A vacina contra hepatite B, elaborada a partir de partículas não infecciosas de antígeno da superfície do vírus (HBsAg), é uma ferramenta crucial na prevenção de uma doença viral de alto impacto global. Este artigo explora os principais aspectos relacionados à composição, eficácia, indicações, contra indicações, efeitos adversos e esquemas de vacinação, com uma abordagem clara e científica para profissionais de saúde e o público em geral.

Composição e Tecnologia Recombinante

A formulação da vacina utiliza tecnologia de DNA recombinante em células de Saccharomyces cerevisiae. Este processo garante um produto de alta pureza, livre de componentes de origem humana, e de acordo com os padrões da Organização Mundial da Saúde (OMS). Além do antígeno HBsAg, a composição inclui:

• Adjuvante: Gel de hidróxido de alumínio, para amplificação da resposta imunológica.
• Conservante: Timerosal, em concentrações seguras, conforme padrões internacionais.
• Excipientes: Fosfato de potássio monobásico, fosfato de sódio dibásico e cloreto de sódio, que garantem estabilidade.

Esses componentes estão distribuídos em doses pediátricas (10 mcg de HBsAg em 0,5 ml) e adultas (20 mcg de HBsAg em 1,0 ml), adaptadas às necessidades imunológicas de diferentes faixas etárias.

Eficácia e Estudos Clínicos

Cinco estudos realizados na Coreia do Sul e no Vietnã avaliaram a imunogenicidade e segurança da vacina recombinante. Resultados demonstraram equivalência em eficácia comparada às vacinas derivadas de plasma. Destaca-se que o esquema de 0, 1 e 6 meses proporcionou maior imunogenicidade a longo prazo em comparação com o de 0, 1 e 2 meses.

Principais Conclusões:

• Taxas de soroconversão similares entre os grupos estudados.
• Ausência de episódios clínicos de hepatite B ou positividade para HBsAg nos vacinados.
• Reações adversas leves e transitórias, reforçando o perfil de segurança.

Indicações e Importância da Vacinação

A vacina é indicada para a prevenção ativa da hepatite B, doença que não possui tratamento curativo eficaz e pode levar a complicações graves como cirrose e carcinoma hepatocelular. Grupos prioritários incluem:

• Recém-nascidos, especialmente de mães HBsAg positivas.
• Indivíduos expostos ao vírus em ambientes de risco.
• Pacientes imunocomprometidos, para os quais doses adicionais podem ser necessárias.

Contraindicações e Precauções

A vacinação é contraindicada para pessoas com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, incluindo o timerosal. Além disso, deve ser adiada em casos de infecções agudas ou febris, para evitar a confusão de sintomas.

Pacientes com condições como esclerose múltipla exigem avaliação criteriosa, pois a estimulação imunológica pode exacerbar os sintomas.

Modo de Administração e Armazenamento

A aplicação é exclusivamente intramuscular, evitando regiões como glúteos, que podem reduzir a eficácia. A agitação do frasco antes do uso é essencial para homogeneizar o conteúdo.

Cuidados de conservação:

• Armazenar entre +2°C e +8°C.
• Evitar o congelamento, que compromete a integridade da vacina.

Reações Adversas

Embora raras, podem ocorrer reações locais (dor, inchaço) e sistêmicas leves (cefaleia, febre baixa). Casos extremamente raros, como síndrome de Guillain-Barré, não estabeleceram relação causal direta com a vacina.

Impacto na Saúde Pública

A introdução da vacina recombinante transformou a prevenção da hepatite B, reduzindo significativamente a incidência de infecção crônica e suas complicações associadas. Sua ampla distribuição e esquemas flexíveis adaptam-se às realidades de diferentes populações, promovendo proteção eficaz.

Considerações Finais

A vacina contra hepatite B, com sua tecnologia avançada e segurança comprovada, permanece essencial na imunização global. Ao alinhar práticas baseadas em evidências com a acessibilidade, reforçamos o compromisso com a saúde coletiva.

Referências Bibliográficas

• Organização Mundial da Saúde. Hepatitis B Vaccines: WHO position paper – July 2017.
• Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Hepatitis B Vaccination: Information for Health Professionals.
• Ministério da Saúde. Protocolo de Imunização contra Hepatite B.