Princípio ativo: paracetamol e o fosfato de codena.
Classe terapêutica: analgésico.
Apresentação: Supositórios
1 supositório contém: Substâncias ativas: 1000 mg de paracetamol + 60 mg de fosfato de codena
Outros ingredientes: Massa estearinica, lecitina de soj.
Fabricante:
Neo-farmacêutica, Lda.
Avenida D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2
1990-090 Lisboa
Fabricante
Bene Arzneimittel GmbH, Munique ? Alemanha
Indicação:
Dol-u-ron Forte supositório é uma associação de paracetamol com fosfato de codena, utilizada nassituações dolorosas de média a grande intensidade, pelo que pertence ao grupo farmacoterapêuticodos Analgésicos e antipiráticos.
Dol-u-ron Forte supositório está disponível em embalagens de 10 supositórios.
Classe terapêutica: II-9: Analgésicos e antipiráticos
Indicação: Situações dolorosas de média e grande intensidade.
2. ANTES DE UTILIZAR DOL-U-RON FORTE SUPOsitório
Não tome Dol-u-ron Forte supositórios no caso de:
– hipersensibilidade ao paracetamol, codena ou a qualquer outro ingrediente do Dol-u-ron xarope,
– insuficiência renal ou hepática agudas,
– deficiência em desidrogenase da glucose-6-fosfato,
– insuficiência respiratória,
– casos de condição associada a pressão intracraneal aumentada,
– doentes com alterações de consciência ou dependência de derivados peoides.
Tome especial cuidado com o medicamento em casos de:
Dol-u-ron Forte supositório quando administrado por longos períodos de tempo, poderá induzirdependência ao fosfato de codena.
Dol-u-ron Forte supositório não deve ser utilizado durante longos períodos ou em doses elevadassem prvia consulta médica.
Dol-u-ron Forte supositório não Deverá ser tomado continuamente por doentes com obstipaçãocrônica.
Caso sofra de:
– problemas no fgado (p.ex. devido ao abuso crônico de álcool ou inflamação do fgado),
– aumento dos níveis de bilirrubina no sangue (síndrome de Gilbert),
– problemas no rim, hemodialisadosconsulte o seu médico que irá ajustar adequadamente a dose e o intervalo das administrações.
No caso de abuso prolongado e em doses excessivas de Analgésicos poderão aparecer dores decabeça, não devendo este sintoma ser tratado com um aumento da dose.
O uso regular de Analgésicos, em especial com outros medicamentos da mesma classe terapêutica,poderão provocar lesão renal permanente o que poderá resultar em falência renal (nefropatiaresultante do uso de Analgésicos).
Tomar Dol-u-ron com alimentos e bebidas:
Durante o tratamento com Dol-u-ron Forte supositório, o doente deve abster-se de consumir
álcool.
Efeito em crianças
Os supositórios Dol-u-ron Forte estão contra indicados em crianças.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
só deverá tomar Dol-u-ron Forte supositório nestas situações após recomendação médica e sobvigilância clínica.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas porque o medicamento Dol-u-ron Forte supositório podealterar a sua capacidade para estas funções, sendo o seu efeito intensificado pela associação com o
álcool.
Tomar Dol-u-ron Forte supositório com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Os efeitos sedativo e depressor do centro respiratério exercidos pelo Dol-u-ron Forte supositóriopodem ser potenciados pela utilização simultânea de outros medicamentos depressores do sistemanervoso central como sedativos, hipnéticos, Analgésicos, Anti-histamínicos (medicamentos usadosno tratamento de alergias ou constipação), psicotrpicos (medicamentos usados no tratamento deproblemas mentais ou emocionais) e álcool.
O uso simultâneo de medicamentos indutores do metabolismo do paracetamol (um dos doiscomponentes ativos do Dol-u-ron Forte supositório), tais como hipnéticos contendo barbitúricos,antiepilpticos (ex. fenobarbital, fenitona e carbamazepina) ou rifampicina (medicamento usado notratamento da tuberculose), poderá induzir lesões hepáticas mesmo com doses terapêuticas deparacetamol. O mesmo se aplica relativamente ao abuso de álcool.
Quando usado simultaneamente com o cloranfenicol, a semi-vida deste poderá ser prolongada,aumentando o risco de toxicidade. a administração concomitante de paracetamol e zidovudina
(AZT) pode aumentar a tendência para a redução do nmero de leuccitos (neutroPónia), pelo que,apenas Deverá fazer o tratamento mediante aconselhamento médico.
3. COMO UTILIZAR DOL-U-RON FORTE SUPOsitório
Tome Dol-u-ron Forte supositório sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é 1 supositório até 3 vezes por dia.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Dol-u-ron Forte supositório demasiado Forte supositório ou demasiado fraco.
