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Diflucan – Bula

Princípio ativo: Fluconazol

Apresentação: Solução para perfusão

DIFLUCAN 2 mg/ml, solução para perfusão Fluconazol

A substância ativa de DIFLUCAN é o fluconazol. Cada ml de solução para perfusão contém 2 mg de fluconazol.

A solução para perfusão de DIFLUCAN contém também os seguintes componentes: solução aquosa estáril iso-osmática preparada com cloreto de sódio.

Indicação:

O diflucan é um antifúngico e, como tal, exerce a sua atividade contra alguns dos fungos causadores de infecções.

Apresentação:

Diflucan Solução para Perfusão:

Embalagens de 1 frasco ou 2 frascos, de 50 e 200 ml (2 mg/ml).

diflucan é indicado no tratamento de infecções provocadas por alguns fungos (em doentes com ou sem as defesas imunológicas diminuídas), tais como: infecções das mucosas da boca ou garganta, infecções da pele (por exemplo, Pó de atleta ou tinha) e unhas, infecções sistémicas (internas) provocadas por Cndida spp (infecções do sangue, urinárias, oculares ou de outros orgãos do corpo), infecções sistémicas provocadas por Cryptococcus spp e infecções genitais (da vagina ou glande) provocadas por Candida spp.

diflucan É também indicado na prevenção de infecções provocadas por fungos, ou seja, impedindo que a infecção se instale, ou na prevenção da recidiva de uma infecção, ou seja impedindo que uma infecção anterior se volte a instalar.

O seu médico poderá ainda recomendar a utilização de diflucan noutras situações provocadas por fungos.

Antes de tomar DIFLUCAN

Não tome DIFLUCAN:

Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância ativa ou a qualquer outro excipiente de DIFLUCAN.

Se em tratamentos anteriores com diflucan ou outros antifúngicos semelhantes, tenham ocorrido reações alérgicas.

Tome especial cuidado com DIFLUCAN:

Os doentes que estejam a ser medicados com doses de fluconazol iguais ou superiores a 400 mg diários não deverão tomar terfenadina (Anti-histamínico).

Os doentes que estejam a ser medicados com fluconazol não deverão tomar cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofgico).

Gravidez:

Se está grávida (ou pensa poder estar grávida), apenas poderá tomar diflucan se receitado por um médico que tenha conhecimento da sua situação.

Aleitamento:

Não se recomenda o uso de diflucan durante o período de aleitamento. Idosos:

Nestes doentes serão adoptados os esquemas posológicos normais. Insuficiência Renal:

Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, doenças dos rins pois poderá haver necessidade de proceder a um ajustamento da dose a administrar.

Insuficiência hepática:

Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, problemas de fgado.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

A experiência já obtida indica ser improvável que a terapêutica pelo fluconazol afecte a capacidade de o doente conduzir ou utilizar máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns excipientes de DIFLUCAN:

A solução para perfusão contém soro fisiológico.

Tomar DIFLUCAN com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosas originando reações inesperadas e podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou um aumento do efeito esperado. Assim, Deverá indicar ao médico todos os medicamentos que está a usar, ou costuma usar, especialmente os seguintes:

  • Varfarina (anticoagulante);
  • Sulfonilureias (medicamentos para a diabetes);
  • Hidroclorotiazida (medicamento para a hipertensão);
  • Fenitona (medicamento para a epilepsia);
  • Rifampicina (medicamento para a tuberculose);
  • Ciclosporina (imunossupressor);
  • Teofilina (medicamento dilatador dos brnquios);
  • Terfenadina e astemizole (Anti-histamínicos);
  • Zidovudina (antiviral);
  • Benzodiazepinas de ação curta. Ex. midazolam, triazolam (tranquilizantes);
  • Cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofgico);
  • Rifabutina (antibiótico);
  • Tacrolimus (imunossupressor).

COMO TOMAR DIFLUCAN

Tome DIFLUCAN sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia Usual

Infecções sistémicas causadas por Cryptococcus spp:

– 400 mg no 1 dia, seguido de 200-400 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, 6-8 semanas. Para evitar que a infecção se volte a instalar, após o tratamento inicial, utilizar a dose diária de 200 mg até decisão médica.

Infecções sistémicas causadas por Candida spp:

– 400 mg no 1 dia, seguido de 200-400 mg/dia. A duração do tratamento depende da evolução da infecção.

