Princípio ativo : Cetoprofeno

Classe terapêutica : Anti-inflamatório não esteroide para uso tópico.

Apresentação : Gel Embalagens de 50 g e de 100 g (em bisnaga ou em recipiente multidose com dispensador).

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

composição por grama:

Cetoprofeno 25 mg

Excipiente q.b.p….. 1 g

Carbmero 940, etanol, trolamina, óleo essencial de alfazema, essência de flor de laranjeira e água purificada.

CLASSIFICAção FARMACOterapêuticA

Indicação : Tratamento local de dores musculares ligeiras a moderadas, contuses, dores Pós-traumáticas

Contra indicação :

Fastum não deve ser utilizado por doentes que tiveram reações de hipersensibilidade, tais como sintomas de asma, rinite alérgica ou urticária, ao ácido acetilsalicílico , ao cetoprofeno ou outros anti-inflamatórios não esteroides ou ainda a qualquer um dos excipientes do medicamento.

Fastum está contra indicado durante a gravidez e o período de amamentação. Hipersensibilidade ao fenofibrato.

Não aplicar Fastum em regiões com lesões cutâneas ou feridas de qualquer natureza nem sobre as mucosas.

EFEITOS indesejáveIS

Foram descritas reações cutâneas localizadas que se podem espalhar para Além da rea de aplicação e, em casos isolados, podem ser graves e generalizadas: reações cutâneas alérgicas, dermatites, eczema de contato, urticária, eritema, prurido, sensação de queimadura, reações bolhosas, reações de fotosensibilidade.

Em alguns doentes uma pigmentação cutânea residual de pequena intensidade pode persistir cerca de 3 meses.

Dependendo da quantidade de gel aplicada, da superfcie tratada, do grau de integridade cutânea, da duração de tratamento e do uso de penso oclusivo, não pode ser totalmente excluída a possibilidade de efeitos indesejáveis sistémicos como reações gastrointestinais e renais.

interações

Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores (antagonistas da angiotensina II e agentes inibidores da ciclooxigenase).

A Ocorrência destas interações Deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de Cetoprofeno, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado. Consequentemente, esta associação medicamentosa Deverá ser utilizada com precaução, sobretudo nos doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e a sua função renal deve ser monitorizada periodicamente.

PRECAUções

não é recomendável a aplicação de Fastum em regiões com lesões cutâneas ou feridas de qualquer natureza nem sobre as mucosas.

As reas tratadas não devem ser expostas luz solar ou em solrios, durante o tratamento e nas duas semanas seguintes.

Na medida em que existe possibilidade de absorção cutânea de Fastum, não É possível excluir a Ocorrência de efeitos sistémicos, incluindo hipersensibilidade e asma. O risco de Ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfcie exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.

O risco de Ocorrência destas reações maior no incio do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Fastum deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.

Fastum deve ser usado com precaução em doentes com insuficiência renal grave.

Lavar as mos imediatamente após a aplicação do gel. Não usar Fastum com penso oclusivo.

Se os sintomas persistirem ao fim de 7 dias, consultar o médico.

utilização DURANTE A GRAVIDEZ E ALEITAMENTO

Não foram demonstrados efeitos embrioPóticos em animais e não há evidência clínica da segurança do uso tópico de cetoprofeno na gravidez.

Durante o últim trimestre de gravidez, o uso sistémico de AINEs pode originar toxicidade pulmonar e cardíaca no feto, Além de que pode atrasar o parto, pelo que o uso de Fastum não deve ser usado durante a gravidez.

Após a administração sistémica, são detectados vestágios de cetoprofeno no leite materno.

EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUção DE veículoS E DE utilização DE máquinaS

Dada a natureza do medicamento e a via de Administração, não de esperar que Fastum afecte a capacidade de condução de veículos e de uso de máquinas.

POSOLOGIA, MODO E VIA DE Administração

Uso cutâneo. O gel deve ser aplicado com uma ligeira massagem. A duração do tratamento não deve exceder 7 dias.

Recomenda-se que o recipiente multidose com dispensador seja utilizado na posição horizontal.

Adultos e idosos: Aplicar 5 cm a 10 cm de gel (100-200 mg de cetoprofeno) na rea afetada, duas a três vezes por dia.

Crianças com idade inferior a 12 anos: Não está recomendado o seu uso, dado que a experiência em crianças à limitada.

Caso se tenha esquecido de utilizar Fastum

Não utilize uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de utilizar.

SOBREDOSAGEM

 

Não são conhecidos e não são de esperar casos de sobredosagem com a aplicação de Fastum.

AVISOS

• A Ocorrência de efeitos secundários diferentes dos descritos deve ser prontamente comunicada ao médico ou ao farmacêutico.
• Em caso de dúvidas sobre a utilização deste medicamento, falar com o médico ou farmacêutico.
• Antes de utilizar verificar o prazo de validade inscrito na embalagem.

É coNSERVAção

Conservar a temperatura inferior a 25 C. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Fabricante :

A. Menarini Portugal farmacêutica, S.A. Quinta da Fonte Edifício D. Manuel I Piso 2A Rua dos Malháes, n 1 2770-071 Pao de Arcos Portugal

Fabricante ;

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services, S.r.l. Via Sette Santi, 1/3 I-50131 Firenze Itlia