) -se tem problemas no fgado
• Se sofre de distúrbios neuronais que afectem a sua tensão arterial, os intestinos ou a função sexual (alguma neuropatia do sistema nervoso autnomo)
• Se tem hárnia do hiato (penetração de um rgo abdominal)
• Se já teve diminuição dos movimentos intestinais ou sofre de obstipação severa (diminuição da motilidade gastrointestinal)
• Se tem problemas cardíacos tais como:
  • Traado anmalo do ritmo cardíaco (ECG)
  • Ritmo cardíaco lento (bradicardia)
• Doenças cardíacas relevantes preexistentes tais como:
  • Miocardiopatia (mêsculo cardíaco fraco)
  • Isqumia do miocárdio (diminuição do fluxo sanguíneo que chega ao coração)
  • Arritmia (batimento cardíaco irregular)
  • falência cardíaca
• Se tem níveis sanguíneos de potássio (hipocaliemia), de cálcio (hipocalcemia) ou de magnésio (hipomagnesemia) baixos

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar este tratamento, se pensa ter alguma das condições anteriores.

Ao tomar Detrusitol com outros medicamentos:

Tolterrodina, a substância ativa de Detrusitol, pode interagir com outros medicamentos.

Não se recomenda a utilização de tolterrodina em associação com:

• Alguns antibióticos (contendo, por exemplo, eritromicina, claritromicina);
• Medicamentos utilizados para o tratamento de infecções fngicas (contendo, por exemplo, cetoconazol, itraconazol);
• Medicamentos utilizados para o tratamento do VIH

O Detrusitol deve ser utilizado com precaução quando administrado em associação com:

• Medicamentos que afetam a passagem dos alimentos (contendo, por exemplo, metoclopramida e cisaprida)
• Medicamentos para o tratamento do batimento cardíaco irregular (contendo, por exemplo, amiodarona, sotalol, quinidina, procanamida)
• Outros medicamentos com modo de ação similar ao do Detrusitol (propriedades antimuscarúnicas) ou medicamentos com modo de ação oposto ao do Detrusitol (propriedades colinrgicas). Fale com o seu médico se tem dúvidas.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Detrusitol com alimentos e bebidas

Detrusitol pode ser administrado antes, após ou durante a refeição.

Gravidez e aleitamento Gravidez

 

Não deve tomar Detrusitol se estiver grávida. Informe o seu médico imediatamente se está ou pensa estar grávida ou se planeia engravidar.

Aleitamento

Desconhece-se se a tolterrodina excretada no leite materno. Recomenda-se que não amamente enquanto toma Detrusitol.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Detrusitol pode causar-lhe tonturas, cansaço ou afetar-lhe a visão; a sua capacidade para conduzir ou manobrar máquinas pode ser afetada.

COMO TOMAR DETRUSITOL

Modo de Usar:

Tomar Detrusitol sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de um comprimido de 2 mg duas vezes por dia, excepto para doentes com problemas nos rins ou no fgado ou com efeitos secundários incomodativos, para os quais o médico pode reduzir a dose para um comprimido de 1 mg, duas vezes por dia.

Detrusitol não é recomendado para crianças.

 

Os comprimidos destinam-se a ser administrados por via oral e devem ser engolidos inteiros.

Duração do tratamento

O seu médico irá dizer-lhe qual a duração do tratamento com Detrusitol. Não pare o tratamento mais cedo por não sentir efeitos imediatos. A sua bexiga necessita de algum tempo para se adaptar. Termine o tratamento prescrito pelo seu médico. Se nessa altura não sentir qualquer efeito, fale com o seu médico.

O benefício do tratamento deve ser reavaliado após 2 ou 3 meses.

Fale sempre com o seu médico caso esteja a pensar em parar o tratamento.

