Classe terapêutica: anti-inflamatórionão esteroide, pertencente ao grupofarmacoterapêutico 9.1.8. Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides.
Apresentação: Elidel creme está disponível em bisnagas de 15, 30, 60 e 100 gramas.
Indicação: Tratamento sintomático das patologias osteo-articulares inflamatórias e degenerativas,tais como artrite reumatéide, espondilite anquilosante, reumatismos extra e periarticulares.
Antes de TomarELITAR
Não tome Elitar:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) nabumetona ou a qualquer outro componente de
Elitar.
– Se é alérgico é aspirina ou a outros medicamentos similares.
– Se tem úlcera péptica ativa ou antecedentes de úlcera péptica.
– Se tem doença grave no fgado (por exemplo cirrose).
– Se está no terceiro trimestre de gravidez.
– Se tem insuficiência cardíaca grave.
Tome especial cuidado com Elitar.
– Se já teve erupção cutânea ou asma quando tomou aspirina ou outros medicamentossimilares, deve falar com o médico antes de tomar Elitar
Se lhe aparecer erupção cutânea durante o tratamento com Elitar, não prossiga otratamento e procure de imediato assistência médica.
Avise o médico caso tenha tido úlcera gástrica ou duodenal ou se tem uma doençacardíaca.
– Se tem problemas renais, hepáticos (por exemplo cirrose), tensão arterial elevada ouretenção de líquidos (tornozelos ?inchados?) não deve tomar este medicamento antes defalar com o médico.
– Igualmente, avise o seu médico no caso de já ter sentido visão enevoada comnabumetona, aspirina ou outros medicamentos similares.
têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema associados ao tratamentocom AINE, pelo que os doentes com história de hipertensão arterial e/ou insuficiênciacardíaca congestiva ligeira a moderada deverão ser adequadamente monitorizados eaconselhados.
Os doentes com hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca congestiva,doença isquêmica cardíaca estabelecida, doença arterial perifrica, e/ou doençacerebrovascular apenas devem ser tratados com Elitar após cuidadosa avaliação.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante omenor período de tempo necessário para controlar os sintomas
Os medicamentos tais como Elitar podem estar associados a um pequeno aumento dorisco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral (AVC). Orisco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve serexcedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento. Se tem problemascardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destassituações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis decolesterol ou se é fumante) Deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico oufarmacêutico.
Tomar Elitar com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se forem tomados ao mesmotempo que Elitar. Certifique-se que o seu médico sabe que está a tomar medicamentos:
– Para controlar o açúcar no sangue (anti-diabéticos orais).
– Para o tratamento de doenças tromboemblicas (anti-coagulantes);
– Para prevenir convulsões (anti-convulsionantes).
– Para o tratamento da hipertensão arterial e de certas doenças cardíacas (antihipertensores/diuréticos).
Contendo metotrexato.
Corticosteróides.
– Inibidores seletivos da recaptação da serotonina.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Avise o médico se está ou se suspeita poder estar grávida. Nunca tome este medicamentoenquanto estiver grávida a não ser com autorização expressa do seu médico.
Nunca tome este medicamento enquanto estiver a amamentar a não ser com autorizaçãoexpressa do seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se ocorrerem perturbações do sistema nervoso central, tais como tonturas, alteraçõesvisuais e sonolência deve evitar-se conduzir ou manipular máquinas perigosas.
Modo de Usar: ELITAR
Tomar Elitar sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é: 2 comprimidos por dia numa toma
única, 1000 mg. Contudo, o médico poderá aumentar a dose para 4 comprimidos diários
(2000 mg). Neste caso, a sua administração Deverá ser fraccionada em duas tomas diárias.
Em doentes com problemas renais poderá ser necessário o ajuste da dose.
Em doentes idosos a dose máxima Deverá ser de 1000 mg (2 comprimidos dia).
Deverá engolir os comprimidos inteiros com água. Não os mastigue.
