Princípio ativo: Salmeterol
Apresentação: 25 g/dose suspensão pressurizada para inalação, xinafoato
Indicação:
Dilamax Inalador pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.1.1 Aparelho respiratório. Antiasmáticos ebroncodilatadores. Agonistas adrenérgicos beta.
O xinafoato de salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os broncodilatadores ajudamas vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que seja mais fcil para o ar entrar e sair.
Os efeitos duram pelo menos 12 horas.
Dilamax Inalador ajuda a impedir o aparecimento de falta de ar e pieira. Não funciona quando já está comfalta de ar ou pieira. Se isso acontecer precisar de utilizar um medicamento de ação rápida para alívio, talcomo o salbutamol.
Dilamax Inalador é indicado na terap~eutica sintomática regular da obstrução reversível das viasrespiratórias em doentes com asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), bronquite crônica eprevenção da asma induzida pelo exercício, em adultos e crianças com idade superior a 4 anos.
muito importante que use o seu DILAMAX Inalador todos os dias, duas vezes, de manha e à noite. Istoajudará a que não tenha sintomas durante todo o dia e a noite.
ANTES DE UTILIZAR DILAMAX INALADO.
Não utilize Dilamax Inalador
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (xinafoato de salmeterol) ou ao outro componente
(norflurano) de Dilamax Inalador.
Tome especial cuidado com Dilamax Inalador
Se está a utilizar Dilamax Inalador para a asma, o seu médico avaliaré os seus sintomas regularmente. Se A sua asma ou respiração piorar, contate imediatamente o seu médico. Caso sinta pieira, aperto no peito commais frequência ou necessitar de utilizar mais vezes a sua medicação de alívio de ação rápida devecontinuar a utilizar Dilamax Inalador, mas não deve aumentar o nmero de Atuações que toma. A sua
situação poderá piorar e ficar gravemente doente. contate o seu médico pois poderá necessitar de alterar otratamento para a asma.
Dilamax Inalador não deve ser utilizado no tratamento dos sintomas agudos da asma. Nestas situaçõesnecessitar de um medicamento diferente, um broncodilatador de ação rápida e curta duração, aconselhadopelo seu médico, o qual deve trazer sempre consigo. Se utiliza mais do que um medicamento para otratamento da asma, importante que não os confunda. Consulte o seu médico se tiver dificuldade emcontrolar os sintomas da asma com a dose recomendada.
A necessidade de utilizar mais frequentemente broncodilatadores de ação rápida e curta duração para oalívio dos sintomas, poderá indicar deterioração do controlo da asma. A deterioração sbita e progressivado controlo da asma representa um potencial risco de vida, pelo que, neste caso, deve consultar o seu médico com urgência.
Dilamax Inalador deve ser administrado com precaução em doentes com alguma das seguintes situações:
– problemas cardiovasculares graves, incluindo arritmia cardíaca, aumento da pressão arterial sistlica efrequência cardíaca em doentes com doença cardiovascular pré-existente;
– diabetes mellitus;
– doentes com baixas concentrações plasmáticas de potássio não tratadas ou predispostos a esta situação,pois pode ocorrer diminuição transitéria do potássio no sangue;
– problemas da tiráide;
– doentes de descendncia Africana ou Afro-Caraibenha.
Se sentir falta de ar, com aumento imediato da pieira logo após a administração de Dilamax Inalador, deveinterromper imediatamente a administração e contactar o seu médico.
Muito raramente poderá ocorrer aumento dos níveis sanguíneos de glucose, como tal o doente com diabetesdeve ter em conta este facto. Caso esteja sob terapêutica corticosteride, não Deverá interromPó-la nemreduzi-la sem orientação do médico, mesmo que se sinta melhor com Dilamax Inalador.
Ao utilizar Dilamax Inalador com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto porque a administração de
Dilamax Inalador poderá não ser compatével com a de alguns medicamentos.
Os beta-bloqueadores devem ser evitados quando se toma Dilamax Inalador, salvo indicação do médico emcontrrio. Os beta-bloqueadores tais como o atenolol, propranolol ou sotalol, são geralmente utilizados paraa hipertensão ou outras situações cardíacas. Informe o seu médico se está a tomar ou lhe foi prescritorecentemente um beta-bloqueador, pois poderá ocorrer redução do salmeterol.
Os medicamentos antifúngicos, tais como o cetoconazol, poderão aumentar os níveis de salmeterol no seuorganismo, o que poderá aumentar o risco de efeitos secundários.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Os dados sobre a utilização de Dilamax Inalador durante a gravidez humana, são insuficientes para avaliaros possíveis efeitos prejudiciais, pelo que a sua administração deve apenas ser considerada se o benefícioesperado para a me for superior a qualquer risco possível para o feto.