A dose máxima diária não Deverá ultrapassar os 4 supositórios por dia.
Nota: Caso sofra de:
– problemas no fgado,
– aumento dos níveis de bilirrubina no sangue (síndrome de Gilbert),
– problemas no rim.consulte o seu médico que irá ajustar adequadamente a dose e o intervalo das administrações.
Modo e via de Administração
Dol-u-ron Forte supositório destina-se exclusivamente ao uso por via rectal.
Inserir os supositórios Dol-u-ron Forte profundamente no recto.
Indicação do momento mais favorvel é Administração de Dol-u-ron Forte supositório
Os supositórios Dol-u-ron Forte devem ser administrados de preferência após uma defecação .
Duração do tratamento mdio
A duração da administração de Dol-u-ron Forte Deverá ser prescrita pelo médico. Salvo indicação em contrrio, a duração não deve exceder alguns dias.
Se tomar mais Dol-u-ron Forte supositório do que deveria
A sobredosagem com Dol-u-ron Forte supositório poderá causar lesões graves no fgado.
contate imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital ou centro de Saúde mais próximo nocaso de toma de uma dose excessiva de Dol-u-ron Forte supositório.
As medidas que o seu médico Deverá adotar em caso de intoxicação são:
– dilise, de modo a reduzir a concentração de paracetamol no sangue;
– Administração intravenosa de antídotos do paracetamol, tais como, a cistamina ou N-acetilcisteína,sempre que possível, nas primeiras 8 horas após intoxicação , de modo a neutralizar os metabolitosresponsveis pelas lesões das células do fgado;
– Administração do antídoto da codena, naloxona;
– respiração artificial com oxignio e terapia de choque, quando necessário.
Caso se tenha esquecido de tomar Dol-u-ron Forte supositório
Retome o esquema posológico recomendado.
Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Efeitos da interrupção do tratamento com Dol-u-ron Forte supositório
Não são necessárias precauções especiais no caso da correcta administração de Dol-u-ron Fortesupositório. após interrupção abrupta de Analgésicos usados incorrectamente ou em doses elevadase por longos períodos de tempo poderão aparecer dores de cabeça, cansaço, dor muscular,nervosismo e alguns sintomas vegetativos. Não deverão ser tomados outros Analgésicos enquantosubsistirem os sintomas, os quais desaparecem normalmente, após alguns dias.
Efeitos secundários possíveis
Como os demais medicamentos, Dol-u-ron Forte supositório pode causar efeitos secundários:
Foram descritos os seguintes efeitos indesejáveis:
– náusea e/ou vômito (frequente no incio do tratamento),
– prisão de ventre,
– cansaço,
– dor de cabeça moderada,
– boca seca,
– distúrbios do sono,
– depressão respiratória (após doses elevadas e em doentes com pressão intracranial elevada outraumatismo craniano),
– sensação extrema de bem-estar (euforia) (doses elevadas),
– deficiência visual (descoordenação visuomotora) (doses elevadas),
– risco de dependência (doses elevadas e uso prolongado),
– comicháo,
– vermelhidão da pele (rubor),
– erupção cutânea de origem alérgica,
– urticária,
– respiração ofegante,
– excesso de muco nos pulmães (edema pulmonar) (doses elevadas, principalmente em doentes comdisfunção pulmonar pré-existente),
– queda brusca da tensão arterial,
– inconsciência temporria (doses elevadas),
– zumbido nos ouvidos,
– alteração da visão (doses elevadas),
– contração espasmédica dos mêsculos das vias aéreas superiores associado a dificuldaderespiratória (asma induzida por Analgésicos),
– diminuição do nmero de plaquetas,
– diminuição do nmero de glbulos brancos,
– diminuição do nmero de granulcitos,
– intensa redução de granulcitos neutrófilos no sangue,
– diminuição do nmero de todos os elementos celulares do sangue.
– reações de hipersensibilidade tais como inchao facial (edema de Quincke), dificuldade emrespirar, sudação, enjoo, queda brusca da tensão arterial incluindo choque.
Nota: Se tem hipersensibilidade ao paracetamol, fosfato de codena ou a qualquer outro ingredientedo Dol-u-ron Deverá interromper de imediato a administração do medicamento e consultar o seu médico.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico oufarmacêutico.
5. Conservação DE DOL-U-RON FORTE SUPOsitório
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Dol-u-ron Forte supositório após expirar o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem.
6. Outras informações
Para qualquer informação adicional sobre este medicamento contate, por favor, o responsável pelaautorização de introdução no mercado:
Fabricante:
Neo-farmacêutica Ltda.
Av. D. João II, lote 1.02.2.1 D 2
1990-090 Lisboa