Siga as instruções do médico sobre quando tomar os comprimidos. Deve tomar omedicamento sempre mesma hora, diariamente.
Deve tomar Elitar até ao fim do tratamento prescrito. Não pare o tratamento se se sentirmelhor.
Se tomar mais Elitar do que deveria
No caso de ter tomado de uma s vez um grande nmero de comprimidos, procureimediatamente assistência médica e mostre a sua embalagem de Elitar.
Caso se tenha esquecido de tomar Elitar
No caso de se ter esquecido de tomar uma dose de Elitar , ignore totalmente essa dose. Adose seguinte deve ser tomada hora que estava prevista.
Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando o medicamento durante omenor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
Efeitos secundários possíveis
Como os demais medicamentos, Elitar pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis estão listados abaixo por rgo/sistema e frequência. Asfrequências são definidas como: muito frequentes (> 1/10), frequentes (> 1/100 e <1/10),pouco frequentes (> 1/1.000 e <1/100), raros (> 1/10.000 e <1/1.000), muito raros (<
1/10.000), incluindo comunicações isoladas.
Doenças do sistema cardiovascular e sistema linfático
Muito raros: trombocitopenia.
Doenças do Sistema Imunológico
Muito raros: anafilaxia, reação anafilactide.
Perturbações de carater psiquiátrico
Pouco frequentes: confusão, desorientação, nervosismo, insônia.
Doenças do sistema nervoso
Pouco frequentes: sonolência, tonturas, cefaleias, parestesias.
Afecções oculares
Pouco frequentes: alteração da visão.
Afecções do ouvido e do labirinto
Frequentes: zumbido.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Pouco frequentes: dispneia, doença respiratória, epistaxe.
Muito raros: pneumonite intersticial.
Doenças gastrointestinais
Frequentes: diarreia, obstipação, dispepsia, náuseas, dor abdominal, flatulência.
Pouco frequentes: hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica, melena, vômitos,estomatite ulcerosa, boca seca.
Afecções hepatobiliares
Muito raros: insuficiência hepática, icterícia.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Frequentes: erupções cutâneas, prurido.
Pouco frequentes: fotossensibilidade, urticária, sudação.
Muito raros: necrólise epidérmica tóxica, sndroma de Stevens-Johnson, eritemamultiforme, edema angioneurtico, pseudoporfiria, alopécia.
Afecções musculosquelticas e dos tecidos conjuntivos
Pouco frequentes: miopatia.
Doenças renais e urinárias
Muito raros: insuficiência renal, sndroma nefrítico.
Doenças dos rgos genitais e da mama
Muito raros: menorragia
Perturbações gerais e alterações no local de Administração
Frequentes: edema.
Pouco frequentes: astenia, fadiga.
Exames complementares de diagnóstico
Pouco frequentes: elevação dos testes da função hepática.
Edema, hipertensão arterial, e insuficiência cardíaca, tém sido notificados em associaçãoao tratamento com AINE.
Os medicamentos tais como Elitar podem estar associados a um pequeno aumento dorisco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.
5.COMO CONSERVAR ELITAR
Não conservar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Elitar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo devalidade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Não utilize Elitar se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.Outras informações
Qual a composição de Elitar
– A substância ativa é a Nabumetona.
– Os outros componentes são carboximetilamido de sódio, laurilsulfato de sódio, estearatode magnésio, celulose microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose 2910, opadry, álcooletlico, cloreto de metileno, aroma de caramelo e sacarina sódica.
Qual o aspecto de Elitar e conteúdo da embalagem
Elitar 500 mg apresenta-se com embalagens de 10, 20, 60 e 120 comprimidos revestidos.
Fabricante:
Daquimed Comrcio de Produtos farmacêuticos SA.
Rua Dr. Afonso Cordeiro 194, 1. Dt.
4450-001 Matosinhos
Telefone: 229352354
Fax: 229363763
E-Mail: geral@daquimed.com