Não existem dados disponíveis relativamente excreção no leite humano. a administração de Dilamax
Inalador a mulheres a amamentar deve apenas ser considerada se o benefício esperado para a me forsuperior a qualquer possível risco para o lactente.
Se está grávida, a planear engravidar ou a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar
Dilamax Inalador. O seu médico avaliar se pode tomar Dilamax Inalador durante este período.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Modo de Usar:
DILAMAX INALADO.
Utilizar Dilamax Inalador sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
Dilamax Inalador destina-se apenas utilização por inalação, de acordo com as instruções no final desteBULA INFORMATIVA. A sua Técnica de inalação deve ser supervisionada para garantir que o está aadministrar correctamente.
É essencial a administração regular diária de Dilamax Inalador mesmo quando não possui sintomas, paraobter o benefício máximo. Não interrompa o tratamento, nem altere a posologia sem o conselho do seu médico.
A sua situação clínica deve ser regularmente avaliada pelo médico para assegurar que a dose de Dilamax
Inalador se mantém a adequada.
A dose habitual é:
ASMA
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
Duas inalações (de 25 microgramas de salmeterol), duas vezes por dia.
Em doentes asmáticos com obstrução mais grave das vias aéreas poderá ser benfico até quatro inalaçõesde 25 microgramas de salmeterol duas vezes por dia.
Crianças de idade igual ou superior a 4 anos:
Duas inalações (de 25 microgramas de salmeterol) duas vezes por dia.
Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Dilamax Inalador em crianças com idade inferior a 4anos.
Grupos especiais de doentes:
Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos ou em doentes com insuficiência renal.
Não se disPóe de informação sobre a utilização de Dilamax Inalador em doentes com insuficiênciahepática.
DPOC
Adultos:
Duas inalações (de 25 microgramas de salmeterol) duas vezes por dia.
Em crianças ou doentes com dificuldade na coordenação da Atuação do inalador com a inspiração poderáser utilizada uma cmara expansora, acoplada ao inalador.
Se utilizar mais Dilamax Inalador do que deveria
importante que utilize o inalador como instruído pelo médico. Se tomou acidentalmente uma dose maiorque o recomendado, fale com o seu médico ou farmacêutico. poderá notar os seus batimentos cardíacosmais rpidos que o habitual e sentir tremor. poderá também, ter dor de cabeça, fraqueza muscular earticulações dolorosas.
Em caso de Administração de uma dose superior recomendada, os antídotos preferenciais, betabloqueadores cardioseletivos, devem ser usados com precaução em doentes com história debroncospasmo.
Caso se tenha esquecido de utilizar Dilamax Inalador
Se se esqueceu de administrar uma dose, administre-a assim que se lembrar, mas, se estiver perto da horada próxima administração, então espere e tome-a hora habitual. Depois continue como antes.
Não tome uma dose dobrada para compensar a que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar Dilamax Inalador
Não deve suspender o tratamento com Dilamax Inalador mesmo que se sinta melhor. Siga o conselho doseu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Dilamax Inalador pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas. Para reduzir a possibilidade de efeitos secundários, o seu médico iráprescrever a dose mais baixa de Dilamax Inalador para controlar a sua asma ou DPOC.
reações alérgicas: poderá notar um agravamento sbito da sua respiração após utilizar
Dilamax Inalador. poderá ficar com muita pieira e tosse. poderá também sentir prurido e inchao
(normalmente da face, lbios, lngua ou garganta). Se sentir estes efeitos ou se apareceremsubitamente após utilizar Dilamax Inalador, contate o seu médico imediatamente. As reações alérgicas ao
Dilamax Inalador são muito raras (afetam menos de 1 pessoa em cada 10.000).
Outros efeitos secundários estão listados abaixo:
Frequentes (afetam menos de 1 pessoa em cada 10)
cãibras musculares
Tremores, dores de cabeça e batimentos cardíacos irregulares (palpitações). Os tremores são mais prováveisse está a tomar mais do que duas doses diárias. Estes efeitos secundários não duram muito tempo ediminuem com a continuação do tratamento.
Pouco frequentes (afetam menos de 1 pessoa em 100)
erupções cutâneas (prurido e vermelhidão)
Batimentos cardíacos muito rpidos (taquicardia), mais provável se estiver a tomar mais do que duasdoses diárias.
Nervosismo
Raros (afetam menos de 1 pessoa em 1.000)
Tonturas
insônias
Redução na quantidade de potássio no sangue (poderá sentir um batimento cardíaco irregular, fraquezamuscular, cãibras)
Muito raros (afetam menos de 1 pessoa em 10.000)
Agravamento das dificuldades respiratórias ou pieira imediatamente após tomar Dilamax Inalador. Se istoacontecer pare de utilizar o seu inalador Dilamax Inalador. Utilize a sua medicação de alívio de açãorápida para o ajudar a respirar e contate o seu médico imediatamente.