Se tomar mais Detrusitol do que deveria

Se vocé ou algum tomar muitos comprimidos, contate de imediato o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Detrusitol:

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja altura da próxima dose. Neste caso, omita a dose esquecida e continue com o esquema de tratamento estabelecido.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Detrusitol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Deve consultar o seu médico imediatamente ou dirigir-se s urgências do hospital se tiver sintomas de edema angioneurtico, tais como:

• inchao da face, lngua e faringe
• dificuldade em engolir
• urticária
• dificuldade em respirar

Deve também consultar o seu médico se detectar reações alérgicas (hipersensibilidade) (por exemplo comicháo, erupção, urticária, respiração com dificuldade). Estes efeitos ocorrem pouco frequentemente (ocorre em menos de 1 em 100 doentes).

Consulte o seu médico imediatamente ou dirija-se s urgências do hospital se observar:

• dor no peito,

as-crises-de-asma/” title=”As crises de asma” rel=”nofollow” target=”_blank”>respiração com dificuldade ou ficar cansado facilmente (mesmo após descanso),

• respiração com dificuldade à noite,
• inchao das pernas.

Estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca. Estes efeitos ocorrem pouco frequentemente (ocorre em menos de 1 em 100 doentes).

Os seguintes efeitos secundários foram observados durante o tratamento com Detrusitol com as frequências abaixo descritas.

Os efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 doentes) são:

• Boca seca
• Dores de cabeça.

Os efeitos secundários frequentes (ocorre em menos de 1 em 10 doentes) são:

• Bronquite
• Tonturas, sonolência, formigueiro nos dedos das mos e Pós
• Olhos secos, visão enevoada
• Vertigens
• Palpitações
• Dificuldade na digestáo (dispepsia), obstipação, dor abdominal, quantidade excessiva de ar ou gases no estômago ou intestinos, vômitos.
• Pele seca
• Micção difcil ou dolorosa, incapacidade de esvaziar a bexiga
• cansaço, dor no peito, inchao devido a retenção de líquidos no corpo (por exemplo nos tornozelos)
• Aumento de peso
• Diarreia

Os efeitos secundários pouco frequentes (ocorre em menos de 1 em 100 doentes) são:

• reações alérgicas
• Nervosismo
• Aumento do ritmo cardíaco, insuficiência cardíaca, ritmo cardíaco irregular
• Sensação de ardor no peito
• Disfunção da memria

reações adicionais notificadas incluem, reações alérgicas graves, confusão, alucinações, rubor, edema angioneurtico e desorientação. Existem também notificações de agravamento dos sintomas da demncia em doentes em tratamento para a demncia.

COMO CONSERVAR DETRUSITOL

Manter Detrusitol fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Detrusitol após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Não existem condições especiais de Conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras informações

Qual a composição de Detrusitol

A substância ativa de Detrusitol 1 mg comprimidos 1 mg de tartarato de tolterrodina, equivalente a 0,68 mg de tolterrodina.

A substância ativa de Detrusitol 2 mg comprimidos 2 mg de tartarato de tolterrodina, equivalente a 1,37 mg de tolterrodina.

Os outros componentes são:

Núcleo: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, glicolato sódico de amido, estearato de magnésio e slica coloidal anidra.

Revestimento: Hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Detrusitol e conteúdo da embalagem

Detrusitol 1 mg comprimidos são brancos, redondos, biconvexos e gravados com arcos acima e abaixo das letras TO.

Detrusitol 2 mg comprimidos são brancos, redondos, biconvexos e gravados com arcos acima e abaixo das letras DT.

Detrusitol 1 mg e 2 mg comprimidos encontram-se disponíveis nas seguintes Apresentações: Embalagem blister contendo

• 20 comprimidos (2 blister de 10)
• 30 comprimidos (3 blister de 10)
• 50 comprimidos (5 blister de 10)
• 100 comprimidos (10 blister de 10)
• 14 comprimidos (1 blister de 14)
• 28 comprimidos (2 blister de 14)
• 56 comprimidos (4 blister de 14)
• 280 comprimidos
• 560 comprimidos

Frascos contendo 60 ou 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante:

Fabricante: s Pfizer Ltda.

Rua Alexandre Dumas, 1860 – Santo Amaro
São Paulo – SP
(11) 5185-8500