Princípio ativo: Diclofenac sódico.

Classe terapêutica: Analgésicos

Apresentação: Emplastro medicamentoso

Indicação:

Diclofenac Ratiopharm É um medicamento que reduz a dor. Pertence ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).

Diclofenac Ratiopharm é utilizado no tratamento local das dores associadas a luxaçõe , entorses ou hematomas dos braos e pernas resultantes de lesões, por ex., lesões desportivas.

2.é aNTES DE UTILIZAR Diclofenac Ratiopharm

Não utilize Diclofenac Ratiopharm

• se tem alergia (hipersensibilidade)é ao diclofenac, propilenoglicol, butil-hidroxitolueno ou a qualquer outro componente de Diclofenac Ratiopharm se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE, por ex., ácido acetilsalicílico , ibuprofeno)
• se desenvolveu asma, inchao da pele ou inchao e irritação das fossas nasais após tomar Ácido acetilsalicílico ou outros AINEs se sofre de úlcera péptica ativa
• em pele lesionada (por ex., abrases cutâneas, cortes, queimaduras), peleinfectada ou eczema.
• nos últimos três meses de gravidez

Tome especial cuidado com Diclofenac Ratiopharm

• Se sofre ou sofreu anteriormente de asma brônquica ou alergias, poderão ocorrer cãibras dos mêsculos brônquicos (broncospasmo), que se manifestam na forma de dificuldades respiratórias.
• Se observar uma erupção cutânea, remova imediatamente o emplastro medicamentoso e interrompa o tratamento.
• Se sofre de distúrbios dos rins, coração ou fgado, ou se sofre ou sofreu anteriormente de úlcera gastrointestinal, inflamação intestinal ou tendência para hemorragias.

É possível reduzir a Ocorrência de efeitos secundários através da utilização da mínima dose eficaz, durante o menor período de tempo possível.

Precauções IMPORTANTES:

Em caso de persistância dos sintomas durante mais de 3 dias, consulte o seu médico.

Não utilize o emplastro medicamentoso nos olhos ou mucosas nem permita o respectivo contato com estas reas.

Os doentes idosos deverão utilizar Diclofenac Ratiopharm com cuidado, uma vez que existe uma maior probabilidade de Ocorrência de efeitos secundários.

Evite a exposição da rea tratada luz solar direta e de solrios no dia seguinte remoção do emplastro medicamentoso, de modo a reduzir o risco de sensibilidade luz.

Utilizar Diclofenac Ratiopharm com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando/utilizar ou tiver tomado/utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Desde que o Diclofenac Ratiopharm seja utilizado correctamente, a quantidade de diclofenac absorvida pelo corpo muito pequena, pelO que é pouco provável a Ocorrência das interações descritas para o diclofenac ingerido oralmente.

Gravidez

Não deve utilizar Diclofenac Ratiopharm durante os seis primeiros meses de gravidez sem ter consultado o seu médico.

Não deve utilizar Diclofenac Ratiopharm durante os três últimos meses de gravidez, pois existe um risco aumentado de complicações para a me e para o beb (ver “Não utilize Diclofenac Ratiopharm”).

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. As quantidades de diclofenac excretadas para o leite materno são muito pequenas. Uma vez que não são conhecidos quaisquer efeitos adversos para o beb, não geralmente necessário interromper o aleitamento durante a utilização a curto prazo de Diclofenac Ratiopharm. No entanto, não deve aplicar Diclofenac Ratiopharm diretamente na regio mamria.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Diclofenac Ratiopharm sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezveis.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Diclofenac Ratiopharm O propilenoglicol pode causar irritação cutânea.

O butil-hidroxitolueno pode causar reações cutâneas locais (por ex., dermatite de contato) ou irritação dos olhos e mucosas.

Modo de Usar:

Diclofenac Ratiopharm

 

Utilizar Diclofenac Ratiopharm sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico ou contidas nesta bula Informativo. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é: Adultos

Aplique um emplastro medicamentoso sobre a rea afetada, duas vezes ao dia, de manhã e à noite. A dose máxima diária total de 2 emplastros medicamentosos, mesmo que exista mais de uma rea lesionada a tratar. Trate apenas uma rea de cada vez.

Crianças e adolescentes

Diclofenac Ratiopharm não deve ser utilizado em crianças e adolescentes, devido à falta de experiência.

Modo de Administração

Apenas para uso cutâneo. Não ingerir!

Corte a sache contendo o emplastro medicamentoso pela marcação .

Remova um emplastro medicamentoso e volte a selar cuidadosamente a sache, aplicando pressão sobre o fecho.

Remova a película protectora da superfcie adesiva do emplastro medicamentoso.

