Princípio ativo: Brometo de Pinaverio.

Apresentação:

Comprimidos revestidos de 50 mg – embalagens com 20 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg – embalagens com 20 comprimidos.

Indicação: Tratamento sintomático da dor ou desconforto abdominal, dos distúrbios da frequência ou consistância das evacuações (constipação ou diarreia) e da distensão abdominal, decorrentes dos transtornos funcionais do intestino (SII).
Tratamento sintomático das dores decorrentes dos transtornos funcionais das vias biliares.
Preparação de enemas opacos.

Efeito Colateral:

Foram relatados, raramente, alguns casos de alterações digestivas leves e casos isolados de reações cutâneas, algumas do tipo alérgico.
Raramente, pode haver agravamento da constipação e epigastralgia. Em casos de erupção cutânea, É conveniente interromper a administração do medicamento.

Fórmula:

Cada comprimido revestido contém:
DICETEL 50 mg DICETEL 100 mg
Brometo de Pinavrio……………….. 50 mg ……………… 100 mg
Excipiente q.s.p. ………………..1 comprimido…………….1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido, lactose, dióxido de silício coloidal, talco, estearato de magnésio, eudragit, polietilenoglicol, dióxido de titânio, hidroxipropilmetilcelulose, corante laca amarelo crePósculo, água.

Contra indicação:

Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

Interação Medicamentosa:

Os estudos realizados não demonstraram Interações Medicamentosas: com nenhum dos seguintes tratamentos concomitantemente prescritos: hipoglicemiantes orais, anticoagulantes e digitlicos.

Modo de Usar:

Recomenda-se a administração de 1 comprimido de 50 mg, 3 ou 4 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 100 mg, 2 vezes ao dia (manhã e noite). Excepcionalmente, a posologia pode ser aumentada para 6 comprimidos de 50 mg ou 3 comprimidos de 100 mg ao dia. Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros, sem mastigar, com um pouco de água, imediatamente antes ou durante as refeições. Na preparação de enemas opacos, a posologia de 2 comprimidos diários de 100 mg ou 4 comprimidos diários de 50 mg, nos 3 dias anteriores ao exame.

Precauções e Advertências

Não existem dados confiveis sobre teratognese em animais. Atualmente, não existem dados pertinentes ou em quantidade suficiente para avaliar possíveis efeitos de malformação fetal ou de fetotoxicidade do brometo de pinavrio administrado durante a gravidez. Portanto, desaconselhável a utilização do brometo de pinavrio durante a gravidez. Além disso, deve-se observar a presença de bromo, cuja administração no final da gravidez pode causar alterações neurológicas no recêm-nascido (hipotonia, sedação). Em função da falta de estudos, recomenda-se não utilizar o brometo de pinavrio durante a lactação.

Superdosagem:

No homem, a administração de doses de até 1,2 g de Dicetel não provocou outros efeitos secundários Além de diarreia e/ou flatulência.
Não existe nenhum antídoto específico; portanto, no caso de superdose deve ser instaurado tratamento sintomático.

Fabricante:

Produtos farmacêuticos Altana Pharma, Ltda.
Quinta da Fonte Edifício Gil Eanes Porto Salvo
2770-192 Palo D’ Arcos
Nycomed Denmark
Langebjerg 1 4000 Roskilde
Dinamarca.