Princípio ativo: dobutamina
Apresentação: 12,5 mg/ml concentrado para solução para perfusão.
Indicação:
A Dobutamina pertence ao grupo de medicamentos que fortalecem a contração docoração.
A Dobutamina utilizada em doentes que necessitam de um batimento cardíaco maisforte devido a uma diminuição da sua função cardíaca que causada por uma doença ouuma operação ao coração. Atuando diretamente no coração, a dobutamina provoca umacontração do coração mais forte
2.ANTES DE UTILIZAR Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml
Não utilize Dobutamina Genthon 12,5 mg/mlse tem alergia (hipersensibilidade) dobutamina, substâncias relacionadas com adobutamina ou a qualquer outro componente da dobutamina.se o seu coração não bombear sangue suficiente em volta (descompensação) devido auma doença do mêsculo do coração através do qual o coração é aumentado
(cardiomiopatia hipertrófica).se tem alergia (hipersensibilidade) ao antioxidante sulfito: especialmente os doentesasmáticos podem reagir a este com dificuldade em respirar (broncospasmo) e choquealérgico (choque anafiláctico).se sofrer de uma obstrução mecúnica do fluxo sanguíneo para ou do coração,especialmente com as doenças cardiovasculares seguintes: cardiomiopatia obstrutiva,estenose artica ou pericardite obstrutiva.
Tome especial cuidado com Dobutamina Genthon 12,5 mg/mlse a sua tensão arterial ou ritmo cardíaco aumentar muito ou se o ritmo cardíaco se tornarirregular durante a utilização. O seu médico Deverá interromper temporariamente otratamento ou diminuir a dosagem.se tiver um tipo específico de ritmo cardíaco irregular (fibrilhação auricular com respostaventricular rápida). O seu médico Deverá prescrever-lhe medicamentos que aumentem afora de bombeamento do coração (digitlicos glicosdeos) antes de iniciar o tratamentocom dobutamina.se estiver a receber uma perfusão prolongada (48-72 horas) de dobutamina. O efeito dadobutamina pode diminuir tanto que poderá necessitar de uma dosagem maior.se teve um choque cardíaco com volume sanguíneo diminuído antes do incio dotratamento com dobutamina. O seu médico necessita de corrigir o seu volume sanguíneoantes de iniciar o tratamento com dobutamina.se tiver sintomas como erupção cutânea, prurido do couro cabeludo, febre e dificuldadeem respirar (broncospasmo). Isto pode ser uma reação de hipersensibilidade.se for sensível a sulfito. A dobutamina pode causar reações do tipo alérgico, variandodesde episódios asmáticos ligeiros, até choque anafiláctico, algumas vezes fatal.se tiver antecedentes de perturbações do ritmo cardíaco graves. O seu médico Deverá tercuidado quando iniciar o tratamento com dobutamin.
utilização em crianças
necessário ter muito cuidado quando se administra dobutamina a crianças com menosde um ano de idade. Podem ter reações dobutamina diferentes das dos adultos.
Utilizar outros medicamentos
Outros medicamentos podem ser afetados pela dobutamina. Estes, por sua vez, podemafetar o mecanismo de ação da dobutamina. A dobutamina pode interagir com:determinados medicamentos utilizados para o tratamento da hipertensão (agentes betabloqueadores). Estes medicamentos diminuem o efeito da dobutaminadeterminados medicamentos para controlar a sua tensão arterial, para melhorar o seufluxo sanguíneo ou para controlar dor sbita no peito (nitroprussiato e nitroglicerina).
Estes medicamentos aumentam o efeito da dobutaminaAnestésicos de inalação. Estes podem aumentar a probabilidade de perturbações do ritmocardíaco (arritmias ventriculares).vitamina B1 (tiamina). A dobutamina pode diminuir os níveis da vitamina B1 no seucorpo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Utilizar Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml com alimentos e bebidas
Os alimentos e as bebidas não influenciam o efeito da dobutamina.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida não deve tomar dobutamina. Ainda não existe informação suficientedisponível para avaliar os possíveis efeitos prejudiciais da dobutamina quando usadadurante a gravidez.
