Princípio ativo: Dexametasona.
Apresentação:
Comprimido: Caixa contendo 20 comprimidos de 0,75mg e 0,5mg.
Caixa contendo 10 comprimidos de 4,0mg.
Creme dermatológico: Caixa com 01 bisnaga com 10g.
Elixir: Caixa com 01 frasco de vidro com 100ml.
Indicação: Na corticoterapia: Alegorpatias, reumatopatias, dermatopatias, oftalmopatias, endocrinopatias, pneumopatias, hemopatias, doenças neoplsicas, estados edematosos, incluindo edema cerebral, doenças gastrintestinais, durante período crtico de doenças inflamatórias intestinais.
Outras molstias: Meningite tuberculosa com bloqueio subaracnide ou iminente, quando simultaneamente acompanhada a quimioterapia antituberculosa adequada. Triquinose com comprometimento neurológico ou miocrdico. Durante exacerbação ou como tratamento de manutenção em determinados casos: de lupo eritematoso disseminado. Cardite aguda reumática. Prova diagnóstico de hiperfunção adrenocortical. antiinflamatório e antipruriginoso tópico utilizado no tratamento de muitas formas de dermatoses. Prurido anogenital inespecífico, dermatose alérgica, tais como as dermatites de contato, dermatite atépica (eczema alérgico), neurodermatites, pruridos com liquenificações, dermatite eczamatéide, eczema alimentar, eczema infantil e dermatite actúnica, tratamento sintomático da dermatite seborrica, miliria, impetigo, queimadura devida aos raios solares, picadas de insetos e otite externa (não havendo perfuração da membrana do témpano). Esta preparação recomendada como um auxiliar ao tratamento e não como uma substituição é orientação convencional.
Efeito Colateral:
distúrbio hidro-eletrolítico: retenção de sódio, retenção de líquido, insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, perda de potássio, alcalose hipocAlémica e hipertensão.
mêsculos-esquelticos: fraqueza muscular, miopatia esteroide, perda de massa muscular, osteosporose, fraturas por compressão vertebral, necrose assptica das cabeças femorais e umerais, fratura patológica dos ossos longos e ruptura de tendão.
Gastrintestinais: úlcera péptica com eventual perfuração e hemorragia subsequentes, perfuração de intestino grosso e delgado, particularmente em pacientes com doença intestinal inflamatória, pancreatite, distensão abdominal em pacientes com doença intestinal inflamatória, distensão abdominal e esofagite ulcerativa.
Dermatológicos: retardo na cicatrização de feridas, adelgaamento e fragilidade da pele, petquias e equimoses, eritema, hipersudorese, possível supressão das reações aos testes cutâneos, reações cutâneas tais como: dermatite alérgica, urticária e edema angioneurtico.
Neurológicos: convulsões, aumento de pressão intracraniana com papiledema (pseudomotor cerebral) geralmente após tratamento, vertigem, cefaleia, distúrbios psquicos.
endócrinos: irregularidades menstruais, desenvolvimento de estado cushingide, supressão do crescimento da criança, ausência secundária da resposta adrenocortical e hipofisria, normalmente por ocasio de “stress”, como nos traumas, na cirurgia ou nas enfermidades, diminuição da tolerância aos carboidratos, manifestação do diabete melito latente, aumento da necessidade de insulina ou de agentes hipoglicemiantes orais em diabéticos e hirsutismo.
oftálmicos: catarata subcapsular posterior, aumento da pressão intra-ocular, glaucoma e exoftalmia.
metabólitos: balanão nitrogenado negativo devido ao catabolismo protico.
Cardiovasculares: ruptura do miocárdio após infarto recente do miocárdio.
Outros: hipersensibilidade, tromboembolia, aumento de peso, aumento de apetite, náusea, mal-estar e soluos. Normalmente o uso adequado do creme dermatológico não provoca reações adversas sistémicas, exceto quando aplicado em reas extensas e por longo tempo. As reações mais comuns com o uso do creme são erupções cutâneas do tipo alérgicas, ardncia, prurido e hipopigmentação da pele.
Uso de DEXAMEX em mulheres grávidas ainda não seguro, portanto recomenda-se nestes casos, antes da prescrição, uma avaliação dos fatores riscos/benefícios.
