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Dualid S – Bula

Classe terapêutica: Anorexigenos.

Princípio ativo: Cloridrato de Anfepramona.

Apresentação: Frasco com 20 cápsulas.

Indicação: Medicação adjuvante das dietas hipocalóricas, durante o tratamento da obesidade. Observação: a utilização desta classe de drogas Deverá ser por tempo limitado a 4 semanas, somente para auxiliar a adesão dieta hipocalórica. O benefício limitado que substâncias desta classe podem oferecer Deverá ser comparado com os riscos potenciais.

 

Efeito Colateral:

devido à liberação cronogramada, os efeitos colaterais podem ser atenuados. Ainda assim, os efeitos secundários relatados durante o tratamento com Dualid S são os seguintes: vertigem, cefaleia, insônia, nervosismo, irritabilidade, manifestações depressivas. Alteração do paladar, boca seca, náuseas, vômitos, diarreia ou constipação. hipertensão, taquicardia, arritmias, dor precordial e hipotensão. Perturbações das funções sexuais, distúrbios da micção e ginecomastia. urticária, exantema. Mesmo utilizando-se o medicamento conforme recomendado, a rapidez dos reflexos poderá estar alterada, dificultando a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Isto ocorre particularmente em casos de utilização simultânea de álcool. Nos casos de utilização prolongada, poderá ocorrer farmacodependência e alterações graves, tais como, diminuição da concentração, fraqueza, modificações da personalidade. A manifestação mais severa da intoxicação crônica são distúrbios psicóticos semelhantes esquizofrenia. – Interações Medicamentosas:: os inibidores da MAO podem potencializar o efeito simpatomimático de Dualid S. Medicamentos com ação sobre a tireide ou sobre o SNC podem reforar o estémulo sobre o SNC. O efeito de alguns anti-hipertensivos (guanetidina, clonidina, metildopa) poderá ser atenuado. A utilização concomitante de Dualid S e Anestésicos volteis poderá causar arritmias e crise hipertensiva pré-operatéria, recomendando-se a interrupção da administração de Dualid S alguns dias antes da intervenção cirúrgica. Pacientes diabéticos deverão ser adequadamente controlados quando da utilização da anfepramona concomitantemente a dietas hipocalóricas.

Precauções:

Os anorexôgenos apresentam semelhana estrutural com a anfetamina, podendo ter os mesmos inconvenientes. A eficácia do anorexôgeno diminui após algumas semanas (tolerância). Conseqentemente recomenda-se: informar o paciente, especialmente para que não aumente as doses; prescrever Dualid S de forma descontinuada, por períodos de 4 semanas. O tratamento prolongado poderá acarretar farmacodependência e distúrbios psicóticos graves. Aos praticantes de esportes, observar que a anfepramona poderá induzir reação positiva nos testes antidoping. Dualid S não Deverá ser utilizado durante o período de aleitamento, pois a anfepramona e seus metabólitos são eliminados no leite materno. A condução de veículos ou operação de máquinas poderá ser afetada, devendo-se restringir atividades que requeiram atenção durante a utilização de Dualid S.

Fórmula:

Cada cápsula de 25 mg, 50 mg e 75 mg contémrespectivamente: cloridrato de anfepramona 25 mg, 50 mg e 75 mg. Excipiente de liberação cronogramada q.s.p. 1 cápsula.

Contra indicação:

hipertensão grave, arteriosclerose avançada, arritmias, hipertireoidismo, portadores de feocromocitoma, glaucoma, adenoma da próstata, insuficiência renal e/ou hepática, pacientes com antecedentes de distúrbios psiquitricos, epilepsia e alcoolismo crônico. está também contra indicado em pacientes com propensão ao abuso de medicamentos, álcool ou fumo, crianças com idade inferior a 12 anos e idosos. Não utilizar em pacientes hipersensíveis à substância ativa ou a outras aminas simpatomimáticas. Não utilizar concomitantemente aos inibidores da MAO, respeitando um período superior a 15 dias após a interrupção da administração de IMAO antes de iniciar o tratamento com Dualid S. Dualid S É contra indicado durante a gravidez e aleitamento.

Modo de Usar:

Dualid S 25 mg: em média, 2 cápsulas ao dia, preferencialmente, 2 horas antes do almoço e do jantar, durante no máximo 4 semanas. Dualid S 50 e 75 mg: 1 cápsula ao dia, preferencialmente 2 horas antes do almoço, durante no máximo quatro semanas. Nos casos onde uma repetição do tratamento seja necessária, dever-se- respeitar uma pausa de no mínimo 4 semanas. Se ocorrer fenmeno de tolerância, o tratamento Deverá ser interrompido. Não se aconselha um aumento da dose na tentativa de reforar o efeito anorexôgeno. – Superdosagem: aguda: estémulo do SNC (agitação, tremores, reflexos diminuídos, taquicardia, confusão, agressividade, alucinações, estado de angstia seguidos de fadiga e depressão). Os sintomas cardiovasculares consistem em arritmia, hiper ou hipotensão e colapso circulatério. Os sintomas gastrintestinais incluem náuseas, vômitos, diarreia e espasmos abdominais. Tratamento: É essencialmente sintomático, consistindo em lavagem gástrica e sedação com barbitúricos. A hemodilise ou dilise peritoneal não são recomendadas. Intoxicação crônica: pode se manifestar sob a forma de dermatose grave, insônia, instabilidade, hiperatividade ou alterações da personalidade. A manifestação mais grave é uma psicose que, frequentemente, não se distingue de uma esquizofrenia.

Fabricante:

Asta médica Ltda.

Endereço
Rua Glicério, 497 Liberdade – Sao Paulo
CEP: 01.514-000 – São Paulo – SP

Telefone: (11) 3209-1660

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