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Diclofenax – Bula

Princípio ativo: Diclofenaco Potassico.

Classe terapêutica: Analgésicos

Apresentação: Diclofenax 50 mg: caixa com 10 drágeas. Diclofenax 100 mg AP: caixa com 10 drágeas.

Indicação: Tratamento a curto prazo de: processos reumáticos, inflamatórios e degenerativos; dor e inflamação no Pós-operatério; Pós-cirurgias ortopódicas ou odontológicas; condições dolorosas em geral e/ou ginecológicas (inclusive processos inflamatórios) como dismenorria primria; síndromes dolorosas agudas da coluna vertebral; como adjuvante no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor nas faringoamigdalites e otites.

Efeito Colateral:

Podem ocorrer náuseas, epigastralgia, vômitos, diarreia, cefaleia, tontura, vertigem, erupções cutâneas, edema perifrico. Podem ocorrer com menos frequência: sangramento gastrintestinal, úlcera péptica, sonolência, urticária ou distúrbio na função hepática incluindo hepatite com ou sem icterícia, edema, broncoespasmo, reações sistémicas anafilticas ou anafilactides e hipotensão. Casos isolados de úlcera péptica com perfuração, distúrbios colorretais, colite hemorrágica não especfica, exacerbação de colite ulcerativa, distúrbios sensoriais ou visuais, diplopias, insônia, irritabilidade e convulsões foram relatadas. Ocasionalmente, podem ocorrer eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e Lyel, queda de cabelo, fotossensibilidade, insuficiência renal aguda, hematéria, nefrite intersticial, síndrome nefrtica, hepatite grave, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose, anemia aplástica e anemia hemoltica.

Precauções:

necessário rigoroso acompanhamento médico e exatidão de diagnóstico em pacientes com distúrbios gastrintestinais, história de ulceração gastrintestinal, colite ulcerativa ou Doença de Crohn , bem como em pacientes com insuficiência hepática grave. A pacientes tratados com diuréticos, assim como em estado de recuperação cirúrgica, deve ser dada atenção especial ao se administrar o diclofenaco, pelo possível comprometimento da função cardíaca ou renal, devido à importncia das prostaglandinas na manutenção do fluxo sanguíneo renal. Caso ocorram tonturas ou outros distúrbios do sistema nervoso central, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas. Nas ocasies em que ocorrer ulceração péptica ou sangramento gastrintestinal a medicação deve ser interrompida. Em pacientes idosos deve-se ter cuidado especial com o uso de diclofenaco, considerando-se suas condições clínicas. Em casos de Administração de diclofenaco por períodos prolongados, assim como ocorre com outros antiinflamatórios não esteroides altamente ativos, é aconselhável fazer hemograma e monitorização das funções hepáticas e renais. Gravidez e lactação: o uso durante a gravidez, deve ser precedido de profunda avaliação médica com relação ao potencial de risco para o feto. Esta orientação particularmente importante nos três últimos meses de gestação (pela possibilidade de ocorrer inrcia uterina ou fechamento prematuro do canal arterial). Apesar da administração de doses orais de 50 mg em intervalos de 8 horas, ocasionar baixas concentrações no leite materno, o potencial de risco em relação ao lactente deve ser considerado.

Fórmula:

Cada drágea de coloração marrom contém:diclofenaco potássico 50 mg; excipiente q.s.p. 1 drgea. Cada drágea de ação prolongada, coloração vermelha, contém: diclofenaco potássico 100 mg AP; excipiente q.s.p. 1 drgea.

Contra indicação:

úlcera péptica. Hipersensibilidade à substância ativa. Pacientes que apresentam crises de asma, rinite aguda ou urticária precipitadas pelo Ácido acetilsalicílico ou por outras drogas inibidoras da prostaglandina-sintetase.

Modo de Usar:

A dose diária inicial é de 100 a 150 mg, administrada em 2 a 3 tomadas diárias; nos casos menos graves, na fase de manutenção, ou em crianças acima de 14 anos doses de 100 mg/dia são suficientes, sendo indicado 2 drágeas de 50 mg ou 1 drágea AP de 100 mg; no tratamento da dismenorria, a dose inicial indicada de 50 a 150 mg/dia, devendo, durante o tratamento, ser ajustada de acordo com a resposta do paciente. No entanto, esta não deve exceder 200 mg/dia; as drágeas devem ser ingeridas inteiras, preferencialmente antes das refeições, com pequeno volume de líquido.

Fabricante:

Infabra Indústria Farmacêutica Brasileira Ltda.

Rua Conselheiro Mayrink, 365
Rio de Janeiro/RJ – CEP: 20960-140
Tel: (21 )501-0799
Fax: (21 )281-0142

Tel.: DDG: (21) 80026-2395

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