Princípio ativo : Tinidazol.
Apresentação : Comprimido revestido: embalagens com 4, 8 e 100 comprimidos revestidos.
Indicação :
Profilaxia de infecções Pós-operatérias causadas por bactrias anaerbias;Infecções anaerbias, tais como: infecções ginecológicas – endometrite, endomiometrite, abscesso tubovariano; infecções intraperitoneais – peritonite, abscessos; septicemia bacteriana; infecções de cicatrizes no Pós-operatério; infecções da pele e tecidos moles; infecções do trato respiratério superior e inferior, pneumonia, empiemia, abscesso pulmonar;
Vaginite inespecfica;
Gengivite ulcerativa aguda;
Tricomonase urogenital (masculina e feminina);
Giardase;
Amebase intestinal;
Abscesso hepático amebiano.
Efeito Colateral:
são geralmente pouco frequentes, leves e transitérias. As mais comuns são: náuseas, vômitos, tonturas, cefaleias, anorexia, diarreia, sensação de sabor metlico, dor abdominal, fadiga, lngua pilosa e urina escura.
Podem ocorrer casos raros de hipersensibilidade caracterizados por erupção cutânea, prurido, urticária e edema angioneurtico.
Como outras drogas de estrutura química similar, Facyl tem sido associado a leucopenia transitéria e a distúrbios neurológicos, tais como: tontura, vertigem, ataxia, neuropatia perifria (parestesia, distúrbios sensoriais, hipestesia) e raramente convulsões.
Gravidez: Facyl não deve ser usado durante o primeiro trimestre da gravidez, uma vez que os efeitos do tinidazol sobre o desenvolvimento fetal ainda não são definitivamente conhecidos. Embora não existam evidências de que o tinidazol seja prejudicial durante os últimos estágios da gravidez, seu uso nos dois últimos trimestres requer que os potenciais benefícios do tratamento sejam avaliados contra os possveis riscos para a me ou para o feto.
Amamentação: Facyl não deve ser usado durante o período de amamentação. O tinidazol contido em sua fórmula excretado no leite materno por mais de 72 horas após a administração do medicamento. Dessa forma, as mulheres não devem amamentar até no mínimo 3 dias após a descontinuação do uso de Facyl.
Uso em crianças: Não existem dados suficientes para recomendar as doses profilticas e de tratamento de infecções anaerbias para crianças com idade inferior a 12 anos.
Insuficiência renal: Não há necessidade de ajuste da dose de Facyl em pacientes com insuficiência renal, pois não há alteração na farmacocinética do tinidazol nestes pacientes.
distúrbios neurológicos: Assim como outras drogas de estrutura química similar, Facyl tem sido associado a Vários distúrbios neurológicos como tonturas, vertigem, ataxia, neuropatias perifricas e raramente convulsões. Se quaisquer sinais neurológicos anormais se desenvolverem durante terapia com Facyl, a terapêutica deve ser descontinuada.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas: Não existe evidências de que Facyl possa afetar estas habilidades.
álcool: Facyl não deve ser tomado juntamente com bebidas alcolicas, devido à possibilidade de ocorrerem reações do tipo dissulfiram – rubor, célicas abdominais, vômito e taquicardia. Não se deve tomar bebidas alcolicas por pelo menos 72 horas após a descontinuidade do tratamento com Facyl.
Tricomonase vaginal: recomenda-se o tratamento simultâneo do parceiro sexual.
Fórmula :
Cada comprimido revestido de Facyl 500 contém:
Tinidazol ………………..500 mg
Excipientes q.s.p. ………………..1 comprimido
(celulose microcristalina, glicolato de amido sódico, amido, água deionizada, estearato de magnésio, Eudragit E 100, acetona, álcool isoproPólico, talco, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000, corante)
Contra indicação :
É contraindicado a pacientes portadores de distúrbios neurológicos orgânicos, pacientes com hipersensibilidade ao tinidazol e pacientes com histórias de discrasias sanguíneas, embora não se tenha notado alterações hematológicas persistentes nos estudos clínicos em animais. também contra indicado durante o primeiro trimestre da gravidez e durante o período de amamentação.
O uso de Facyl juntamente com álcool pode provocar célicas abdominais, náuseas, vômitos, cefaleia, rubor e taquicardia.
Modo de Usar :
Profilaxia de infecções Pós-operatérias:
Dose oral única de 2 g, cerca de 12 horas antes da cirurgia.
Tratamento de infeces anaerbias:
Dose inicial de 2 g no primeiro dia, seguida de 1 g por dia em dose única, ou 500 mg duas vezes ao dia. A duração do tratamento de cerca de cinco a seis dias, podendo ser prolongada, a critério médico, quando a erradicação da infecção for mais difcil. Recomenda-se a observação clínica e laboratorial regular quando a terapia durar mais de sete dias.
Vaginites inespecficas:
Dose única oral de 2 g. Maiores taxas de cura são obtidas com dose única diária de 2 g durante dois dias consecutivos (dose total de 4 g).
Gengivite ulcerativa aguda:
Dose oral única de 2 g.
Tricomonase urogenital:
Dose oral única de 2 g. Quando a infecção por Trichomonas vaginalis for confirmada, tratamento simultâneo do parceiro sexual recomendado.
Giardase:
Dose oral única de 2 g.
Amebase intestinal:
Dose oral única diária de 2 g por dois a três dias, podendo-se prolongar o tratamento, a critério médico, por até 6 dias. Alternativamente, dose oral de 600 mg duas vezes ao dia, por cinco dias. Caso não seja suficiente, a critério médico, o tratamento pode ser prolongado por até dez dias.
Abscesso hepático amebiano:
A dose total varia de 4,5 a 12 g, dependendo da virulncia da Entamoeba histolytica. O tratamento deve ser iniciado com dose oral única diária de 1,5 a 2 g durante três dias, podendo-se prolongar o tratamento, a critério médico, por até seis dias. Alternativamente, pode ser administrada oralmente a dose de 600 mg, duas vezes ao dia, durante cinco dias. Caso não seja suficiente, a critério médico, o tratamento pode ser prolongado por até dez dias. Em adição terapia com Facyl deve ser realizada a aspiração do abscesso.
Modo de usar: Os comprimidos revestidos de Facyl devem ser tomados durante ou após as refeições.
Uso em crianças: Não existem dados suficientes para recomendar as doses profilticas e de tratamento de infecções anaerbicas para crianças com idade inferior a 12 anos.
Uso em pacientes com insuficiência renal: Não há necessidade de ajustar a dose de Facyl em pacientes com insuficiência renal.
Pacientes Idosos
Não há informaçães disponíveis sobre a relação entre a idade e os efeitos de tinidazol em pacientes idosos.
Superdosagem :
Não tém sido relatados casos de superdose com Facyl em humanos.
Não existe antídoto específico para o tratamento da superdose com Facyl. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, podendo ser til a lavagem gástrica. O tinidazol facilmente dialisvel.
Fabricante :
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Unidade Campinas
Rua Macedo Costa 55 – Jardim Santa Genebra
CEP: 13080-180 – Campinas – SP – Brasil
(19) 2117-8222
Unidade Sumaré
Rua São Policarpo, nº 100 – Chácara Novo Horizonte
CEP: 13180-161
Sumaré – SP – Brasil
SAC: 0800 7298000