Princípio ativo: paracetamol e o fosfato de codena.
Classe terapêutica: analgésico.
Apresentação: Xarope
1 colher medida de xarope contém:
Substâncias ativas: 200 mg de paracetamol + 5 mg de fosfato de codena
Outros ingredientes: ácido srbico, nipasteril 30 K, sacarose, goma adraganta, óleo de menta,essência de nata, corante E 110, água purificada
Fabricante:
Neo-farmacêutica, Lda.
Avenida D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2
1990-090 Lisboa
Fabricante
Bene Arzneimittel GmbH, Munique Alemanha
1. O que é O DOL-U-RON XAROPE E para que é utilizado
Dol-u-ron xarope é uma associação de paracetamol com fosfato de codena, utilizada nassituações dolorosas de média a grande intensidade, pelo que pertence ao grupofarmacoterapêutico dos Analgésicos e antipiráticos.
Dol-u-ron está disponível em embalagens com 1 frasco de 100g (= 85ml) de xarope.
Classe terapêutica: II-9: Analgésicos e antipiráticos
Indicação: Situações dolorosas de média e grande intensidade.
Antes de TomarDOL-U-RON XAROPE
Não tome Dol-u-ron xarope no caso de:
– hipersensibilidade ao paracetamol, codena ou a qualquer outro ingrediente do Dol-u-ronxarope,
– insuficiência renal ou hepática agudas,
– deficiência em desidrogenase da glucose-6-fosfato,
– insuficiência respiratória,
– casos de condição associada a pressão intracraneal aumentada,
– doentes com alterações de consciência ou dependência de derivados peoides.
Tome especial cuidado com o Dol-u-ron xarope
Dol-u-ron xarope quando administrado por longos períodos de tempo, poderá induzirdependência ao fosfato de codena.
Dol-u-ron xarope não deve ser utilizado durante longos períodos ou em doses elevadas semprvia consulta médica.
Dol-u-ron xarope não Deverá ser tomado continuamente por doentes com obstipação crônica.
Caso sofra de:
– problemas no fgado (p.ex. devido ao abuso crônico de álcool ou inflamação do fgado),
– aumento dos níveis de bilirrubina no sangue (síndrome de Gilbert),
– problemas no rim, hemodialisadosconsulte o seu médico que irá ajustar adequadamente a dose e o intervalo das administrações.
No caso de abuso prolongado e em doses excessivas de Analgésicos poderão aparecer dores decabeça, não devendo este sintoma ser tratado com um aumento da dose.
O uso regular de Analgésicos, em especial com outros medicamentos da mesma classeterapêutica, poderão provocar lesão renal permanente o que poderá resultar em falência renal
(nefropatia resultante do uso de Analgésicos).
Tomar Dol-u-ron xarope com alimentos e bebidas:
Se necessário, Dol-u-ron xarope poderá ser misturado com comida ou líquidos. Durante otratamento com Dol-u-ron xarope, o doente deve abster-se de consumir álcool.
Efeito em crianças
Dol-u-ron xarope está contra indicado em crianças.
Efeito em doentes com patologias especiais
Aviso para diabéticos: cada colher-medida8 5 ml) contém 2,5g de sacarose, pelo que doentescom problemas hereditérios raros de intolerância frutose, m-absorção da glucose e galactoseou insuficiencia em sucrose-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
só deverá tomar Dol-u-ron xarope nestas situações após recomendação médica e sobvigilância clínica.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas porque o medicamento Dol-u-ron xarope pode alterar a suacapacidade para estas funções, sendo o seu efeito intensificado pela associação com o álcool.
Informaçães importantes sobre alguns ingredientes de Dol-u-ron xarope
Contém sacarose, ácido srbico e parabeno.
Dol-u-ron xarope contém 6,25 g (2 É colher medida) a 10 g (4 colheres medida)de sacarose pordose. Deve-se ter em consideração doentes com diabetes mellitus.
Devido ao conteúdo em ácido srbico, pode causar reações cutâneas locais (p.ex.: dermatite decontato).
Por conter parabenos pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Tomar Dol-u-ron xarope com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Os efeitos sedativo e depressor do centro respiratério exercidos pelo Dol-u-ron xarope podemser potenciados pela utilização simultânea de outros medicamentos depressores do sistemanervoso central como sedativos, hipnéticos, Analgésicos, Anti-histamínicos (medicamentosusados no tratamento de alergias ou constipação), psicotrpicos (medicamentos usados notratamento de problemas mentais ou emocionais) e álcool.
O uso simultâneo de medicamentos indutores do metabolismo do paracetamol (um dos doiscomponentes ativos do Dol-u-ron xarope), tais como hipnéticos contendo barbituratos,antiepilticos (ex. fenobarbital, fenitona e carbamazepina) ou rifampicina (medicamento usadono tratamento da tuberculose), poderá induzir lesões hepáticas mesmo com doses terapêuticasde paracetamol. O mesmo se aplica relativamente ao abuso de álcool.
Quando usado simultaneamente com o cloranfenicol, a semi-vida deste poderá ser prolongada,aumentando o risco de toxicidade. a administração concomitante de paracetamol e zidovudina
(AZT) pode aumentar a tendência para a redução do nmero de leuccitos (neutroPónia), peloque, apenas Deverá fazer o tratamento mediante aconselhamento médico.
