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Diserim – bula

Princípio ativo: bendroflumetiazida

Apresentação: Comprimidos de 2,5 mg de bendroflumetiazida e 1 mg de flufenazina cloridrato: caixas com 10 e 20 comprimidos revestidos

Indicação: Tratamento sintomático da síndrome de tensão pré-menstrual, quaisquer que sejam os sintomas com que ela se exteriorize; Como medicação coadjuvante no tratamento da obesidade; Como diurético nos edemas de pequena e moderada intensidade.

Efeito Colateral:

A bendroflumetiazida está presente no DISERIM na pequena dosagem de 2,5mg por comprimido, com o emprego de doses maiores há o relato de reações adversas: Sistema gastrintestinal: anorexia, náusea, vômito, diarreia, constipação, icterícia colestática.
Sistema Nervoso Central: hipotensão, parestesia.
Hematológico: anemia hemoltica, agranulocitose Cardiovascular: hipotensão ortostática Hipersensibilidade: púrpura, ” rash” cutâneo, urticária Outros: hiperglicemia (pacientes diabéticos ou prdiabéticos), hiperuricemia, fraqueza.
até o momento não há relato de Ocorrência destas reações diretamente relacionadas com o emprego de DISERIM.

Fórmula:

Cada comprimido revestido contém:
Bendroflumetiazida 2,5 mg
Flufenazina, cloridrato 1 mg
Excipientes* qsp 1 com
*Excipientes: fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, lactose, celulose
microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de
titânio

Contra indicação:

DISERIM É contraindicado em pacientes que tenham previamente demonstrado hipersensibilidade aos seus componentes ou a drogas derivadas do radical sulfonamida ou a fenotiazúnicos. está contraindicado ainda nas insuficiências renais graves.

Interação Medicamentosa:

O DISERIM pode potencializar os efeitos produzidos pela ingestão de bebidas alcolicas. Desta forma, durante o tratamento evite ingerir bebidas alcolicas.

Modo de Usar:

Na tensão pré-menstrual, recomenda-se o tratamento com DISERIM na dose de um comprimido revestido diário nos 10 dias que precedem a data provável da menstruação. O comprimido revestido deve ser ingerido pela manhã, evitando-se dessa maneira que a ação do diurético possa interferir com o período de sono. O
tratamento pode, entretanto, ser iniciado a qualquer tempo, dentro do período de 10 dias que antecede a data prevista da menstruação.
Como medicação coadjuvante no tratamento da obesidade e na retenção líquida e irritabilidade comuns nos cardíacos e nos hipertensos de leve a moderada intensidade, recomenda-se um comprimido diário. Doses maiores poderão ser usadas critério médico.

Precauções e Advertências

Todos os pacientes que recebem terapia diurética devem ser observados para os sinais clínicos dedesequilíbrio eletrolítico, tais como hiponatremia, hipocloremia, alcalose e hipocalemia. DISERIM por conter somente 2,5 mg de diurético tiazdico tem uma Ocorrência pouco provável de desequilíbrio eletrolítico.
Os sinais clínicos mais comuns do desequilíbrio eletrolítico incluem boca seca, sede, fraqueza, hipotensão, taquicardia, cãibras musculares e vômitos.
Raramente a flufenazina existente no DISERIM pode elevar os níveis de prolactina, razo pela qual não se recomenda no tratamento de pacientes com carcinomatose mamria.
Amamentação
Deve-se avaliar os riscos e benefícios do tratamento de DISERIM durante a amamentação, desde que o diurético bendroflumetiazida eliminado pelo leite materno.
Gravidez
A segurança do uso de DISERIM durante a gravidez não foi estabelecida, não sendo recomendada a utilização do produto.

Superdosagem:

Poderão surgir sintomas relacionados com dosagens excessivas de fenotiazúnicos, movimentos involuntários, hipotensão, reações autonmicas, letargia ou fenmenos clínicos relacionados com a desidratação. O paciente deve ser submetido a tratamento adequado por orientação médica.

Fabricante:

Apsen Brasil Indústria Química Farmacêutica

Endereço: Rua la Paz, 39, São Paulo – SP, 04755-020
Fone: 0800-165678
FAX: 11 5644-8226
E-mail: infomed@apsen.com.br

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