rincípio ativo : Eritropoetina
Apresentação : Caixa, contendo frasco-ampola com eritropoetina humana recombinante injetável (epo).
Cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, albumina sérica humana, hidróxido de sódio e água para injetíveis em q.s.p. 2 ml.
Indicação : A eritropoetina recombinante injetável (epo) utilizada como estimulante da eritropoiese, sendo portanto um produto antianmico indicada para tratamento de anemia em pacientes com insuficiência renal e que se submetem ao regime de dilises. também é indicada no tratamento de anemia associado ao cncer e utilização de quimioterpicos (nefrotxicos ou mielossupressor), anemia em portador de aids submetido ao azt, em procedimentos pr e perioperatérios, em doenças crônico-degenerativas (artrite-reumatéide).
Efeito Colateral:
Os dados que se disPóe atualmente indicam que este produto , em geral, bem tolerado. os efeitos adversos que foram descritos não são necessariamente atribudos terapia com eritropoetina. tém-se descrito como efeito secundário: hipertensão, tromboses, sintomas “flu-like” (similares aos da gripe), hipercalemia.
Fórmula :
Eritropoetina Recombinante injetável (EPO) 1.000 U.I. (500 U.I/ml)
Cada frasco-ampola contém:
Eritropoetina 1.000 U.I.
Excipientes 14,8 mg
água para Injetíveis q.s.p. 2 ml
Eritropoetina Recombinante injetável (EPO) 2.000 U.I. (1.000 U.I/ml)
Cada frasco-ampola contém:
Eritropoetina 2.000 U.I.
Excipientes 14,8 mg
água para Injetíveis q.s.p. 2 ml
Eritropoetina Recombinante injetável (EPO) 4.000 U.I. (2.000 U.I/ml)
Cada frasco-ampola contém:
Eritropoetina 4.000 U.I.
Excipientes 14,8 mg
água para Injetíveis q.s.p. 2 ml
Contra indicação :
Este medicamento não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade eritropoetina humana recombinante, albumina sérica humana ou produtos derivados de células de mamferos.
Modo de Usar :
Dose inicial:
A dose inicial recomendada 25-50 u.i./kg três vezes por semana, por via intravenosa ou subcutânea, com a recomendação de se iniciar o tratamento com a dose menor desta faixa. a dose e a frequência devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. a hemoglobina deve ser analisada, no mínimo, 1-2 vezes por semana até que se atinja um valor estável de 10-12 g/dl e se estabelea uma dose de manutenção para “tratamentos prolongados”. quando se usa em dilises, deve-se administrar depois de realizada a dilise.
Os níveis de ferro devem ser analisados antes e durante o tratamento. em caso de deficiência de ferro pode-se administrar ferro por via oral ou intravenosa. as reservas de ferro podem abaixar de forma rápida ao iniciar o tratamento e normalmente, o nível de ferro-ferritina deve ser mantido por volta de 100ng/ml, antes e durante o tratamento.
Se a hemoglobina do paciente crescer muito rapidamente (por volta de 2g/dl por semana), o tratamento com eritropoetina deve ser reduzido ou suspenso e reiniciado com doses menores, quando reestabelecidos os níveis desejados.
Antes de iniciar o tratamento, devem ser descartadas outras causas de anemia (deficiência de vitamina b12 ou ácido fólico, intoxicação com alumínio, deficiência de ferro, infecções, etc), caso contrrio, a eficiência da eritropoetina não pode ser garantida. para o tratamento inicial, quando for necessário, a dose Deverá ser aumentada de 15-25 u.i./kg três vezes por semana, com intervalos de 2 semanas, ou melhor, depois de duas semanas do tratamento inicial, a 40-55 u.i./kg três vezes por semana, e se necessário aumentar, chegar a 60-75 u.i. /kg até atingir a um nível timo de hemoglobina de 10-12 g/dl (hematécrito 30-35%).
O limite máximo da dose deste medicamento, de 225 u.i./kg por semana, não deve nunca ser ultrapassada sem serem analisados previamente outros fatores que possam contribuir para a falta de resposta da eritropoiese. os pacientes com medula óssea funcional, reservas de ferro e isenta de infecções, normalmente respondem ao tratamento com 50 u.i./kg (ou menos) três vezes por semana e chegam aos níveis esperados em 3-6 semanas.
– tratamento prolongado:
Recomenda-se uma dose média de manutenção de 60-100 u.i./kg por semana, dividida em 2 a 3 doses.
Uma vez que a dose de manutenção for estabelecida, o hematécrito/hemoglobina deve ser analisado semanalmente. se a resposta hematológica indica a necessidade de uma dose de manutenção que exceda a 100-125 u.i./kg por semana, deve-se analisar detalhadamente o nível de ferro, perda de sangue, condições inflamatórias, infecções, excesso de alumínio e outras causas de hipoplasia de medula óssea e então somente assim a dose de eritropoetina poderá ser aumentada em níveis escalonares de 15-25 u.i./kg por dose durante um período de 3-4 semanas, sob a supervisão de um médico. não recomenda-se exceder 200 u.i./kg três vezes por semana. em pacientes com reservas baixas de ferro, ou com infecções, ou com intoxicação por alumínio, o efeito da eritropoetina pode ser retardado ou reduzido.
Fabricante :
Blasiegel Indústria e Comércio Ltda.
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