Pular para o conteúdo

Bulário Brasil

Início » Erdotin – Bula

Erdotin – Bula

Princípio ativo : erdosteína

Apresentação : Caixas com 20 cápsulas de 300 mg; granulado 225 mg: caixas contendo 20 envelopes de 4,425 g; suspensão extempornea 25 g correspondente a 50 ml após reconstituição; suspensão extempornea 50 g correspondente a 100 ml após reconstituição.

Indicação : mucolítico e fluidificante nas afecções agudas e crônicas do Aparelho respiratório.

 

Efeito Colateral:

Com doses altas foram relatados casos de transpiração, tonturas e ondas de calor.

Precauções :

Erdotin granulado e suspensão extempornea contém sacarose, que apresenta restrições a pacientes diabéticos ou pacientes submetidos a dietas hipocalóricas. Em insuficiência hepática renal grave (clearance de creatinina menor que 25 ml/min), pode ser necessário dividir pela metade a dose diária. – Gravidez e lactação: embora não tenham sido observados efeitos teratogúnicos ou toxicidade embriofetal nos estudos pré-clínicos, erdosteína (como qualquer droga nova) não deve ser administrada a mulheres durante a gravidez e lactação e em crianças durante a amamentação e menores de 2 anos. Interações Medicamentosas:: não foram descritas Interações entre a erdosteína e outros medicamentos. Erdotin pode, portanto, ser administrado em conjunto com antibióticos, broncodilatadores (teofilúnicos ou beta 2-simpatomimáticos, sedativos da tosse, etc.).

Fórmula :

Cada cápsula contém: erdosteína 300 mg;excipiente q.s.p. 1 cápsula. Granulado: cada envelope contém: erdosteína 225 mg; excipiente q.s.p. 4,425 g. Suspensão extempornea: cada ml da solução reconstituída contém: erdosteína 35 mg; veículo q.s.p. 1 ml.

Contra indicação :

Hipersensibilidade erdosteína. devido à provável interferncia do metabolismo do produto com o metabolismo da metionina, Erdotin É contra indicado para pacientes com cirrose hepática e deficiência da enzima cistationina sintetase. Fenilcetonricos não devem fazer uso do granulado e suspensão extempornea devido à presença de aspartame nas formulações.

Modo de Usar :

Cápsulas 300 mg: adultos: 1 cápsula, 2 vezes ao dia. Envelope (granulado): crianças com mais de 30 kg: 1 envelope, 2 vezes ao dia; adultos: 1 envelope, 2 a 3 vezes ao dia; idosos: 1 envelope, 2 vezes ao dia. Dissolve-se o conteúdo do envelope em É copo de água e ingerir em seguida. Suspensão extempornea (uso infantil): crianças com 10 a 20 kg: 2,5 ml, 2 vezes ao dia; crianças com 21 a 30 kg: 5,0 ml, 2 vezes ao dia; crianças com mais de 31 kg: 7,5 ml, 2 vezes ao dia; adultos e crianças a partir de 15 anos: 10 ml, 2 vezes ao dia. Adicionar água fria filtrada ou fervida no frasco para completar o nível assinalado. Agitar até a completa dissolução e, se necessário adicionar mais água para atingir novamente a marca e agitar. A solução pronta pode ser usada dentro de um tempo máximo de 10 dias, quando corretamente armazenada em local fresco. Agite antes de usar. Erdotin não deve ser utilizado por crianças abaixo de 2 anos. Superdosagem: informaçães sobre superdosagem no homem não são disponíveis. Na eventualidade de superdose ingerida inadvertidamente, deve-se esvaziar o estômago induzindo o vômito ou por lavagem gástrica e aplicar cuidados gerais.

Fabricante :

Asta médica Ltda.

Endereço
Rua Glicério, 497 Liberdade – Sao Paulo
CEP: 01.514-000 – São Paulo – SP

Telefone: (11) 3209-1660

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *