Princípio ativo: cloridrato de piridoxina.
Classe Terapêutica: Antieméticos.
Apresentação:
Comprimido: Embalagens com 20, 100 ou 500 comprimidos.
Solução Oral: Embalagens com 01 e 50 frascos de 20ml com conta-gotas.
Composições
Cada comprimido contém:
Cloridrato de piridoxina (vitamina B6)……….10mg
Dimenidrinato………….50mg
Excipiente q.s.p……………….1 comprimido (amido, povidona, talco, dióxido de silício, croscarmelose sódica, corante alumímio laca vermelho, lactose, álcool isopropílico*).
*Evapora durante o processo.
Cada ml (20 gotas) da solução oral contém:
Cloridrato de piridoxina (vitamina B6)………………..5mg
Dimenidrinato………..25mg
Veículo q.s.p………1ml (essência de framboesa, sacarina sódica, benzoato de sódio, propilenoglicol, água deionizada, corante vermelho ponceaux 4R).
Indicação:
Indicado nas náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez, em pré e pós-operatórios, no tratamento e prevenção de enjoos causados por viagens marítimas, terrestres e aéreas, nas labirintites e vertigens em geral.
Ingestão concomitante com outras substâncias: evitar o uso concomitante de bebidas alcoólicas e calmantes, não há restrições específicas quanto a ingestão concomitante de alimentos.
Contra-Indicações e precauções: O produto não deve ser usado em recém-nascidos (até 30 dias de vida) ou em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Pela dose que apresenta, a forma comprimidos não deve ser administrada a crianças menores de 12 anos.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pela possibilidade do medicamento causar sonolência.
Informações Técnicas
O dimenidrinato é um sal cloroteofilado do agente anti-histamínico difenilidramina.
Seu mecanismo de ação ainda não é bem conhecido, mas apresenta uma ação depressora na função labiríntica hiperestimulada.
O dimenidrinato demonstra seu poder como medicação sintomática nas náuseas e vômitos da gravidez, principalmente quando administrado juntamente com a vitamina B6 (cloridrato de piridoxina).
Agindo no fígado, a piridoxina opõe-se à formação de substâncias tóxicas provenientes especialmente do metabolismo das proteínas; tais substâncias funcionam como fatores predisponentes aos vômitos.
O dimenidrinato tem sido usado com sucesso nos distúrbios pós-tratamentos radioterápicos intensivos, pós-cirurgias do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central.
De grande importância prática é o efeito do dimenidrinato na prevenção e tratamento das náuseas e vômitos pós-operatórios em geral.
A administração de 100mg da droga 45 a 60 minutos antes da medicação pré-anestésica, seguida por mais 100mg após o efeito da narcose, reduz a incidência de náuseas e vômitos nos pacientes submetidos a anestesias inalatórias ou intra-raquidianas.
Indicação: Nas náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez.
Na profilaxia e tratamento das cinetoses e suas manifestações (enjoos causados por viagens marítimas, terrestres e aéreas).
Na profilaxia e no tratamento dos distúrbios vestibulares.
Nos distúrbios observados pós-tratamentos radioterápicos intensivos.
Na profilaxia e tratamento das náuseas e vômitos pré e pós-operatórios.
No tratamento das labirintites e dos estados vertiginosos de origem central.
Contra indicação:
Recém-nascidos (até 30 dias de vida) e pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
Precauções e Advertências
Como o produto pode causar sonolência, recomenda-se cuidado no manejo de automóveis e máquinas pesadas.
Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranquilizantes.
Cuidados devem ser observados em pacientes asmáticos, com glaucoma, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar e dificuldades em urinar.
Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças, uma diminuição na acuidade mental e, particularmente em crianças pequenas, excitação.
Potencialização das drogas depressoras do Sistema Nervoso Central.
Evitar o uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (MAO), sedativos e tranquilizantes.
Evitar o uso com medicamentos ototóxicos, pois poderá mascarar os sintomas de ototoxicidade.
Os efeitos secundários são em geral leves e incluem sonolência, sedação e até mesmo sono, variando sua incidência e intensidade de paciente a paciente, mas raramente requerendo a suspensão da medicação.
Podem ocorrer tontura, turvação visual, insônia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias respiratórias e retenção urinária.
Pode-se tornar necessário, às vezes, a redução da posologia.
Modo de Usar:
Comprimidos:
Adultos: 1 comprimido, em intervalos mínimos de 4 horas.
Solução Oral (Gotas )
Crianças a partir de 30 dias de vida: 1 gota/kg de peso corporal (equivalente a 1,25 mg de dimenidrinato/kg), a cada 6 horas ou 8 horas ou a critério médico, não ultrapassando 60 gotas (75 mg) ao dia para crianças até 6 anos, 120 gotas (150 mg) ao dia para crianças de 6 a 12 anos e 240 gotas (300 mg) ao dia para crianças maiores.
Adultos e adolescentes: 40 gotas cada 4 a 6 horas, não ultrapassando 320 gotas (400 mg) ao dia.
Em casos de viagens, usar a medicação (de preferência em comprimido ou gotas), de maneira preventiva, com pelo menos 1⁄2 hora de antecedência.
Modo de gotejamento:
VIRE O FRASCO MANTENDO-O NA VERTICAL. PARA COMEÇAR O GOTEJAMENTO, BATER LEVEMENTE COM O DEDO NO FUNDO DO FRASCO.
Superdosagem
A superdose causa, mais frequentemente, sonolência.
Podem ocorrer convulsões, coma e depressão respiratória.
Não se conhece um antídoto específico.
Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Uso em Idosos
Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.
Estas pessoas geralmente têm maior tendência a apresentar reações adversas.
Fabricante:
Vitapan Indústria farmacêutica Ltda.
Endereço: Rua VPR 01, Quadra 02-A, Modulo 01, Daia
Anápolis – GO, 75132-020
Telefone: (62) 3902-6100
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Industria Brasileira.