Princípio ativo : Letrozol

Apresentação : Comprimidos revestidos por película

Femara contém uma substância ativa chamada letrozol. Pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase. é um tratamento hormonal (ou “endócrino”) para o câncer da mama.

Indicação :

Femara é utilizado para prevenir o reaparecimento do câncer da mama. Pode ser utilizado como tratamento inicial após cirurgia ou após cinco anos de tratamento com tamoxifeno. Femara também usado para impedir que o tumor se expanda para outras partes do organismo em doentes com doença avançada. Femara deve ser usado apenas em:

– câncer da mama positivo para receptores hormonais e

– Mulheres Pós-menopausas, i.e. após cessação do período menstrual.

Como Atua Femara

O crescimento do câncer da mama frequentemente estimulado por estrognios, que são hormonas sexuais femininas. Femara reduz a quantidade de estrognios através do bloqueio de uma enzima (“aromatase”) envolvida na produção de estrognios. Como consequncia, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua expansão para outras partes do corpo.

Monitorizar o seu tratamento com Femara

Este medicamento apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médico monitorizar regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado.

Femara pode causar diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos (osteoporose) devido à diminuição de estrognios no seu organismo. Isto significa que o seu médico pode, assim, decidir avaliar a sua densidade mineral óssea (um meio de monitorizar a osteoporose) antes, durante e após o tratamento.

Se tiver questáes sobre a forma como Femara Atua ou porque lhe foi prescrito este medicamento fale com o seu médico.

Antes de tomar FEMARA

Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem diferir da informação geral contida nesta bula.

Não tome Femara:

• Se tem hipersensibilidade (alergia) ao letrozol ou a qualquer outro componente de Femara listado na secção 6 desta bula,
• Se ainda menstruada, i.e. se ainda não tiver efectuado a menopausa,
• Se está grávida,
• Se está a amamentar.

Se qualquer destas condições se aplica a si, não tome o medicamento e informe o seu médico.

Tome especial cuidado com Femara

• se sofre de doença renal grave
• se sofre de doença hepática grave
• se tem uma história de osteoporose ou fracturas ósseas.

Se qualquer destas condições se aplica a si, informe o seu médico. O seu médico ter isso em conta durante o seu tratamento com Femara.

Tomar Femara com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)

Femara não é indicado para utilização em crianças e adolescentes.

Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)

As pessoas com mais de 65 anos podem usar este medicamento na mesma dose usada para adultos.

grávidas e mulheres a amamentar

• Não deve tomar Femara se está grávida ou a amamentar uma vez que isso pode ser prejudicial para o seu beb.
• Uma vez que Femara apenas é indicado para mulheres Pós-menopausas, as restrições quanto a gravidez e aleitamento muito provavelmente não se aplicaro a si.
• No entanto, se passou recentemente a ser Pós-menopausa ou se está perimenoPóusica, o seu médico irá discutir consigo a necessidade de um teste de gravidez antes de tomar Femara e de fazer contracepção uma vez que há a possibilidade de ficar grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se se sentir sonolenta, fatigada ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas até que se sinta normal novamente.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Femara

 

Femara contém lactose (açúcar do leite). Se o seu médico lhe disse que tinha uma intolerância a alguns açúcares, contate o seu médico antes de tomar este medicamento.

COMO TOMAR FEMARA

Tomar Femara sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

 

Que quantidade de Femara tomar

A dose recomendada é de um comprimido de Femara, uma vez por dia. Tomar Femara mesma hora de cada dia, vai ajud-la a lembrar-se de tomar o seu comprimido.

Como tomar Femara

 

O comprimido Deverá ser engolido inteiro, com um copo cheio de água ou de outro líquido.

Durante quanto tempo tomar Femara

 

Continue a tomar Femara diariamente durante o tempo que o seu médico lhe recomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Se tiver qualquer questáo sobre durante quanto tempo Deverá tomar Femara, fale com o seu médico.

Se tomar mais Femara do que deveria

 

Caso tome demasiado Femara ou outra pessoa tomar acidentalmente os seus comprimidos, contate o seu médico ou um hospital imediatamente para aconselhamento. Leve consigo a embalagem do medicamento. poderá ser necessário tratamento médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Femara

Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 a 3 horas), não tome a dose em falta e tome a dose seguinte no horrio habitual.

Caso contrrio tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimido como faria normalmente.

Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Femara

 

Não pare de tomar Femara a não ser que o seu médico lhe diga.

Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Femara pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários são de natureza ligeira ou moderada e geralmente desaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento.

