Princípio ativo: Nifedipina.
Apresentação:
Comprimidos: embalagem com 30 comprimidos.
Cápsulas: embalagens com 60 cápsulas.
Indicação: Tratamento da angina clssica (crônica estável ou associada a esforo), tratamento da angina vasoesPóstica (variante de Prinzmetal ou angina de repouso) e da angina instvel. Tratamento da hipertensão arterial e da crise hipertensiva.
Efeito Colateral:
reações adversas ocorrem predominantemente no incio do tratamento e em geral são leves e transitérias.
cefaleia, flush e sensação de calor podem ocorrer ocasionalmente. Em casos isolados, náusea, tontura, cansaço, reações drmicas, parestesia, hipotensão severa e palpitações tém sido observados, principalmente depois de altas doses.
Edema de membros inferiores desenvolve-se ocasionalmente como resultado da dilatação seletiva dos vasos arteriais. Hiperplasia gengival e ginecomastia podem ocorrer em casos extremamente raros, durante terapêutica prolongada, porêm regridem completamente após interrupção do tratamento.
Dores torácicas, por vezes tipo anginosa, podem desenvolver-se em casos extremamente raros, aproximadamente 15 a 30 minutos após a administração de Dilaflux. Se a relação com o medicamento for estabelecida, a terapêutica deve ser interrompida.
também raro observar-se alterações da função hepática (colestase intra-hepática e elevação das transaminases) e hiperglicemia transitéria. Esta última deve ser considerada no paciente com diabetes mellitus embora Dilaflux não possua efeito diabetogúnico.
O produto deve ser usado com cautela em pacientes em dilise com hipertensão maligna e insuficiência renal irreversível com hipovolemia, pois importante queda da pressão arterial pode ocorrer como resultado da vasodilatação. Pacientes sob terapia antianginosa com esta droga devem submeter-se a avaliações médicas regulares. reações droga, que variam de intensidade de indivíduo para indivíduo, podem reduzir a capacidade de dirigir ou de controlar máquinas. Isto pode ocorrer mormente no incio do tratamento, na mudança de medicação ou sob ingestão alcolica simultânea.
Fórmula:
Cada comprimido contém:
Nifedipino………………..10 mg
Excipientes (celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, glicolato sódico de amido, amido, lactose) q.s.p………………..1 comprimido
Cada cápsula contém:
Nifedipino………………..10 mg
Excipientes (glicerina anidra, sacarina sódica, polietilenoglicol, gelatina, glicerina, dióxido de titânio, metilparabeno, propilparabeno, corante, essência e água deionizada) q.s.p………………..1 cápsula
Contra indicação:
Hipersensibilidade Nifedipino, Hipotensão severa. Durante a gravidez seu uso deve ser evitado, a menos que eventuais benefícios se sobreponham ao risco potencial. Não há dados disponíveis sobre seu uso durante a lactação.
O efeito hipotensor da Nifedipino pode ser potencializado por outras drogas anti-hipertensivas. a administração de Nifedipino em associação com betabloqueadores deve ser cuidadosa pois pode precipitar hipotensão arterial, insuficiência cardíaca congestiva e angina paradoxal. O efeito anti-hipertensivo da Nifedipino pode ser potencializado pela administração de cimetidina. Deve-se observar cuidadosamente os pacientes em uso de digitlicos ou antiarrtmicos associados com Nifedipino.
Nota: As concentrações séricas de cálcio não são afetadas pelos agentes antagonistas do cálcio, entre os quais se inclui a Nifedipino.
Modo de Usar:
O tratamento deve, na medida do possível, ser individualizado tendo em conta a severidade da doença e a resposta do paciente.
Recomenda-se o seguinte esquema terapêutico:
Coronariopatias: Angina do peito crônica estável (angina de esforo); angina do peito Pós-infarto agudo do miocárdio; angina de repouso, angina vasoesPóstica (angina de Prinzmetal, angina variante) e angina instvel: 10 mg, 3 vezes ao dia. Em geral, no caso de serem necessárias doses mais elevadas É possível aumentar, gradualmente, a dose diária de Dilaflux até 20 mg, 3 vezes ao dia (60 mg/dia).
Em casos isolados, para o tratamento do vasoespasmo coronário poder-se-é aumentar, temporariamente a dose diária até 20 mg seis vezes ao dia (120 mg/dia) no máximo.
hipertensão arterial: 10 a 20 mg, 3 vezes ao dia.
Crise hipertensiva: 1 comprimido ou 1 cápsula via sublingual (mastigada); quando necessário pode-se administrar um segundo comprimido ou uma segunda cápsula, decorridos aproximadamente 30 minutos.
terapêutica crônica: Como regra, os comprimidos e as cápsulas são deglutidos com um pouco de líquido, independentemente das refeições. Pacientes que recebem 20 mg como dose unitéria devem espaar as administrações em pelo menos 2 horas.
Crise hipertensiva: Nos casos em que seja necessário um rpido incio de efeito deve-se administrar o comprimido pela via sublingual ou deve-se morder a cápsula e conservar o seu conteúdo na boca por algum tempo. A substância ativa ser rapidamente absorvida por contato com a mucosa oral.
A cápsula vazia poderá ser deglutida.
Superdosagem:
Nos casos de hipotensão pode ser administrado: dopamina ev, gluconato de cálcio, isoproterenol, metaraminol, norepinefrina ou dobitamina. devem ser administrados fluidos por via endovenosa e o paciente deve ser colocado em posição supina com os Pós elevados.
Fabricante:
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Unidade Campinas
Rua Macedo Costa 55 – Jardim Santa Genebra
CEP: 13080-180 – Campinas – SP – Brasil
(19) 2117-8222
Unidade Sumaré
Rua São Policarpo, nº 100 – Chácara Novo Horizonte
CEP: 13180-161
Sumaré – SP – Brasil
SAC: 0800 7298000