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Dolovin Gel – Bula

Princípio ativo: Indometacina

Apresentação: 10 mg/g gel

Indicação:

Dolovin Gel é um anti-inflamatório não esteroide tópico indicado no tratamentosintomático de situações clínicas que requerem um anti-inflamatório e/ou Analgésico, taiscomo, artrite reumatéide moderada a severa, osteoartrite moderada a severa, espondiliteanquilosante moderada a severa, artrite gotosa aguda e dor aguda no ombro ( bursite ,tendinite).

2. ANTES DE UTILIZAR DOLOVIN GEL

Não utilize Dolovin Gel:
se tem hipersensibilidade (alergia) indometacina, a qualquer outro componente de
Dolovin Gel ou a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE)

Tome especial cuidado com Dolovin Gel:
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Dolovin Gel, não possível excluir a Ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de Ocorrência destes efeitosdepende, entre outros factores, da superfcie exposta, quantidade aplicada e tempo deexposição.têm sido muito raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas dasquais fatais, inclundo dermatite esfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson e necróliseepidérmica tóxica, associadas é Administração de AINE. Aparentemente o risco deOcorrência destas reações maior no incio do tratamento, sendo que na maioria doscasos estas reações se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. O tratamento

com Dolovin Gel deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas ououtras manifestações de hipersensibilidade.

Não está estabelecida a segurança da indometacina em crianças com idade igual ouinferior a 14 anos.

Utilizar Dolovin Gel com outros medicamentos:
Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistasda Angiotensina II (AAII): os AINE podem diminuir a eficácia dos diuréticos assimcomo de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renaldiminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) aco-Administração de um IECA ou AAII e agentes da cicloxigenase pode ter comoconsequncia a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade deinsuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A Ocorrência destas interaçõesDeverá ser tida em consideração em doentes a tomar indometacina, ou a fazer a suaaplicação (sobretudo se for em zonas extensas da pele ou por tempo prolongado), emassociação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosaDeverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem seradequadamente hidratados e Deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a funçãorenal após o incio da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Dolovin Gel
Dolovin Gel contém:
propilenoglicol, que pode causar irritação cutânea.
etanol (álcool), que pode causar irritação e secar a pele, quando usado com frequência.

3. COMO UTILIZAR DOLOVIN GEL

Utilizar Dolvin Gel sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia/frequência da administração: 2-3 aplicações por dia.

Modo e/ou via de Administração: Dolovin Gel para aplicação tópica na pele.

Duração do tratamento: a duração do tratamento com Dolovin Gel deve ser expressa pelomédico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Dolovin Gel pode causar efeitos secundários; no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos dermatológicos: reações bolhosas, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson enecrólise epidérmica tóxica (muito raro).

Modo de Conservar: DOLOVIN GEL

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS crianças.

NO UTILIZE DOLOVIN GEL após EXPIRAR O PRAZO DE VALIDADE
INDICADO NA EMBALAGEM.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de Dolovin Gel

– A substância ativa é a indometacina, contendo 10 mg de indometacina por grama degel.
– Os outros componentes de Dolovin Gel são carbmero 940, diisopropanolamina,propilenoglicol, etanol (álcool) a 96% e água purificada.

Qual o aspecto de Dolovin Gel e conteúdo da embalagem

Dolovin Gel apresenta-se em bisnaga de 100 g.

Fabricante ;

Laboratórios Atral S/A
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo – Portugal

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