Princípio ativo: Flurbiprofeno sódico
Apresentação: Colírio, Solução
Composição:
O EDOLFENE é um Colírio, solução anti-inflamatório que tem como única substância ativa o Flurbiprofeno sódico, na concentração de 0,3 mg/ml.
EDOLFENE é apresentado sob a forma farmacêutica de Colírio, solução em frasco com conta-gotas estáril, de LD-polietileno, com a capacidade de 5 ml.
O Flurbiprofeno sódico É um fármaco anti-inflamatório não esterode poderoso, cuja Atuação se deve inibição do enzima ciclo-oxigenase, elemento chave na via biossintática de formação das prostaglandinas.
As prostaglandinas são elementos mediadores de um certo tipo de inflamação ocular já que, a sua presença origina vasodilatação, aumento da permeabilidade vascular, leucotaxia, elevação do tnus intra-ocular e ruptura da barreira hemato-aquosa. Tambm, pela sua presença e pela constrição que ocasionam ao esfncter da ris, as prostaglandinas tém um papel na resposta mitica durante a cirurgia ocular.
Indicação:
– Na inibição da miose intra e Pós-operatéria.
– Em todos os casos onde seja julgado til a inibição das prostaglandinas, como por exemplo, no controlo da reação inflamatória quando se emprega laser oftálmico.
CONTRA-indicações, EFEITOS secundáriOS E OUTROS EFEITOS:
EDOLFENE Colírio, solução está contra indicado em casos de hipersensibilidade ao fármaco (Flurbiprofeno sódico) ou a qualquer dos componentes da formulação e no caso de queratite herPótica (dendrtica).
A cura das feridas poderá ser atrasada com o emprego deste Colírio, solução.
Em certos pacientes poderão ocorrer, aquando da sua administração, sensações passageiras de ardor ou picadas que, salvo o momentneo desconforto nada mais representam. já foi relatado com o seu emprego o aparecimento de hifema.
O EDOLFENE não eleva a tensão intra-ocular de modo significativo.
EFEITOS EM grávidaS, MULHERES EM PERODO DE ALEITAMENTO E crianças:
Mulheres grávidas ou em período de aleitamento não deverão ser sujeitas a esta terapêutica, salvo se o médico oftalmologista entender que o benefício supera o potencial risco.
Não existem estudos que comprovem a segurança e a eficácia em crianças de tenra idade.
EXCIPIENTES:
Colírio solução: Cloreto de potássio; Cloreto de sódio; Citrato de sódio; ácido cítrico; Edetato dissódico; Mertiolato de sódio; Polivinilpirrolidona; água altamente purificada.
POSOLOGIA, MODO E VIA DE Administração:
A posologia de EDOLFENE Colírio solução deve ser instituída pelo médico especialista de acordo com as necessidades de cada caso. Contudo, a posologia média aconselhada é a seguinte:
-é aquando da preparação para cirurgia: 1 gota de Colírio, solução de meia em meia hora nas duas horas anteriores ao acto cirúrgico (num total de 4 gotas).
– Para outro tipo de situação clínica: 1 gota 4 vezes ao dia.
-é o Colírio de aplicação tópica ocular, devendo ser aplicado no saco conjuntival (espao entre o olho e a Pólpebra).
MEDIDAS A adotar EM CASO DE SOBREDOSAGEM E/OU INTOXICAção
Não foram observados casos de sobredosagem para esta forma oftlmica. No entanto, a ingestão acidental ou propositada do Colírio,solução não causa qualquer problema. Dever-se-, se tal suceder, beber líquidos de modo a proporcionar uma diluição sempre vantajosa.
AVISOS:
-É um medicamento destina-se ao tratamento de uma situação objectiva. Para tal deverão cumprir-se escrupulosamente as Indicaçõesmédicas.
-é aconselha-se o utente a comunicar ao seu médico ou farmacêutico a detecção de efeitos indesejáveis que não constem desta bula informativo.
– Deve verificar-se sempre o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
-é após a abertura do frasco, não deve ser utilizado para Além dos 28 dias seguintes.
– Tratando-se de um produto para uso exclusivamente oftálmico, ao seu frasco com conta-gotas não deve ser dada qualquer outra utilização.
-É como todos os medicamentos, também este Deverá ser mantido fora do alcance e da vista das crianças.
Fabricante:
OFTALDER Produtos farmacêuticos S.A. Av. 25 de Abril, 6 2795-195 Linda-a-Velha