Nuseas
Dor e inchao nas articulações, dor no peito
Batimentos cardíacos irregulares ou extra (arritmias). Informe o seu médico mas não pare de tomar
Dilamax Inalador.
Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia). Se tem diabetes poderá ser necessária umamonitorização mais frequente da glicemia e um possível ajuste da sua medicação antidiabtica usual.
reação alérgica grave (edema na face, dificuldade em respirar).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosnesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
Modo de Conservar: DILAMAX INALADOR
Não conservar acima de 30ºC.
Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Não congelar.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Imediatamente após utilização, recoloque a tampa do aplicador bucal pressionando-a firmemente eajustando-a ao lugar. Não exera uma fora excessiva.
O recipiente de alumínio pressurizado; não deve ser perfurado, partido ou queimado, mesmo quandoaparentemente vazio.
O efeito terapêutico de Dilamax Inalador pode diminuir quando o recipiente está frio. Neste caso, retire orecipiente metlico do Atuador de plástico e aquea-o nas suas mos durante alguns minutos antes de usar.
NUNCA use outra fonte de calor.
Não utilize Dilamax Inalador após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. O prazode validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Dilamax Inalador
A substância ativa é salmeterol, sob a forma de xinafoato.
O outro componente é o norflurano (HFA 134a), um propelente não CFC.
Qual o aspecto de Dilamax Inalador e conteúdo da embalagem
Dilamax Inalador é uma suspensão pressurizada para inalação, acondicionada em recipiente de alumínioincorporado num Atuador de plástico com aplicador bucal e tampa protectora de poeiras. Cada embalagemcontém um inalador, que liberta 120 doses.
Cada dose de Dilamax Inalador contém 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato).
Fabricante:
BIALfar ? Produtos farmacêuticos, S.A.
é av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Para quaisquer informaçães sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introduçãono mercado.
INSTRUções PARA utilização
Testar o inalador:
Antes de usar o inalador pela primeira vez, ou se não o tiver usado durante uma semana ou mais, retire atampa do aplicador bucal, pressionando ligeiramente a tampa dos lados, agite bem o inalador e liberte umadose no ar, para se certificar do seu funcionamento.
Como usar correctamente o inalador:
1.Remova a tampa do aplicador bucal, pressionando ligeiramente a tampa delado.
2. Verifique a presença de partculas estranhas no interior e exterior do inalador,incluindo na pea bucal.
3. Agite bem o inalador para se assegurar que qualquer partcula estranha removida e que o conteúdo uniformemente misturado.
Segure o inalador na posição vertical entre os dedos com o polegar sob a base,abaixo do aplicador bucal. Expire tanto quanto lhe for confortavelmentepossível.
Coloque o aplicador bucal na boca, entre os dentes, e cerre os lbios suavolta, sem morder.
Logo após iniciar a inspiração pela boca, prima o topo do inalador firmementepara libertar a suspensão, enquanto inspira forte e profundamente.
7. Enquanto contém a respiração retire o inalador da boca e os dedos do topo doinalador. Continue a conter a respiração tanto quanto lhe for confortavelmentepossível.
Para administrar a segunda inalação, mantenha o inalador na posição vertical e aguarde cerca de meio aum minuto antes de repetir as fases 3 a 7.
9. após utilização, recoloque sempre a tampa do aplicador bucal para evitar poeiras.
10. Recoloque a tampa do aplicador bucal pressionando-a firmemente e ajustando-a ao lugar.
IMPORTANTE
Não apresse as fases 4, 5 e 6. muito importante comear a inspirar o mais lentamente possível,exactamente antes de disparar o inalador. Pratique em frente ao espelho as primeiras vezes. Se verificar oescape de suspensão no topo do inalador ou nos lados da boca Deverá recomear desde a fase 2.
Se o seu médico lhe deu instruções diferentes para usar o inalador, deve segui-las cuidadosamente.
Consulte o seu médico se tiver alguma dificuldade.
crianças
As crianças podem necessitar de ajuda na utilização do inalador. Deve-se encorajar as crianças a expirarem,devendo o inalador estar pronto a utilizar logo que a criança comece a inspirar. é aconselhável praticarem autilização do inalador com os pais. As crianças mais velhas ou os adultos com dificuldade a seguraremobjectos devem fazé-lo com as duas mos. Devem colocar os dois dedos indicadores na parte superior doinalador e os polegares na base da pea bucal.
LIMPEZA
O inalador deve ser limpo pelo menos uma vez por semana.
Remova a tampa do aplicador bucal.
2. Não retire o recipiente metlico do Atuador de plástico.
3. Limpe o aplicador bucal interna e externamente e o Atuador de plástico com um pano seco.
4. Tape o aplicador bucal colocando a tampa na orientação correcta. Não é necessário uma fora excessivana colocação da tampa, uma vez colocada na posição correcta ouve-se um click.
NO INTRODUZA O RECIPIENTE DE ALumíniO NA água.