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Ductopan – Bula

Princípio ativo: brometo de N-butilescopolamina

Apresentação: Caixas com 2 blisters de 10 drágeas e frasco plástico gotejador com 15 ml.

Indicação: Analgésico e antiespasmédico no tratamento das célicas biliares, urinárias, renais, do trato gastrintestinal, do aparelho genital feminino e dismenorrias.=

Efeito Colateral:

Pode ocorrer em pacientes sensíveis dipirona desde simples manifestações cutâneas do tipo alérgico até discrasias sanguíneas (agranulocitose, trombocitopenia e anemia hemoltica); se durante o uso ocorrerem manifestações cutâneas na boca ou garganta, o tratamento deve ser suspenso imediatamente; em pacientes predispostos pode ocorrer hipotermia e ataques de asma. Devido ao brometo de N-butilescopolamina podem ocorrer com mais frequência boca seca e sonolência; reações raras e transitérias, tais como, taquicardia, visão turva e dilatação da pupila.

Precauções:

O tratamento de pacientes portadores de insuficiências hepática, renal e cardíaca deve ser feito sob acompanhamento médico e se necessário com redução da dose. O uso em mulheres grávidas após o primeiro trimestre, ou em fase de lactação só deve ser feito após rigorosa avaliação médica dos fatores riscos/benefícios. não é recomendado o uso em crianças menores de 3 meses ou com peso abaixo de 5 kg, pois pode interferir na função renal. Ductopan pode produzir reações idiossincrsicas, caracterizadas por neutropenia e/ou agranulocitose, portanto recomenda-se o controle sanguíneo para tratamentos prolongados. Idosos (acima de 65 anos) só devem fazer uso do medicamento sob rigoroso controle médico. Interações Medicamentosas:: Ductopan não deve ser usado concomitantemente com clorpromazina, pois pode ocorrer hipotermia grave; diminui o nível sanguíneo da ciclosporina, com Anti-histamínicos pode ocorrer um aumento dos efeitos anticolinrgicos; com bebidas alcolicas pode potencializar os efeitos do álcool.

Fórmula:

Cada drágea contém: brometo de N-butilescopolamina 10 mg; dipirona sódica 250 mg. Excipientes: amido, dióxido de titânio, P.V.PK 30, metabissulfito de sódio, estearato de magnésio, goma arbica, talco, carbonato de cálcio, açúcar, gelatina, polietilenoglicol, acetato ftalato de celulose, ceras de abelha e carnaba. Cada ml (aproximadamente 20 gotas) contém: brometo de N-butilescopolamina 6,67 mg, dipirona sódica 333,4 mg. Excipientes: sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, metabissulfito de sódio, E.D.T.A. sódico, água purificada.

Contra indicação:

Pacientes portadores de porfiria hepática, hipertrofia da próstata, óleo paralítico, estenose pilrica, glaucoma de ângulo estreito, miastenia grave, nos três primeiros meses de gravidez, deficiência congnita da glicose-6-fosfato desidrogenase e com hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula.

Modo de Usar:

Crianças de 1 a 6 anos: 5 a 10 gotas até 4 vezes ao dia. Crianças de 7 a 11 anos: 10 a 20 gotas até 4 vezes ao dia. Adolescentes e adultos: 20 a 40 gotas ou 1 a 2 drágeas até 4 vezes ao dia. As drágeas devem ser ingeridas inteiras com um pouco de líquido; as gotas podem ser tomadas puras ou diludas em um pouco de água. – Superdosagem: nestes casos podem ocorrer mal-estar, náuseas, dores gastrintestinais, excitação, convulsões, parada respiratória, choque e coma; deve-se induzir o vômito ou promover lavagem gástrica e procurar socorro médico imediato.

Fabricante:

Fabricante: Neo Química Comércio e Indústria Ltda.

Rua Rangel Pestana, 1171 – Sapiranga,
Fortaleza, CE – CEP: 60833-012

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