Alimentos ou medicamentos que diminuam a velocidade de esvaziamento do estômago (ex.propantelina), atrasam o incio da atividade do Dol-u-ron xarope. A aceleração doesvaziamento gástrico, pela metoclopramida, por exemplo, acelera a absorção do paracetamol.
Modo de Usar: DOL-U-RON xarope
Tome Dol-u-ron xarope sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Salvo prescrição médica em contrrio:2 4 colheres medida, até 3 vezes por dia.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Dol-u-ron xarope demasiado forte ou demasiado fraco.
Nota: Caso sofra de:
– problemas no fgado,
– aumento dos níveis de bilirrubina no sangue (síndrome de Gilbert),
– problemas no rim.consulte o seu médico que irá ajustar adequadamente a dose e o intervalo das administrações.
Modo e via de Administração
Agite bem antes de usar. O xarope Dol-u-ron pode ser tomado com um pouco de líquido.
Via de Administração oral
Indicação do momento mais favorvel é Administração de Dol-u-ronxarope
Dol-u-ron xarope deve ser tomado de preferência entre as refeições.
Duração do tratamento mdio
A duração da utilização do xarope Dol-u-ron Deverá ser prescrita pelo médico. Salvo indicação em contrrio, a duração da utilização do Dol-u-ron xarope não deve exceder alguns dias.
Se tomar mais Dol-u-ron xarope do que deveria
A sobredosagem com Dol-u-ron xarope poderá causar lesões graves no fgado.
contate imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital ou centro de Saúde mais próximono caso de toma excessiva de Dol-u-ron xarope.
As medidas que o seu médico Deverá adotar em caso de intoxicação são:
– lavagem gástrica nas primeiras 6 horas;
– dilise, de modo a reduzir a concentração de paracetamol no sangue;
– Administração intravenosa de antídotos do paracetamol, tais como, a cistamina ou Nacetilcisteína, sempre que possível, nas primeiras 8 horas após intoxicação , de modo aneutralizar os metabolitos responsveis pelas lesões das células do fgado;
– Administração do antídoto da codena, naloxona;
– respiração artificial com oxignio e terapia de choque, quando necessário.
Caso se tenha esquecido de tomar Dol-u-ron xarope
Retome o esquema posológico recomendado.
Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Efeitos da interrupção do tratamento com Dol-u-ron xarope
Não são necessárias precauções especiais no caso da correcta administração de Dol-u-ronxarope. após interrupção abrupta de Analgésicos usados incorrectamente ou em doses elevadase por longos períodos de tempo poderão aparecer dores de cabeça, cansaço, dor muscular,nervosismo e alguns sintomas vegetativos. Não deverão ser tomados outros Analgésicosenquanto subsistirem os sintomas, os quais desaparecem normalmente, após alguns dias.
Efeitos secundários possíveis
Como os demais medicamentos, Dol-u-ron xarope pode causar efeitos secundários.
Foram descritos os seguintes efeitos indesejáveis:
– náusea e/ou vômito (frequente no incio do tratamento),
– prisão de ventre,
– cansaço,
– dor de cabeça moderada,
– boca seca,
– distúrbios do sono,
– depressão respiratória (após doses elevadas e em doentes com pressão intracranial elevada outraumatismo craniano),
– sensação extrema de bem-estar (euforia) (doses elevadas),
– deficiência visual (descoordenação visuomotora) (doses elevadas),
– risco de dependência (doses elevadas e uso prolongado),
– comicháo,
– vermelhidão da pele (rubor),
– erupção cutânea de origem alérgica,
– urticária,
– respiração ofegante,
– excesso de muco nos pulmães (edema pulmonar) (doses elevadas, principalmente em doentescom disfunção pulmonar pré-existente),
– queda brusca da tensão arterial,
– inconsciência temporria (doses elevadas),
– zumbido nos ouvidos,
– alteração da visão (doses elevadas),
– contração espasmédica dos mêsculos das vias aéreas superiores associado a dificuldaderespiratória (asma induzida por Analgésicos),
– diminuição do nmero de plaquetas,
– diminuição do nmero de glbulos brancos,
– diminuição do nmero de granulcitos,
– intensa redução de granulcitos neutrófilos no sangue,
– diminuição do nmero de todos os elementos celulares do sangue.
– reações de hipersensibilidade tais como inchao facial (edema de Quincke), dificuldade emrespirar, sudação, enjoo, queda brusca da tensão arterial incluindo choque.
Nota: Se tem hipersensibilidade ao paracetamol, fosfato de codena ou a qualquer outroingrediente do Dol-u-ron xarope Deverá interromper de imediato a administração domedicamento e consultar o seu médico.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico oufarmacêutico.
5. Conservação DE DOL-U-RON xarope
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25 C
Não utilize Dol-u-ron xarope após expirar o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem.
Após a abertura do frasco, a estabilidade de Dol-u-ron xarope limitada, devendo seradministrado até ao período máximo de 6 meses. após a primeira administração, o frasco de
Dol-u-ron xarope Deverá ser fechado sob condições de higiene e armazenado num localadequado.
6. Outras informações
Para qualquer informação adicional sobre este medicamento contate, por favor, o responsávelpela autorização de introdução no mercado:
Fabricante:
Neo-farmacêutica Ltda.
Av. D. João II, lote 1.02.2.1 D 2
1990-090 Lisboa