Infecções da boca:

– 50-100 mg uma vez ao dia, durante 7 a 14 dias. Em doentes em que as defesas imunológicas se encontram diminuídas, para evitar que a infecção recidive, após ter efectuado um tratamento inicial completo, deverão administrar-se 150 mg, uma vez por semana.

Infecções da garganta e mucosas de outra localização (por exemplo, dos brnquios)

– 50-100 mg uma vez ao dia, durante 7 a 30 dias.

Prevenção de infecções:

– 50-400 mg uma vez ao dia até decisão médica. Nos casos mais graves a dose a utilizar de 400mg em toma única diária.

Em crianças:

Na candidase das mucosas a dose de 3 mg/kg de peso; nas infecções mais graves, a dose de 6-12 mg/kg de peso, ambas em toma única diária. Na prevenção de algumas infecções a dose recomendada é de 3-12 mg/kg de peso, uma vez ao dia.

Nas crianças de idade igual ou inferior a 4 semanas de vida, a dosagem atrês mencionada Deverá ser administrada de 72 em 72 horas (nas primeiras 2 semanas) ou de 48 em 48 horas (durante a 3a. e a 4a. semanas de vida).

Modo e Via de Administração:

A solução para perfusão seré administrada por via intravenosa, em meio hospitalar ou unidade de Saúde equivalente, sob vigilância e controlo médico.

Momento Mais Favorvel é Administração:

diflucan poderá ser administrado a qualquer hora do dia, conforme a indicação do médico.

Duração média do Tratamento:

A duração média do tratamento Deverá ser definida pelo seu médico em função da gravidade e da evolução da situação. Um período inadequado de tratamento poderá levar ao reaparecimento da infecção ativa.

Omissão de Uma ou Mais Doses:

Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento Deverá tomá-la logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura da próxima dose, não tome a dose esquecida e continue com o esquema de tratamento estabelecido. Não duplique as doses. Se se esquecer de tomar vrias doses, Deverá contactar o seu médico.

Se tomar mais DIFLUCAN do que deveria:

Deverá consultar imediatamente o médico ou dirigir-se urgência hospitalar mais próxima, se for administrada uma dose excessiva de diflucan, por exemplo em caso de ingestão acidental por uma criança.

Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, DIFLUCAN pode ter efeitos secundários.

O diflucan geralmente bem tolerado. Os efeitos secundários que tém surgido mais vezes incluem: cefaleias, tonturas, convulsões, exantema cutâneo (manchas na pele), alopécia (queda de cabelo), alterações cutâneas esfoliativas, urticária, náuseas, dores de barriga, diarreia, flatulência (gases), dispepsia (digestáo difcil), vômitos e toxicidade hepática incluindo casos raros de morte, fosfatase alcalina elevada, bilirrubina elevada, SGOT elevada e SGPT elevada. Poderão ocorrer reações de anafilaxia, incluindo angioedema, edema facial e prurido, bem como leucopenia (baixa dos glbulos brancos), trombocitopenia (baixa das plaquetas), aumento das substâncias gordas em circulação (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia) e hipocaliemia (diminuição do potássio).têm sido igualmente relatados casos de alteração do paladar.

Os efeitos secundários descritos nesta bula, quando ocorrem, são, geralmente, de natureza moderada. No entanto, se se tornarem intensos e persistentes Deverá consultar o seu médico.

Deverá contactar o seu médico se surgirem sinais de reação alérgica como sejam o aparecimento de manchas na pele e sensação de comicháo e irritação, inchao (edema) generalizado, na garganta ou na lngua e dificuldade em respirar.

Durante a vigilância Pós-comercialização ocorreram casos muito raros de prolongamento do intervalo QT no electrocardiograma e torsades depointes.

Caso ocorram efeitos secundários não descritos nesta bula, comunique-os ao seu médico ou farmacêutico.

É conservação DE DIFLUCAN

Não utilize DIFLUCAN após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Precauções Particulares de Conservação:

Mantenha o medicamento na embalagem original. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

6.é outras informações

Para quaisquer informaçães sobre este medicamento, queira contactar o Fabricante:.

O DIFLUCAN Solução para Perfusão poderá ser administrado através do sistema já existente com uma das soluções acima descritas. Apesar de não se terem observado incompatibilidades especficas, não se recomenda a mistura de DIFLUCAN Solução para Perfusão com qualquer outra solução injetável, medicamentosa ou não, antes da sua administração.

Fabricante:

Fabricante: s Pfizer Ltda.

Rua Alexandre Dumas, 1860 – Santo Amaro
São Paulo – SP
(11) 5185-8500

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