As crianças de qualquer idade, em tratamento prolongado com corticosteróides, devem ser cuidadosamente observadas quanto ao seu crescimento e desenvolvimento. Por isso o uso em crianças menores de 6 anos s é aconselhável quando não houver outra alternativa.
Os corticosteróides aparecem no leite materno e podem Além de outros efeitos indesejáveis inibir o crescimento, portanto mulheres na fase de aleitamento não devem fazer uso do medicamento.
A redução gradual da posologia necessária para se evitar o aparecimento de insuficiência adrenocortical secundária, acarretando redução do nível de defesa contra infecções, que pode resultar da retirada muito rápida do medicamento.
Creme de uso exclusivo dermatológico, não sendo indicado para uso oftálmico ou em otites externas de pacientes com perfuração timPónica.
Durante o uso do medicamento por via oral pode ser necessária a restrição dietática de sal e a suplementação de potássio e cálcio.
Deve ser administrado com cautela em pacientes portadores de colite ulcerativa inespecfica.
Fórmula:
Cada comprimido contém:
Dexametasona ……………….. 0,5mg; 0,75mg; 4,0mg.
Excipientes: amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, lactose.
Cada grama do creme dermatológico contém:
21-Acetato de Dexametasona ………………..1mg.
veículos: metilparabeno, propilparabeno, polawax, propilenoglicol, citrato de sódio, ácido cítrico anidro, cetiol V, água deionizada.
Cada ml do elixir contém:
Dexametasona base ………………..0,1mg.
veículos: Sacarina sódica, ciclanato de sódio, propilparabeno, vanilina, sorbitol 70%, álcool etlico, corante vermelho, ponceaux, essência de cereja, metilparabeno, água deionizada.
Contra indicação:
DEXAMEX É contraindicada para pacientes portadores de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula, portadores de tuberculose pulmonar ou cutânea, infecções virais tópicas ou sistémicas (vaccinia, varicela e herpes simples), insuficiência cardíaca, úlcera péptica, osteosporose e diabete mellitus.
ácido acetilsalicílico deve ser utilizado cautelosamente em conjunção com os corticosteróides na hipoprotrombinemia. A difenil-hidantona (fenitona), o fenobarbital, a efedrina e a rifampicina podem acentuar a depuração metabólica dos corticosteróides, suscitando redução dos níveis sanguíneos e diminuição de sua atividade fisiológica, o que exigirá ajuste na posologia do corticosteride. Essas Interações podem interferir nos testes de inibição da DEXAMETASONA, que deverão ser interpretados com cautela durante a administração destas drogas. Foram relatados resultados falso-negativos no teste de supressão da DEXAMETASONA em pacientes tratados com indometacina. O tempo de protrombina deve ser verificado frequentemente nos pacientes que estejam recebendo simultaneamente corticosteróides e anticoagulantes cumarúnicos, dadas as Referências de que os corticosteróides tem alterado a resposta a estes anticoagulantes cumarúnicos. Estudos tem mostrado que o efeito usual da adição dos corticosteróides inibir a resposta aos cumarúnicos, embora tenha havido algumas Referências conflitantes de potenciação, não corroborada por estudos. Quando os corticosteróides são administrados simultaneamente com diuréticos espoliadores de potássio, os pacientes devem ser observados estritamente quando ao desenvolvimento do hipocalemia. Além disso, os corticosteróides podem afetar os testes de Nitroaxuletrazol (NBT) para infecções bacterianas, produzindo falsos resultados negativos.
Modo de Usar:
Comprimidos e Elixir: as doses são variveis e devem ser utilizadas pelo médico de acordo com a enfermidade, idade, quadro clínico geral e resposta do paciente; a dose inicial varia de 0,75 mg a 9 mg ao dia, devendo ser reduzida gradativamente.
Creme dermatológico: aplicação tópica 2 a 4 vezes ao dia; se necessário cobrir o local com um curativo poroso (gase).
Superdosagem:
são raros os relatos de toxicidade com altas doses do medicamento; caso ocorram, o tratamento de suporte sintomático.
Fabricante:
Vitapan Indústria farmacêutica Ltda.
Endereço: Rua VPR 01, Quadra 02-A, Modulo 01, Daia
Anápolis – GO, 75132-020
Telefone: (62) 3902-6100
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Industria Brasileira.