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Dramin – bula

Princípio ativo: Dimenidrinato.

Classe terapêutica: Antiemáticos.

Apresentação:

Embalagem com 40 blisteres de 10 comprimidos
Embalagem com 1 frasco com 120 ml de solução oral

Indicação: Nas náuseas e vômitos da gravidez.
Na profilaxia e tratamento das cinetoses e suas manifestações: enjoos devidos a viagens martimas, terrestres e aéreas.
No controle profiltico e na terapêutica das perturbações vestibulares.
Nas perturbações observadas Pós os tratamentos radioterpicos intensivos.
Na prevenção e tratamento das náuseas e vômitos no pr e Pós-operatérios.
No tratamento das labirintites e nos estados vertiginosos de origem central.

 

Efeito Colateral:

Os efeitos secundários são em geral leves, e incluem sonolência, sedação e até mesmo sono, variando sua Incidência e intensidade de paciente a paciente, raramente requerendo a suspensão da medicação .
Pode ocorrer também tontura, turvação visual, insônia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias respiratórias e retenção urinária.
Pode tornar-se necessário, Às vezes, a redução da posologia.

Composições

Cada Comprimido contém:
Dimenidrinato ……………….. 100 mg
Excipiente q.s.p. ……………….. 1 comprimido
Excipientes: estearato de magnésio, amido, croscarmelose sódica, lactose.
Cada 5 ml do Solução Oral contém:
Dimenidrinato ……………….. 12,5 mg
veículo q.s.p. ……………….. 5 ml
veículo: sacarose, glicerina, metilparabeno, corante vermelho, aroma de morango, água purificada.

Contra indicação:

Pela dosagem, os comprimidos não devem ser administrados a crianças menores de 12 anos.
A solução oral não deve ser administrada a crianças menores de 2 anos.
Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

Interação Medicamentosa:

Potencialização dos depressores do Sistema Nervoso Central. Evitar o uso concomitante com inibidores da monoamino oxidase. Evitar o uso com medicamentos ototxicos, pois pode mascarar os sintomas de ototoxicidade.

Modo de Usar:

Comprimidos
Adulto e adolescentes acima de 12 anos: é a 1 comprimido (50 a 100 mg), a cada 4 a 6 horas, não excedendo 4 comprimidos (400 mg) em 24 horas.
Solução Oral
Acima de 2 anos de idade: 1,25 mg de dimenidrinato/ kg de peso corporal, o que corresponde a 0,5 ml da Solução Oral / kg de peso corporal, não excedendo a dose máxima diária, conforme a tabela abaixo.
Crianças de 2 a 6 anos: 5 a 10 ml (12,5 a 25 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 30 ml (75 mg) em 24 horas
Crianças de 6 a 12 anos: 10 a 20 ml (25 a 50 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 60 ml (150 mg) em 24 horas
Crianças acima de 12 anos e adultos: 20 a 40 ml (50 a 100 mg) a cada 4 a 6 horas, não excedendo 160 ml (400 mg) em 24 horas.
Em caso de viagem, usar a medicação de maneira preventiva, com pelo menos 1/2 hora de antecedncia.

Pacientes Idosos

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto por pacientes idosos.

Precauções e Advertências

Como o produto pode causar sonolência, recomenda-se cuidado no manejo de automáveis e máquinas pesadas. Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranqilizantes. Cuidados devem ser observados em pacientes asmáticos, com glaucoma, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar e dificuldades em urinar.
Antenção diabéticos: Dramin Solução Oral contém açúcar.

Superdosagem:

A superdose causa, mais frequentemente, sonolência. Podem ocorrer convulsões, coma e depressão respiratória. Não se conhece um antídoto específico. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

Fabricante:

Produtos farmacêuticos Altana Pharma, Ltda.
Quinta da Fonte Edifício Gil Eanes Porto Salvo
2770-192 Palo D’ Arcos
Nycomed Denmark
Langebjerg 1 4000 Roskilde
Dinamarca.

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