Quando estiver a amamentar Deverá parar durante o tratamento com dobutamina.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe informação disponível sobre os efeitos deste medicamento na capacidade decondução e de utilização de máquinas. Não provável que haja algum efeito.
Informaçães importantes sobre alguns componentes da Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml
A Dobutamina contém metabissulfito de sódio. Os sulfitos podem causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
3.COMO UTILIZAR Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml
Geralmente, a dobutamina é administrada por um médico ou por pessoal médico.
A dosagem (taxa de perfusão e duração do tratamento) pode ser diferente para cadadoente e especificamente determinada para si pelo seu médico.
Dobutamina é adicionada a um saco de perfusão, utilizando uma seringa de injecçãoestáril, com uma solução de glicose ou salina.
O efeito da dobutamina comea 1-2 minutos após a administração.
A solução incolor pode tornar-se ligeiramente rosa durante a administração. Isto não temefeito na ação da dobutamina.
Se utilizar mais Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml do que deveria
Os sintomas seguintes podem indicar se tomou mais dobutamina do que devia:tensão arterial alta (hipertensão grave)ritmo cardíaco rpido (taquicardia)
O efeito da dobutamina é apenas de curta duração. Para aliviar os sintomas mencionadosinterrompa a administração de dobutamina temporariamente ou diminua a taxa deperfusão até estabilizar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
4.Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, dobutamina pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Podem incluir:ritmo cardíaco rpido ou irregular (taquicardia ou atividade ectópica ventricular)subida da tensão arterial
náuseasdor de cabeçador no peito (dor anginosa, dor no peito não especfica)palpitações do coraçãodificuldade em respirarníveis baixos de potássio no sangue (hipocaliemia)
Em doentes com asma brônquica hipersensíveis a sulfitos podem ocorrer os efeitosseguintes secundários:vômitosdiarreiatosse/sibilo/dificuldade em respirar (broncoconstrição)perturbação da consciênciachoque
Geralmente, estes efeitos secundários desaparecem após a interrupção temporria daperfusão ou após a redução do fluxo de perfusão.
5.COMO CONSERVAR A Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize a dobutamina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, aseguir a ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Antes da diluição
Conservar na embalagem de origem a 2 30 C. Não congelar.
Produto diludo
Se a diluição efectuada sob condições asspticas rigorosas, a solução diluda estáveldurante 24 horas temperatura ambiente (15 25 C).
Se a diluição não for efectuada sob condições asspticas rigorosas, a solução diluda estável durante máximo de 24 horas temperatura de 2-8 C (no frigorfico) ou 12 horasa 15 25 C (temperatura ambiente).
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.Outras informações
Qual a composição de Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml
A substância ativa é a dobutamina, 12,5 mg/ml. A dobutamina está presente na forma decloridrato de dobutamina (14 mg/ml), correspondendo a 12,5 mg/ml de dobutamina.
Os outros componentes são metabissulfito de sódio, ácido clordrico, hidróxido de sódio e
água para preparações injetáveis.
Qual o aspecto de Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml e conteúdo da embalagem
A dobutamina é um concentrado para solução para perfusão lmpido, incolor, embaladoem ampolas de vidro incolores e transparentes com um ponto colorido.
Pode ocorrer uma ligeira coloração rosa da solução que se intensifica com o passar dotempo, sem afetar a atividade da solução de perfusão.
A dobutamina está disponível em embalagens de 1, 5 ou 10 ampolas de 20 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.
Fabricante:
Fabricante:
Genthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holanda
Telf.: + 31 24-388 63 00
Fax: + 31 24-373 39 30
Fabricante(s)
Synthon BV
Microweg 22
NL-6545 CM Nijmegen
Holandae
Synthon Hispania S.L.
Castell, 1
Polgono las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Espanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espao Econmico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Holanda: Dobutamine 12,5 mg/ml
Blgica: Dombutamine EG 250 mg/20 ml
Luxemburgo: Dobutamine Genthon 250mg/20ml
Portugal: Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml
Espanha: Dobutamina Mayne 12,5 mg/ml