Alguns destes efeitos secundários, tais como afrontamentos, perda de cabelo ou hemorragia vaginal podem ser devido à falta de estrognios no seu organismo.

Não fique alarmado com esta lista de possveis efeitos secundários. poderá não sentir nenhum deles.

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Estes efeitos secundários são raros ou pouco frequentes (i.e. podem afetar entre 1 a 100 em cada 10.000 doentes).

• Se sentir fraqueza, paralisia ou perda de sensibilidade nos braos, pernas ou em qualquer parte do corpo, perda de coordenação, náuseas, dificuldade em falar ou respirar (sinal de doença cerebral, por ex: AVC)
• Se sentir dor no peito sbita e opressiva (sinal de doença cardíaca) Se sentir dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, batimento cardíaco acelerado, descoloração da pele ou dor sbita no brao ou perna (Pó) (sinal de que se pode ter formado um cogulo sanguíneo)
• Se lhe apareceu um inchao ou vermelhidão ao longo de uma veia que está extremamente sensível e com dor ao toque
• Se tiver febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glbulos brancos) Se tiver alterações da visão graves e persistentes

Informe imediatamente o seu médico.

Alguns efeitos secundários são muito frequentes. Estes efeitos secundários podem afetar mais de 10 em cada 100 doentes.

• Afrontamentos
• Fadiga
• Aumento da sudação
• Inchao das articulações (artralgia)

Se alguns destes efeitos secundários o afetar com gravidade, informe o seu médico.

Alguns efeitos secundários são frequentes. Estes efeitos secundários podem afetar entre 1 e 10 em cada 100 doentes.

• Erupção cutânea
• Dor de cabeça
• Tonturas
• Malaise (sensação geral de mal-estar)
• Perturbações gastrointestinais tais como náuseas, vômitos, indigestáo, obstipação e diarreia Aumento ou perda de apetite Dores musculardes
• diminuição da espessura ou desgaste dos ossos (osteoporose), podendo, nalguns casos causar fracturas ósseas
• Inchao dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema) Sensação de tristeza (depressão)
• Aumento de peso Queda de cabelo

Se alguns destes efeitos secundários o afetar com gravidade, informe o seu médico.

Alguns efeitos secundários são pouco frequentes. Estes efeitos secundários podem afetar entre 1 e 10 em cada 1.000 doentes.

• Perturbações do sistema nervoso tais como ansiedade, nervosismo, irritabilidade, tonturas, problemas de memria, sonolência, insônia
• Alterações das sensações, especialmente do tacto
• Alterações visuais, tais como visão turva e irritação ocular
• Palpitações, batimento cardíaco acelerado, aumento da pressão arterial (hipertensão)
• Alterações da pele tais como prurido (urticária), pele seca
• Alterações vaginais tais como hemorragia, ou secura
• Dor abdominal
• Inchao das articulações (artrite)
• Dor na mama
• Febre
• Sede, alterações do paladar, boca seca
• Secura das membranas mucosas
• diminuição de peso
• Infecções do trato urinário, aumento da frequência de urinar
• Tosse

Se alguns destes efeitos secundários o afetar com gravidade, informe o seu médico.

Pode ter também algumas alterações dos testes sanguíneos durante o tratamento com Femara, i.e. níveis elevados de colesterol (hipercolesterolmia) ou níveis elevados de enzimas hepáticas.

COMO CONSERVAR FEMARA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Femara após expirar o prazo de validade indicado na embalagem após a palavra VAL. O prazo de validade refere-se ao últim dia do mês mencionado.

Não conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conservar na embalagem de origem, a fim de proteger da humidade.

Outras informações

Qual a composição de Femara

A substância ativa de Femara é o letrozol. Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de letrozol.

Os outros componentes são: slica anidra coloidal, celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, amidoglicolato de sódio, hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio (E 171), xido de ferro amarelo (E 172).

Qual o aspecto de Femara e conteúdo da embalagem

Femara está disponível na forma de comprimidos revestidos por película. Os comprimidos são amarelo escuro e redondos. são marcados com “FV” numa das faces e “CG” na outra.

Fabricante :

Generis farmacêutica S.A.
Endereço: Office
Sintra, Lisboa, 2710, Portugal
Telefone: 21 924 82 10
Telefone 2: 21 496 71 20
Fax Geral: 21 496 71 29
Fax Hospitalar: 21 924 82 14
E-mail Geral:generis@generis.pt
E-mail WebMaster: webmaster@generis.pt
E-mail Unidade Hospitalar: Hospitalar@generis.pt
E-mail Apoio a cliente Farmácias e Armazenistas: apoiocliente@generis.pt