Se necessário, o emplastro medicamentoso pode ser fixado através de uma ligadura elstica de rede.

Não utilize o emplastro medicamentoso com uma ligadura hermática (oclusiva).

Não deve cortar o emplastro medicamentoso.

4. Aplique o emplastro medicamentoso sobre a rea lesionada.

Os emplastros usados devem ser dobrados ao meio, com o lado adesivo para dentro.

Duração de utilização

Não utilize Diclofenac Ratiopharm durante mais de 3 dias sem consultar o seu médico. A utilização deste medicamento durante períodos de tempo mais longos deve ser discutida com o seu médico e não deve exceder 7 dias.

Caso pense que o efeito de Diclofenac Ratiopharm é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais Diclofenac Ratiopharm do que deveria

Informe o seu médico caso ocorram efeitos secundários pronunciados após utilização incorrecta de Diclofenac Ratiopharm ou sobredosagem acidental (por ex., em crianças). O seu médico poderá aconselhá-lo relativamente s medidas subsequentes que possam ser necessárias, consoante a gravidade da situação.

Caso se tenha esquecido de utilizar Diclofenac Ratiopharm

Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários Diclofenac Ratiopharm

Como todos os medicamentos, Diclofenac Ratiopharm pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As seguintes convenções de frequência são utilizadas na avaliação de efeitos secundários:

muito frequentes: afetam mais de 1 em 10 utilizadores

frequentes: afetam de 1 a 10 em 100 utilizadores

pouco frequentes: afetam de 1 a 10 em 1.000 utilizadores

raros: afetam de 1 a 10 em 10.000 utilizadores

muito raros: afetam menos de 1 em 10.000 utilizadores

frequência desconhecida: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.

Informe o seu médico imediatamente e interrompa a utilização do emplastro se observar algum dos seguintes efeitos: eruPóo cutânea sbita acompanhada de prurido (urticária), inchao das mos, Pós, tornozelos, face, lbios, boca ou garganta, dificuldades respiratórias, queda de pressão arterial ou fraqueza.

Poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Frequentes: reações cutâneas locais, tais como vermelhidão da pele, sensação de queimadura, prurido, inflamação cutânea acompanhada de vermelhidão e erupção cutânea, por vezes apresentando Póstulas ou Pópulas. Pouco frequentes: reações de hipersensibilidade ou reações alérgicas locais (dermatite de contato).

Foram descritos casos isolados de erupção cutânea generalizada, reações de hipersensibilidade, tais como inchao da pele e mucosas, e reações do tipo anafiláctico, com distúrbios da regulação sanguínea e sensibilidade luz, em doentes que utilizaram substâncias ativas pertencentes mesma classe de medicamentos que o diclofenac.

A absorção de diclofenac pelo corpo através da pele muito baixa, quando comparada com a concentração sanguínea da substância ativa após ingestão oral de diclofenac. Assim, a probabilidade de Ocorrência de efeitos secundários ao nível da totalidade do corpo (tais como distúrbios gastrointestinais ou renais ou dificuldades respiratórias) muito reduzida.

É coMO CONSERVAR Diclofenac Ratiopharm
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na sache, após VAL. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25 C.

Conservar na embalagem de origem para proteger do ressequimento e da luz. Manter a sache bem fechada para proteger do ressequimento.

Pode ser conservado durante 4 meses após abertura da sache.

6.é outras informações
Qual a composição de Diclofenac Ratiopharm

A substância ativa é o diclofenac sódico. Cada emplastro medicamentoso contém 140 mg de diclofenac sódico.

Os outros componentes são glicerol, propilenoglicol (E1520), adipato de di-isopropilo, sorbitol líquido (cristalizvel) (E420), carmelose sódica, poliacrilato de sódio, copolómero básico de metacrilato butilo, edetato dissódico, sódio sulfito anidro (E221), butil-hidroxitolueno (E321), Alémen, slica coloidal anidra, caulino leve (natural), éter lurico de macrogol (9), levomentol, ácido tartrico, água purificada, fibras de polister suporte, película de polipropileno protectora.

Qual o aspecto de Diclofenac Ratiopharm e conteúdo da embalagem Diclofenac Ratiopharm é um emplastro medicamentoso de 10 x 14 cm, com uma pasta branca a castanho-clara, espalhada na forma de camada uniforme sobre um suporte não tecido, com uma película protectora removvel.

Diclofenac Ratiopharm encontra-se disponível em embalagens de 2, 5, 10 ou 14 emplastros medicamentosos, em saches selveis após abertura, cada uma contendo 2 ou 5 emplastros medicamentosos. É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante:

Ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos Lda
Rua Quinta do Pinheiro
Edifício Tejo, 6º Piso
2790-143 Carnaxide
Portugal