Princípio ativo: Cafena, Dipirona e Orfenadrina.
Apresentação: Comprimidos. caixas com 192
Solução. frascos com 15 ml.
Indicação: No alívio da dor associada a contraturas musculares decorrentes de processos traumáticos ou inflamatórios e em cefaleias tensionais.
Efeito Colateral:
A orfenadrina, como todo anticolinrgico, pode produzir bradicardia ou taquicardia, arritmias cardíacas, secura da boca, sede, diminuição da sudorese, midrase, dificuldade de acomodação visual (“visão borrada”). Em doses tóxicas podem ocorrer, Além dos sintomas mencionados, ataxia, distúrbio da fala, disfagia, agitação, pele seca e quente, disria, diminuição dos movimentos peristlticos intestinais, aumento da pressão intraocular, náuseas, vômitos, cefaleia, constipação, tonturas, alucinações, delírio e coma. Pacientes idosos também podem sentir um certo grau de confusão mental.
A dipirona pode produzir distúrbios da crase sanguínea: trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose, anemia hemoltica e metahemoglobinemia, já tendo sido relatados casos de aplasia medular, embora raros. Com maior frequência em pacientes com história de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias, a dipirona pode produzir o aparecimento de reações alérgicas, síndrome de Stevens-Johnson e eventualmente até anafilaxia (choque). Neste caso o medicamento (DORFLEX) deve ser suspenso e instituído o tratamento médico adequado. Em caso de reação anafiltica, epinefrina aquosa é a droga de escolha. Pode ser injetada por via endovenosa, lentamente, na dose de 1 ml, em diluição de 1:10.000 (1 ml de epinefrina a 1:1.000 diludo em 10 ml de soro fisiológico). A seguir, procede-se É corticoterapia, se necessário, e reposição de volume com expansores de plasma.
Fórmula:
COMPRIMIDOS
Cada comprimido contém:
Citrato de orfenadrina ……………….. 35 mg
Dipirona ……………….. 300 mg
Cafena ……………….. 50 mg
SOLUção
Cada ml contém:
Citrato de orfenadrina ……………….. 35 mg
Dipirona ……………….. 300 mg
Cafena ……………….. 50 mg
Contra indicação:
. Gravidez.
. intolerância a qualquer um dos componentes da fórmula.
. Devido ao fraco efeito anticolinrgico da orfenadrina, não deve ser utilizado em pacientes com glaucoma, obstrução pilrica ou duodenal, acalasia do esfago, úlcera péptica estenosante, hipertrofia prostática, obstrução do colo vesical ou miastenia grave.
. devido à presença de dipirona, DORFLEX não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade aos derivados pirazolúnicos, ou com doenças metabólicas como porfiria ou deficiência congnita da glicose 6-fosfato-desidrogenase.
Confusão, ansiedade e tremores foram relatados em alguns pacientes que receberam orfenadrina concomitantemente com propoxifeno.
Os fenotiazúnicos, como a clorpromazina, podem interferir no controle de termorregulação corporal, causando tanto hipotermia como hipertermia. A dipirona pode potencializar eventual hipotermia causada por fenotiazúnicos.
Agentes anticolinrgicos, como a orfenadrina, não controlam a discinesia tardia associada ao uso prolongado de antipsicóticos. Seu uso pode mesmo exacerbar os sintomas de liberação extrapiramidal associados a estas drogas.
Modo de Usar:
ADULTOS: 1 a 2 comprimidos ou 30 a 60 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Não ultrapassar estes limites.
Precauções e Advertências
DORFLEX não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos de idade.
A segurança de DORFLEX durante a lactação não está estabelecida.
Em tratamentos prolongados, deve-se controlar o perfil hematológico, com hemogramas frequentes, e também a função hepática e renal do paciente.
Em pacientes com deficiências de protrombina, a dipirona pode agravar a tendência hemorragia.
A orfenadrina pode prejudicar a capacidade do paciente para o desempenho de atividades como operar máquinas ou conduzir veículos.
também devido à orfenadrina, DORFLEX deve ser utilizado com cautela em pacientes com taquicardia, arritmias cardíacas, insuficiência coronária ou descompensação cardíaca.
DORFLEX não deve ser utilizado concomitantemente com álcool, propoxifeno ou fenotiazúnicos.
DORFLEX não deve ser utilizado para tratamento de rigidez muscular associada ao uso de anti-psicóticos.
Superdosagem:
A orfenadrina é uma droga potencialmente tóxica e há relatos de mortes associadas à superdosagem (ingestão de 2 a 3 g de uma s vez). efeitos txicos, tipicamente anticolinrgicos, podem ocorrer, rapidamente em 2 horas, em intoxicação aguda, com convulsões, arritmias cardíacas e morte. a dipirona, como antiinflamatório não-hormonal, em doses tóxicas pode também produzir sintomas centrais excitatérios, Além de alterações do equilíbrio ácido-básico, náuseas, vômitos e fenmenos hemorrágicos. a cafena tem ação estimulante central, podendo acentuar os sintomas excitatérios das duas drogas anteriores.
Em caso de superdosagem aguda de dorflex, a absorção do medicamento deve ser reduzida por indução de emese, lavagem gástrica, Administração de carvo ativado ou combinação das três medidas. deve-se manter o paciente hidratado, sob rigoroso controle do equilíbrio ácido-básico e monitoração das condições respiratórias, cardíacas e neurológicas.
Fisostigmina, na dose de 0,5 a 2 mg por via subcutânea, endovenosa ou intramuscular, repetida a cada 1 ou 2 horas, é antídoto dos efeitos anticolinrgicos da orfenadrina, quando estes forem muito intensos. sua utilização deve, entretanto, ser ponderada, pois ela pode produzir Vários efeitos cardíacos e respiratérios. em caso de superdosagem não-complicada mais seguro aguardar a remissão espontnea de toxicidade do anticolinrgico.
Fabricante:
Merrell Lepetit Farmacêutica Ltda.
Rua Goianinha , 321 , Curicica, Rio de Janeiro – RJ