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Diazepan N.q. – Bula

Princípio ativo: diazepan

Apresentação: Cartucho contendo 20 comprimidos.

Indicação: Alívio sintomático da ansiedade sob todas as formas; nos problemas funcionais e manifestações somáticas associadas é ansiedade; espasmos musculares; insônia; na síndrome de abstinncia alcolica. Em psiquiatria o Diazepan N.Q. é indicado na ansiedade de estados psicóticos e neurticos. Em pediatria, na prevenção de convulsões hipertrmicas.

Efeito Colateral:

Os efeitos adversos comumente citados e que em geral estão relacionados com a dose administrada são: sonolência, fadiga e relaxamento muscular. As reações adversas menos frequentes são: constipação, diarreia, náusea, vômito, incontinncia urinária, aumento ou diminuição da libido, visão turva, secura da boca, euforia, erupção cutânea, retenção urinária, tremor, cefaleia, taquicardia, espasmos musculares, palpitação, aumento da secreção bronquial. reações paradoxais como estados agudos de hiperexcitação, ansiedade, alucinações, aumento da espasticidade muscular, insônia, irritabilidade, distúrbios do sono, tém sido descritos. Quando estes últimos ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido. A interrupção abrupta pode provocar reações que vo desde irritabilidade, ansiedade, mialgia, tremores, reIncidência da insônia e vômitos, até convulsões isoladas e estados de mal-mioclínico.

Precauções:

A administração de Diazepan N.Q. a pacientes com miastenia gravis deve ser feita sob rigorosa vigilância, devido ao relaxamento muscular preexistente. Pacientes com função renal e/ou hepática comprometidas devem ter a posologia ajustada. O consumo de bebidas alcolicas deve ser evitado durante o tratamento, pois pode ocorrer potencialização do efeito depressor. Pacientes sob o uso de Diazepan N.Q. devem ser alertados quanto realização de atividades perigosas que requeiram grande atenção, como operar máquinas perigosas ou dirigir veículos. Gravidez e lactação: efeitos teratogúnicos ainda não foram estabelecidos, por isso não se recomenda o uso de diazepan nos três primeiros meses de gravidez. O uso de benzodiazepúnicos durante a gravidez pode causar dependência fsica no recêm-nascido, podendo levar à síndrome de abstinncia. O uso contínuo, especialmente durante as últimas semanas de gravidez, pode causar sonolência, hipotensão, diminuição da função respiratória no neonato. Quando benzodiazepúnicos são administrados em altas doses, antes ou durante o trabalho de parto, podem causar problemas respiratérios, relaxamento muscular, hipotermia e dificuldades de alimentação no recêm-nascido. Diazepan e seus metabólitos atingem o leite materno. Como o recêm-nascido metaboliza mais lentamente (principalmente prematuros), podem ocorrer os efeitos acima ditados. – Interações Medicamentosas:: a administração concomitante de Diazepan N.Q. com outros medicamentos depressores do SNC, tais como, neurolpticos, antidepressivos, tranqilizantes, hipnéticos, anticonvulsivantes, Anestésicos, pode levar à potencialização de seus efeitos. Não existem interferncias com hipoglicemiantes, anticoagulantes e diuréticos comumente utilizados.

Fórmula:

Cada comprimido de 5 mg e 10 mg contém respectivamente: 5 e 10 mg de diazepan. Excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Contra indicação:

Pacientes com hipersensibilidade a benzodiazepúnicos ou a pacientes dependentes de outras drogas inclusive o álcool, exceto, neste últim caso, quando utilizado para o tratamento de sintomas agudos de abstinncia. Na insuficiência respiratória, em razo do efeito depressor dos benzodiazepúnicos; entretanto, a agravação da hiPóxia pode, ela mesma, desencadear uma ansiedade que justificaria submeter o paciente a tratamento intensivo. Evitar o uso em pacientes com glaucoma de ângulo estreito. – Advertência: dependência: pode ocorrer dependência quando da terapia com benzodiazepúnicos. O risco mais evidente em pacientes em uso prolongado, altas dosagens e particularmente em pacientes predispostos, com história de alcoolismo, abuso de drogas, forte personalidade ou outros distúrbios psiquitricos graves. Para minimizar o risco de dependência, os benzodiazepúnicos devem ser apenas prescritos após cuidadosa avaliação quanto indicação , e devem ser administrados por período de tempo o mais curto possível. A duração prolongada do tratamento s se justifica quando os benefícios superam os riscos. síndrome de abstinncia: a interrupção abrupta da medicação pode levar à síndrome de abstinncia, principalmente após tratamento prolongado, e sobretudo em doses elevadas. Para evitar esse fenmeno, recomenda-se reduzir progressivamente as doses. Se for necessário interromper abruptamente a medicação , deve-se estar atento às reações do paciente.

Modo de Usar:

Para que o efeito benfico seja timo a dose deve ser individualizada. As posologias médias recomendadas a seguir correspondem s necessidades da maioria dos pacientes, podendo haver casos que necessitem de doses mais elevadas. Nestes casos a posologia deve ser aumentada cautelosamente para evitar a Ocorrência de efeitos adversos. Adultos: dependendo da gravidade dos sintomas 2,5 a 10 mg, 2 a 4 vezes ao dia. Idosos, debilitados ou pacientes com função hepática e/ou renal prejudicadas: 2,5 mg, 1 a 2 vezes ao dia inicialmente; o aumento da dose deve ser gradual quando necessário e tolerado. Crianças: 2,5 mg, 3 a 4 vezes ao dia inicialmente; o aumento da dose deve ser gradual quando necessário e tolerado. devido à variedade de respostas das drogas que agem no SNC, o tratamento deve iniciar com baixas doses e aumentar quando necessário. Não usar em crianças abaixo de seis meses de idade. – Superdosagem: manifestações de superdosagem incluem sonolência, confusão, coma e diminuição dos reflexos. Respiração, pulso e pressão sanguínea devem ser monitorados. Medidas gerais de suporte devem ser empregadas, com lavagem gástrica imediata. A hipotensão pode ser controlada com a administração de vasopressores. A dilise tem valor limitado. O flumazenil pode ser utilizado como antagonista específico.

Fabricante:

Novaquímica Natures Plus

Rod. SP 101, Km. 08
Hortolândia/SP – CEP: 13186481
Tel: (19 )887-1209
Fax: (19 )887-2242

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