Princípio ativo: Cloridrato de Piridoxina e Dimenidrinato.
Classe terapêutica: Antiemáticos
Apresentação:
Comprimidos revestidos – embalagem com 20 unidades
Solução injetável – caixas com 10 e 100 ampolas de 1 ml
Solução oral – (gotas) – frasco com 20 ml com autogotejador.
O novo formato dos comprimidos e a nova cartela picotada do draminb6, seguem as mais modernas Técnicas de industrialização farmacêutica garantindo maior praticidade de uso e as mesmas eficácia e tolerabilidade já conhecidas.
Comprimidos com novo formato e nova embalagem
Indicação: Nas náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez.
Na profilaxia e tratamento das cinetoses e suas manifestações (enjoos causados por viagens martimas, terrestres e aéreas).
Na profilaxia e no tratamento dos distúrbios vestibulares.
Nos distúrbios observados Pós-tratamentos radioterpicos intensivos.
Na profilaxia e tratamento das náuseas e vômitos pr e Pós-operatérios.
No tratamento das labirintites e dos estados vertiginosos de origem central.
Efeito Colateral:
Os efeitos secundários são em geral leves e incluem sonolência, sedação e até mesmo sono, variando sua Incidência e intensidade de paciente a paciente, mas raramente requerendo a suspensão da medicação . Podem ocorrer tonturas, turvação visual, insônia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias respiratórias e retenção urinária. Pode-se tornar necessário, Às vezes, a redução da posologia.
Fórmula:
Comprimidos Revestidos
Cada comprimido contém:
Dimenidrinato……………….. 50 mg
Cloridrato de Piridoxina……………….. 10 mg
Excipiente q.s.p……………….. 1 comprimido
Excipiente: manitol, celulose microcristalina, dióxido de silício, polivinilpirrolidona, talco, álcool etlico, água purificada, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, hidroxipropilmetilcelulose, corante laca vermelho, dióxido de titânio, cera de carnaba, polietilenoglicol.
Solução Injetível
Cada ampola de 1 ml contém:
Dimenidrinato……………….. 50 mg
Cloridrato de Piridoxina……………….. 50 mg
veículo q.s.p. ……………….. 1 ml
veículo: propilenoglicol, benzoato de sódio, bissulfito de sódio, água destilada.
Solução Oral (Gotas)
Cada ml (20 gotas) contém:
Dimenidrinato……………….. 25 mg
Cloridrato de Piridoxina……………….. 5 mg
veículo q.s.p. ……………….. 1 ml
veículo: propilenoglicol, sacarina sódica, benzoato de sódio, aroma de cherry brandy, corante vermelho ponceau, água purificada.
Contra indicação:
recêm-nascidos (até 30 dias de vida) e pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
Modo de Usar:
Comprimidos Revestidos
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 comprimidos (50 a 100 mg de dimenidrinato), a cada 4 horas, não excedendo 8 comprimidos (400 mg de dimenidrinato) nas 24 horas.
Crianças menores de 12 anos: Recomenda-se administrar Dramin solução oral (gotas).
Solução injetável – Via Intramuscular
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 ml (50 mg de dimenidrinato) repetidos a cada 4 horas se necessário.
Crianças acima de 2 anos de idade: Recomenda-se administrar 1,25 mg de dimenidrinato/kg de peso, a cada 6 horas se necessário, não excedendo 300 mg de dimenidrinato nas 24 horas.
Dramin B6 injetável deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular, preferencialmente em regio gltea, injetando o líquido lentamente no quadrante superior externo, em direção perpendicular é asa ilaca (injeção intragltea profunda; deve-se certificar que não foi atingido nenhum vaso sanguíneo).
ATENção: Em crianças e pacientes com baixa massa muscular a aplicação deve ser feita exclusivamente na regio gltea.
Solução Oral (Gotas)
Adultos, adolescentes e crianças a partir de 2 anos de idade: 1 gota/ kg de peso corporal (equivalente a 1,25 mg de dimenidrinato/kg), a cada 6 ou 8 horas ou a critério médico, não excedendo a dose máxima diária, conforme a tabela abaixo.
Crianças de 2 a 6 anos: 10 a 20 gotas (12,5 a 25 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 60 gotas (75 mg) em 24 horas
Crianças de 6 a 12 anos: 20 a 40 gotas (25 a 50 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 120 gotas (150 mg) em 24 horas
Adolescentes acima de 12 anos e adultos: 40 a 80 gotas (50 a 100 mg) a cada 4 a 6 horas, não excedendo 320 gotas (400 mg) em 24 horas.
Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.
Em caso de viagens, usar a medicação (de preferência em comprimidos ou gotas), de maneira preventiva, com pelo menos 1/2 hora de antecedncia.
O uso de dimenidrinato em prematuros e recêm-nascidos a termo não é recomendado.
Atenção: Agora, o frasco de DRAMIN B6 Gotas vem acompanhado de uma nova tampa de segurança e um novo tipo de gotejador, mais moderno e de fcil manuseio.
Modo de abertura:
Gire a tampa no sentido anti-horrio.
Modo de gotejamento:
Vire o frasco, mantendo-o na posição vertical. Para comear o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco.
Pacientes Idosos
Não há restrições especficas para o uso em pacientes idosos. Estas pessoas geralmente tém maior tendência a apresentar reações adversas.
Precauções e Advertências
Como o produto pode causar sonolência, recomenda-se cuidado no manejo de automáveis e máquinas pesadas.
Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranqilizantes. Cuidados devem ser observados em pacientes asmáticos, com glaucoma, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar e dificuldades em urinar.
Pertencendo ao grupo dos Anti-histamínicos, Dramin B6 pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças, uma diminuição na acuidade mental e, particularmente em crianças pequenas, excitação.
A solução injetável deve ser administrada exclusivamente por via intramuscular.
Interações Medicamentosas:
Potencialização das drogas depressoras do Sistema Nervoso Central. Evitar o uso concomitante de inibidores da monoamino oxidase (MAO), sedativos e tranqilizantes. Evitar o uso com medicamentos ototxicos, pois Dramin B6 poderá mascarar os sintomas de ototoxicidade.
Superdosagem:
A superdose causa, mais frequentemente, sonolência. Podem ocorrer convulsões, coma e depressão respiratória.
Não se conhece um antídoto específico. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Fabricante:
Produtos farmacêuticos Altana Pharma, Ltda.
Quinta da Fonte Edifício Gil Eanes Porto Salvo
2770-192 Palo D’ Arcos
Nycomed Denmark
Langebjerg 1 4000 Roskilde
Dinamarca.