Princípio ativo : Miconazol e Tinidazol.
Apresentação : Creme vaginal: cartucho com bisnaga de 80 g acompanhada de aplicador.
Indicação : Como complemento do tratamento sistémico (oral) da tricomonose genital da mulher.
Tratamento das vulvovaginites micticas, particularmente das monilases (candidases) vaginais, isoladas ou associadas à tricomonose.
No homem, o creme é usado no tratamento da balanopostite monilisica.
Efeito Colateral:
Em pacientes sensíveis, podem ocorrer reações de hipersensibilidade e irritação local.
Gravidez e amamentação: Embora não existam evidências de que o medicamento seja prejudicial durante o últim estágio da gravidez, é aconselhável que antes da utilização de Facyl M, seja feita uma avaliação dos benefícios do tratamento contra os possveis riscos para a me e o feto.
Se Facyl M for administrado durante o período de amamentação, um método alternativo para alimentação da criança Deverá ser instituído.
álcool: Bebidas alcolicas ou outros preparados contendo álcool não devem ser ingeridos durante e até 3 dias após o tratamento com Facyl M.
Caso ocorram reações de hipersensibilidade ou irritação local, o tratamento Deverá ser suspenso e o médico Deverá ser comunicado.
Nos casos de tricomonase, para uma cura clínica eficaz e prevenção de uma reinfecção, é aconselhável tratar simultaneamente a mulher e o homem.
Características
O tinidazol, quimicamente 1 – [2 – (etil sulfonil) etil] – 2 – metil – 5 nitroimidazol, é uma substância protozoicida que tem demonstrado ser muito eficaz, tanto por via oral como em aplicações locais, no tratamento das infecções provocadas por Trichomonas vaginalis. é o mais ativo dos derivados nitroimidazlicos, apresentando uma atividade cerca de 4 a 16 vezes mais potente que a do metronidazol.
O miconazol, quimicamente nitrato de 1 – [2, 4 dicloro – b – (2, 4 – diclorobenziloxi) fenetil] imidazol é uma substância fungicida de largo espectro, possuindo também ação contra algumas bactrias; a atividade antifngica do miconazol é ampla não s em micoses superficiais, mas tambm, em micoses sistémicas ou profundas, agindo contra dermatéfitos, saprfitos e leveduras. No tratamento da candidase vulvovaginal, os pruridos muitas vezes, são aliviados após uma única aplicação .
Facyl M associa tinidazol e miconazol para o tratamento de vulvovaginites e leucorrias que estão frequentemente associadas nas infecções por Trichomonas vaginalis e por fungos, principalmente Candida albicans, sendo também eficaz na balanopostite monilisica.
Fórmula :
Cada 5 g (correspondente a uma aplicação ) do creme vaginal contém:
Tinidazol 150 mg
Nitrato de miconazol 100 mg
veículo (metilparabeno, propilparabeno, trietanolamina, vaselina slida, base autoemulsionante, propilenoglicol e água deionizada) q.s.p 5 g
Contra indicação :
Pacientes com história prvia de hipersensibilidade ao tinidazol e/ou nitrato de miconazol.
Durante a gravidez, só deve ser usado quando o médico julgar o tratamento essencial ao bem estar da paciente.
Lactantes durante o período neonatal.
A ingestão de bebidas alcolicas durante o tratamento com Facyl M pode provocar célicas abdominais, náuseas, vômitos, cefaleia, rubor e taquicardia.
Modo de Usar :
Facyl M – creme vaginal:
Aplicar profundamente na vagina o conteúdo do aplicador (aproximadamente 5 g do creme), uma vez ao dia, antes de deitar, durante 14 dias.
MODO DE USAR:
1. Retire a tampa da bisnaga.
2. Utilize o fundo da tampa para perfurar o lacre da bisnaga.
3. Encaixe o aplicador na bisnaga previamente aberta.
4. Para encher o aplicador, aperte suavemente a bisnaga até que o mbolo chegue ao topo.
5. Retire o aplicador da bisnaga.
6 O aplicador já contendo o creme deve ser introduzido cuidadosamente na vagina, de preferência deitada, com as pernas elevadas. A aplicação deve ser a mais profunda possível.
7 Limpar o aplicador, retirando completamente o mbolo, forando para que ele se desencaixe da trava que o prende. Lavar as peas com água e sabão, enxugar e montar.
No homem, nos casos de balanopostite, aplicar o creme sobre a glande e sulco balano-prepucial, 2 vezes ao dia, até desaparecimento dos sintomas ou até o trmino do tratamento da companheira.
Pacientes Idosas
Estudos apropriados relacionando idade e efeitos dos compostos azlicos e nitroimidazlicos de uso vaginal, ainda não foram realizados em pacientes idosas. porêm nenhum problema específico foi documentado nestas pacientes, até a presente data.
Fabricante :
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Unidade Campinas
Rua Macedo Costa 55 – Jardim Santa Genebra
CEP: 13080-180 – Campinas – SP – Brasil
(19) 2117-8222
Unidade Sumaré
Rua São Policarpo, nº 100 – Chácara Novo Horizonte
CEP: 13180-161
Sumaré – SP – Brasil
SAC: 0800 7298000