Princípio ativo: Flurbiprofeno sódico

Apresentação: GEL OFTÁLMICO

O EDOLFENE é um gel oftálmico anti-inflamatório que tem como única substância ativa o Flurbiprofeno sódico, na concentração de 0,3 mg/g.

EDOLFENE é apresentado sob a forma farmacêutica de gel oftálmico em bisnaga de alumínio, com cnula plástica, com capacidade de 5 gramas.

Atividade:

O Flurbiprofeno sódico É um fármaco anti-inflamatório não esterode poderoso, cuja Atuação se deve inibição da enzima ciclo-oxigenase, elemento chave na via biossintática de formação das prostaglandinas. As prostaglandinas são elementos mediadores de um certo tipo de inflamação ocular já que, a sua presença origina vasodilatação, aumento da permeabilidade vascular, leucotaxia, elevação do tnus intra-ocular e ruptura da barreira hemato-aquosa. Tambm, pela sua presença e pela constrição que ocasionam ao esfncter da ris, as prostaglandinas tém um papel na resposta mitica durante a cirárgia ocular.

CATEGORIA fármaco-terapêuticA

Medicamentos usados em afecções oculares Anti-inflamatórios não esteroides. Flurbiprofeno

Indicação:

– Na inibição da miose intra e Pós-operatéria.

– Em todos os casos onde seja julgado til a inibição das prostaglandinas, como por exemplo, no controlo da reação inflamatória quando se emprega laser oftálmico.

CONTRA-indicações, EFEITOS secundáriOS E OUTROS EFEITOS:

EDOLFENE está contra indicado em casos de hipersensibilidade ao fármaco (Flurbiprofeno sódico) ou a qualquer dos excipientes e no caso de queratite herPótica (dendrtica). A cura das feridas poderá ser atrasada com o emprego deste gel oftálmico.

Em certos pacientes poderão ocorrer, aquando da sua administração, sensações passageiras de ardor ou picadas que, salvo o momentneo desconforto nada mais representam. já foi relatado com o seu emprego o aparecimento de hifema.

O EDOLFENE não eleva a tensão intra-ocular de modo significativo.

Interações Medicamentosas: E OUTRAS:

Não são conhecidas Interações Medicamentosas:.

PRECAUções ESPECIAIS DE utilização:

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças; verificar sempre o prazo de validade impresso na embalagem; após a abertura da bisnaga, o gel oftálmico não Deverá ser utilizado para Além dos 28 dias seguintes.

EFEITOS EM grávidaS, MULHERES EM PERODO DE ALEITAMENTO E crianças:

Mulheres grávidas ou em período de aleitamento não deverão ser sujeitas a esta terapêutica, salvo se o médico oftalmologista entender que o benefício supera o potencial risco.

Não existem estudos que comprovem a segurança e a eficácia em crianças de tenra idade.

EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUZIR E UTILIZAR máquinaS

Não aplicvel.

EXCIPIENTES:

Gel oftálmico: mertiolato de sódio, citrato de sódio, cloreto de potássio, ácido cítrico, edetato dissódico, carbmeros, água para preparações injetáveis.

POSOLOGIA, MODO E VIA DE Administração:

A posologia de EDOLFENE Gel oftálmico deve ser instituída pelo médico especialista de acordo com as necessidades de cada caso.

Contudo, a posologia média aconselhada é a seguinte:

-é aquando da preparação para cirurgia: 1 gota de gel de meia em meia hora nas duas horas anteriores ao acto cirúrgico (num total de 4 gotas).

– Para outro tipo de situação clínica: 1 gota 4 vezes ao dia.

-é o gel deve ser aplicado no saco conjuntival (espao entre o olho e a Pólpebra).

INDICAção DO MOMENTO MAIS FAVORVEL é Administração DO MEDICAMENTO

O momento mais favorvel é Administração do medicamento fica ao critério do médico.

DUração DO TRATAMENTO MDIO

Não aplicvel.

INTRUções SOBRE A ATITUDE A TOMAR QUANDO FOR OMITIDA UMA OU MAIS DOSES

Quando for omitida uma ou mais doses, o doente deve continuar o tratamento de acordo com o esquema pr estabelecido.

MEDIDAS A adotar EM CASO DE SOBREDOSAGEM E/OU INTOXICAção

Não foram observados casos de sobredosagem para esta forma oftlmica. No entanto, a ingestão acidental ou propositada do gel oftálmico não causa qualquer problema. Dever-se-, se tal suceder, beber líquidos de modo a proporcionar uma diluição sempre vantajosa.

PRECAUções PARTICULARES DE CONSERVAção

Conservar a temperaturas inferiores a 25ºC para a embalagem fechada e aberta.

AVISOS:

-É um medicamento destina-se ao tratamento de uma situação objectiva. Para tal deverão cumprir-se escrupulosamente as Indicaçõesmédicas.

-é aconselha-se o utente a comunicar ao seu médico ou farmacêutico a detecção de efeitos indesejáveis que não constem desta bula informativo.

– Deve verificar-se sempre o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

-é após a abertura da bisnaga, o medicamento não deve ser utilizado para Além dos 28 dias seguintes.

– Tratando-se de um produto para uso exclusivamente oftálmico, sua bisnaga não deve ser dada qualquer outra utilização.

-É como todos os medicamentos, também este Deverá ser mantido fora do alcance e da vista das crianças.

Fabricante:

OFTALDER Produtos farmacêuticos S.A. Av. 25 de Abril, 6 2795-195 Linda-a-Velha

Data da última revisão desta bula: Janeiro 2005