Princípio ativo : Policresuleno e Cloridrato de Cinchocana
Apresentação : Este medicamento encontra-se aprovado nas seguintes Apresentações: Bisnaga com 30 g de pomada Bisnaga com 30 g de pomada com aplicador Bisnaga com 50 g de pomada com aplicador
Fórmula :
1 g de pomada contém:
Policresuleno 50 mg
Cloridrato de Cinchocana 10 mg
Forma farmacêutica: O Faktu apresenta-se na forma farmacêutica de pomada rectal Grupo Farmacoterapêutico: Aparelho digestivo. Anti-hemorroidrios.
Indicação : Tratamento das hemorróidas e outras afecções ano-rectais.
A principal substância ativa de Faktu, o Policresuleno, é um ácido orgânico de elevado peso molecular com propriedades selectivas de precipitação de proteínas. O pH de Faktu 4.0. O Policresuleno coagula o tecido necrtico ou patologicamente alterado, expelindo-o do organismo. O tecido é adjacente rea afetada não é afetada pelo Policresuleno. O Policresuleno Atua como hemostático local, coagulando as proteínas sanguíneas e originando a contração dos pequenos vasos sanguíneos. Deste modo, as hemorragias do canal anal e na regio perianal são rapidamente controladas. Simultaneamente, o Policresuleno induz a hiperemização reativa da zona afetada, estimulando a cicatrização e promovendo a reepitelização.
O efeito Anti-séptico do Policresuleno impede a infecção secundária da regio ferida anorectal. Deste modo, prevenida a inflamação. As propriedades adstringentes de Policresuleno impedem o aparecimento de exsudação, que é um sintoma frequentemente associado s hemorróidas.
A Cinchocana, um Anestésico local, restringe de modo reversível e localmente a sensibilidade e o volume dos nervos sensoriais. Deste modo, são eliminados a dor e o prurido, sintomas frequentes de afecções anorectais.
A associação das duas substâncias ativas Policresuleno e Cinchocana elimina rapidamente a hemorragia, dor, prurido e exsudação, impede as inflamações e promove a regeneração do tecido afetado.
IndicaçõesTerapêuticas
O Faktu é indicado para o tratamento de: hemorróidas não complicadas, fissuras ou rgadas anais após diagnóstico médico prvio. Prurido e eczema anal.
Contra indicação :
A administração de Faktu está contra-indicada em casos de hipersensibilidade conhecida cinchocana, policresuleno ou a qualquer um dos constituintes do medicamento.
Efeitos secundários
No incio do tratamento podem surgir efeitos secundários locais, sob a forma de sensação de queimadura e prurido. estão relacionadas com o mecanismo de ação do produto mas, o mais frequente, desaparecerem em pouco tempo. Em geral, Não é necessário suspender a terapêutica.
Interações Medicamentosas: e outras
Não convm administrar na mesma lesão qualquer outro medicamento tópico, dado que não se pode excluir a possibilidade de interação.
Precauções especiais de utilização
Em caso de hipersensibilidade cinchocana, Faktu só deve ser utilizado com autorização expressa do médico.
Este medicamento contém Butil-hidroxitolueno. Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contato) ou irritação ocular e das membranas mucosas.
Efeitos em grávidas e lactentes
O Policresuleno só deve ser administrado durante a gravidez, por expressa indicação médica, se os benefícios para a me justificarem os possveis riscos para o feto.
Não se disPóe de ensaios clínicos relativamente segurança da utilização do policresuleno durante a gravidez na mulher. Os estudos realizados em animais não evidenciaram quaisquer indcios de efeitos teratogúnicos.
Desconhece-se se o Policresuleno excretado no leite materno. Consequentemente, a utilização de Faktu em mulheres a amamentar não é aconselhável, excepto se os benefícios justificarem os possveis riscos para o recêm-nascido.
Efeitos sobre a capacidade de condução e a utilização de máquinas
Não tém sido referidos efeitos sobre a capacidade de condução e a utilização de máquinas.
Aplicar a pomada sobre as lesões, 2-3 vezes por dia. Modo e via de Administração Via de Administração: Rectal
Em caso da aplicação interna de Faktu é aconselhável uma evacuação prvia e higiene cuidada da zona afetada.
Para aplicação interna:
Retirar a protecção do aplicador, adapt-lo bisnaga e introduzi-lo no recto. Com uma ligeira pressão sobre a bisnaga a pomada sai pelos orifcios laterais do aplicador e espalha-se de forma uniforme sobre a zona afetada. Girando o aplicador, a pomada distribui-se em toda a volta.
Em caso de persistância de sintomas ao fim de sete dias de aplicação do medicamento, consulte o seu médico.
Sobredosagem, sintomas, medidas de urgência e antídotos Não foram referidos até data quaisquer casos de sobredosagem com Faktu.
Precauções especiais de conservação:
Não conservar acima de 25ºC.
Possveis alterações na cor da pomada não tém qualquer influência na eficácia do produto.
Caso se registe a Ocorrência de outros efeitos, não descritos nesta bula, deve comunic-los ao seu médico ou farmacêutico.
Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem e não utilizar para Além da data indicada. Medicamento. Manter fora do alcance e da vista das crianças Detentor da AIM:
Produtos farmacêuticos Altana Pharma, Ltda. Quinta da Fonte Edifício Gil Eanes
Porto Salvo
2770-192 Pao de Arcos
Fabricante :
Produtos farmacêuticos Altana Pharma, Ltda.
Quinta da Fonte Edifício Gil Eanes Porto Salvo
2770-192 Palo D’ Arcos
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Langebjerg 1 4000 Roskilde
Dinamarca.