Princípio ativo : Linestrenol.
Classe terapêutica : Contraceptivo Oral.
Apresentação : 0,5 mg: Bistler com 28 comprimidos
Indicação : Anticoncepção oral.
Efeitos Colaterais : Os seguintes efeitos colaterais tém sido associados com a terapia progestagênica: Trato geniturinário: Sangramento intermenstrual, amenorria Pós-Pílula, alteração no muco cervical, certas infecções vaginais como candidase. Mamas: Sensibilidade. Trato gastrintestinal: Nusea, vômito, colelitase, icterícia colestática. Pele: Cloasma, erupção cutânea. SNC: cefaleia, enxaqueca, alterações de humor. Outros: Retenção de líquidos, redução da tolerância glicose, alterações do peso corPóreo.
Fórmula : Cada comprimido contém: Linestrenol 0,5 mg.
Contra indicação : Gravidez; hepatopatia grave ou história dessa condição com testes de função hepática alterados; icterícia colestática; história de icterícia gravódica ou icterícia devido ao uso de esteroides; síndrome de Dubin-Johnson; sangramento vaginal não-diagnosticado; história de gravidez tubria ou salpingite; história de prurido intenso ou herpes durante a gravidez ou previamente ao emprego de esteroides.
Gravidez e Lactação
EXLUTON É contraindicado durante a gravidez, mas parece não ter efeitos adversos na lactação, sendo desprezvel a excreção de linestrenol através do leite.
Sangramento irregular e confiabilidade reduzida podem ocorrer quando EXLUTON é usado concomitantemente com drogas anticonvulsivantes, barbitúricos, rifampicina, carvo ativado e certos laxantes. Em mulheres diabticas, os anticoncepcionais orais podem reduzir a tolerância glicose e aumentar a necessidade de insulina ou outras drogas antidiabticas.
Modo de Usar :
A administração da primeira cartela deve ser iniciada no primeiro dia da menstruação. Isso aplica-se também nos casos de mudança de outro anticoncepcional oral para EXLUTON. Os comprimidos devem ser administrados diariamente, durante 28 dias, sem interrupção, sempre na mesma hora do dia. Se o intervalo entre a administração de 2 comprimidos for maior que 27 horas, a eficácia anticoncepcional pode ser afetada seriamente. As cartelas subseqentes devem ser iniciadas continuamente, sem qualquer intervalo entre os comprimidos. a administração após o parto pode ser iniciada no primeiro dia da menstruação espontnea. Se for necessário iniciar antes, por exemplo, imediatamente após o parto, serão necessárias precauções anticoncepcionais adicionais durante os primeiros 14 dias de Administração. após aborto espontneo ou provocado, a administração deve ser iniciada imediatamente. Nesse caso, nenhuma precaução adicional ser necessária.
Precauções e Advertências
Alguns relatos indicam uma maior Incidência de gravidez tubria durante o uso de “miniPílula”. Caso haja Ocorrência de gravidez, apesar do uso de EXLUTON, o médico Deverá excluir a possibilidade de gravidez extra-uterina. Se os testes de função hepática tornarem-se anormais, o tratamento deve ser interrompido. Cloasma encontrado, ocasionalmente, durante o uso de progestágenos, principalmente em mulheres com história de cloasma gravdico. Mulheres com tendência a cloasma devem evitar exposição ao sol enquanto EXLUTON estiver sendo administrado. O uso de esteroides pode influenciar os resultados de certos testes laboratoriais. Durante o tratamento prolongado com progestágeno s, recomendável exames médicos peridicos. Pacientes com as seguintes condições devem ser monitorizadas: Doenças tromboemblicas, uma vez que tem-se relatado um risco ligeiramente aumentado de algumas doenças cardiovasculares e cerebrovasculares com o emprego de anticoncepcionais orais combinados; insuficiência cardíaca latente ou manifesta; insuficiência renal, hipertensão, epilepsia ou enxaqueca (ou história dessas condições), uma vez que agravamento e recidiva podem ocorrer, ocasionalmente. Confiabilidade reduzida: A Ocorrência de gravidez com EXLUTON é altamente improvável, quando corretamente administrado. Entretanto, a confiabilidade de anticoncepcionais orais pode ser reduzida quando: os comprimidos não forem administrados conforme as recomendações, por exemplo, forem esquecidos um ou mais comprimidos; ocorrerem distúrbios gastrintestinais com diarreia e/ou vômito dentro de 4 horas após a ingestão; forem usadas drogas concomitantemente (ver item Interações Medicamentosas:). A menstruação pode, ocasionalmente, não ocorrer com o uso de Pílulas de progesterona isolada. Entretanto, se nenhum dos casos mencionados acima ocorrer, a gravidez improvável e o uso de EXLUTON pode ser continuado. No entanto, se ocorrer qualquer dos fatores acima, a administração Deverá ser interrompida e a gravidez Deverá ser excluída, antes que se retorne utilização do anticoncepcional oral.
Superdosagem :
A toxicidade de linestrenol muito baixa. Assim sendo, não se espera o aparecimento de sintomas txicos com EXLUTON quando, por exemplo, Vários comprimidos forem ingeridos simultaneamente por crianças. Os sintomas que possivelmente podem ocorrer nesse caso são náusea e vômito. Provavelmente, não ser necessário nenhum tratamento específico, podendo-se administrar tratamento de suporte, a critério médico.
Fabricante :
Akzo Nobel Brasil Ltda.
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