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Dimedril – Bula

Princípio ativo: Dimenidrinato

Apresentação: Comprimido 50mg + 10mg: caixa com 20 comprimidos e display com 100 comprimidos
Solução Oral: frasco com 20ml acompanhado de conta-gotas.

Indicação: Nas náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez.
Na profilaxia e tratamento das cinetoses e suas manifestações (enjoos causados por viagens martimas, terrestres e aéreas).
Na profilaxia e no tratamento dos distúrbios vestibulares.
Nos distúrbios observados Pós-tratamentos radioterpicos intensivos.
Na profilaxia e tratamento das náuseas e vômitos pr e Pós-operatérios.
No tratamento das labirintites e dos estados vertiginosos de origem central.

Efeito Colateral:

Os efeitos secundários são em geral leves e incluem sonolência, sedação e até mesmo sono, variando sua Incidência e intensidade de paciente a paciente, mas raramente requerendo a suspensão da medicação . Podem ocorrer tontura, turvação visual, insônia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias respiratórias e retenção urinária. Pode-se tornar necessário, Às vezes, a redução da posologia.

Fórmula:

Cada comprimido contém:
Dimenidrinato ……………….. 50mg
Cloridrato de piridoxina ……………….. 10mg
Excipientes: manitol oral, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco, celulose microcristalina, etilcelulose, polivinilpirrolidona, corante vermelho.
Cada ml (30 gotas) da solução oral contém:
Dimenidrinato ………………..25mg
Cloridrato de piridoxina ………………..5mg
veículos: essência de framboesa, sacarina sódica, benzoato de sódio, propilenoglicol, água deionizada, corante vermelho.

Contra indicação:

recêm-nascidos (até 30 dias de vida) e pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

Interação Medicamentosa:

Potencialização das drogas depressoras do Sistema Nervoso Central. Evitar o uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (MAO), sedativos e tranqilizantes. Evitar o uso com medicamentos ototxicos, pois DIMEDRIL poderá mascarar os sintomas de ototoxicidade.

Modo de Usar:

Comprimidos:
Adultos: 1 comprimido, em intervalos mínimos de 4 horas.
Solução Oral (Gotas Peditricas)
Crianças a partir de 30 dias de vida:
3 gotas/2 Kg (equivalente a 1,25mg de DIMEDRIL / Kg), a cada 6 ou 8 horas ou a critério médico, não ultrapassando 75mg/dia para crianças de até 6 anos, 150mg/dia para crianças de 6 a 12 anos e 300mg para crianças maiores.
Posologia recomendada (em crianças acima de 30 dias de vida).
EM CASO DE VIAGENS, USAR A MEDICAção (DE preferência EM COMPRIMIDOS OU GOTAS), DE MANEIRA PREVENTIVA, COM PELO MENOS HORA DE ANTECEDNCIA

Precauções e Advertências

Como o produto pode causar sonolência, recomenda-se cuidado no manejo de automáveis e máquinas pesadas.
Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranqilizantes. Cuidados devem ser observados em pacientes asmáticos, com glaucoma, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar e dificuldades em urinar.
Pertencendo ao grupo dos Anti-histamínicos, DIMEDRIL pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças, uma diminuição na acuidade mental e, particularmente em crianças pequenas, excitação.
A solução injetável deve ser administrada exclusivamente por via intramuscular.

Superdosagem:

A superdose causa, mais frequentemente, sonolência. Podem ocorrer convulsões, coma e depressão respiratória.
Não se conhece um antídoto específico. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

Fabricante:

Vitapan Indústria farmacêutica Ltda.

Endereço: Rua VPR 01, Quadra 02-A, Modulo 01, Daia
Anápolis – GO, 75132-020
Telefone: (62) 3902-6100
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Industria Brasileira.

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