Princípio ativo : bromidrato de fenoterol
Apresentação : Solução a 0,5% (gotas): frasco com 20 ml. Xarope pediátrico: frasco com 120 ml.
Indicação : Tratamento sintomático de crises agudas da asma. Profilaxia da asma induzida por esforo. Tratamento sintomático da asma brônquica e outras enfermidades com constrição reversível das vias respiratórias, como bronquite obstrutiva crônica, enfisema e transtornos broncopulmonares (silicose, bronquiectasias, tuberculose, carcinoma brônquico) e na bronquite esPóstica da criança. interessante considerar-se a adoção de um tratamento antiinflamatório concomitante. Para eliminação do broncospasmo agudo antes da terapia por aerossol com corticosteride, secretomucolíticos, soluções salinas fisiológicas e cromoglicato dissódico, para favorecer a penetração destas substâncias nas pequenas vias aéreas.
Efeito Colateral:
Em geral, Fenozan é bem tolerado. Efeitos indesejáveis frequentes são atribudos ao produto como leves tremores dos mêsculos esquelticos e nervosismo. Menos frequentes são taquicardia, inquietação, vertigens, palpitações, fadiga, cefaleia, sudorese, secura da boca e transtornos ventriculares do ritmo cardíaco. O tratamento com beta 2-agonistas pode resultar numa hipocalemia potencialmente grave. Restrições e cuidados que devem ser considerados: como ocorre com outros medicamentos, no 1 trimestre de gravidez, o bromidrato de fenoterol somente poderá ser utilizado sob prescrição médica estrita. O mesmo valido no período imediatamente anterior ao parto, devido ao efeito tocoltico da substância, recomenda-se evitar o uso do bromidrato de fenoterol, sobretudo em altas doses, em pacientes com infarto do miocárdio e graves alterações vasculares ou cardíacas de origem orgânica. Recomenda-se precaução em casos de diabetes melito descompensado, glaucoma de ângulo fechado, feocromocitoma, hipertensão arterial. – Uso geritrico: o produto poderá ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.
Precauções :
No 1 trimestre da gravidez e no período imediatamente anterior ao parto, Fenozan somente poderá ser utilizado sob estrita prescrição médica. Somente sob rigorosa supervisão médica, outros broncodilatadores devem ser utilizados, sendo que broncodilatadores anticolinrgicos podem ser inalados simultaneamente. O produto deve ser utilizado após análise minuciosa do risco e do benefício em pacientes com diabetes melito descompensado, infarto recente do miocárdio, glaucoma de ângulo fechado, hipertensão arterial, graves alterações vasculares ou cardíacas de origem orgânica, hipertiroidismo. Em caso de dispnéia aguda ou em estado de agravamento, o médico deve ser consultado imediatamente. Uso prolongado: deve-se reservar apenas aos momentos de agravamento dos sintomas o uso contínuo do produto. Principalmente em caso de uso contínuo, os pacientes devem ser reavaliados para a administração ou intensificação do tratamento antiinflamatório; pouco apropriado e eventualmente perigoso aumentar o uso de beta 2-agonistas, por períodos de tempo prolongados, se a obstrução brônquica piorar. O tratamento com beta 2-agonistas pode provocar hipotassemia potencialmente grave. Recomenda-se precaução em asma grave, pois seu efeito pode ser potenciado pela administração concomitante de derivados da xantina e esteroides. – Gravidez e lactação: até o momento não foram constatados efeitos nocivos durante a gravidez e nem está provada sua segurança durante a lactação. – Interações Medicamentosas:: o efeito de Fenozan pode ser potenciado por beta-adrenérgicos, anticolinrgicos derivados da xantina e corticosteróides. O brometo de Ipratrópio potencializa o efeito broncodilatador de Fenozan. Recomenda-se precaução especial no uso concomitante ou recente de inibidores da MAO. Fenozan pode diminuir o efeito hipoglicemiante de terapia antidiabtica. O uso com digitlicos e glicosódios e levodopa aumenta o risco de arritmias cardíacas.
Fórmula :
Cada ml (=20 gotas) da solução gotas contém: bromidrato de fenoterol 5,0 mg. Excipientes: cloreto de benzalcnio, ácido etilenodiaminotetracético e cloreto de sódio. Cada 10 ml do xarope pediátrico (1 copo-medida) contém: bromidrato de fenoterol 2,5 mg. Excipientes: sacarina sódica, ciclamato de sódio, corante vermelho ponceaux, essência de morango, propilparabeno, metilparabeno, ácido etilenodiaminotetracético, propilenoglicol e álcool etlico.
Contra indicação :
Hipertireoidismo, estenose artica subvalvular, sensibilidade a simpaticomimáticos, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica, taquiarritmias, hipersensibilidade ao bromidrato de fenoterol.
Modo de Usar :
Xarope pediátrico: crianças de 6 a 14 anos: 1 copo-medida (10 ml), 3 vezes ao dia. Crianças de 1 a 6 anos: 1/2 a 1 copo-medida (5 a 10 ml), 3 vezes ao dia. Crianças menores de 1 ano: 1/2 copo-medida (5 ml), 2 a 3 vezes ao dia. Fenozan xarope pode ser utilizado por pacientes diabéticos, sem restrições dietáticas. Gotas (1 ml = 20 gotas = 5,0 mg; 1 gota = 0,25 mg). Uso oral: adultos: 10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 14 anos: 10 gotas, 3 vezes ao dia. Crianças de 2 a 6 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia. Crianças até 2 anos: 3 a 7 gotas, 3 vezes ao dia. Para inalação: adultos e crianças acima de 7 anos (peso corporal igual ou superior a 25 kg): 8 a 10 gotas, diludas em 5 ml de soro fisiológico, 3 vezes ao dia, a critério médico. Crianças menores de 7 anos (peso corporal inferior a 25 kg): 1 gota para cada 3 kg de peso corporal, diludas em 2 a 5 ml de soro fisiológico, 3 vezes ao dia, a critério médico. O tempo de inalação de 5 minutos, se na crise o paciente não apresentar melhoria dentro de 30 minutos, a inalação poderá ser repetida. – Superdosagem: sintomas: poderão ocorrer rubor facial, tremores das mos, náusea, fadiga, taquicardia, palpitações, cefaleias, aumento da pressão arterial sistlica e queda da pressão arterial diastlica, opressão, excitação e, eventualmente, extra-sstoles. Tratamento: após o uso oral, lavagem gástrica. Administrar sedativos, tranqilizantes; em casos graves, medidas de tratamento intensivo. Como antídoto específico recomendam-se bloqueadores dos beta-receptores; se possível, bloqueadores dos beta 1-receptores; nos pacientes com asma brônquica, deve-se considerar uma possível potencialização da obstrução brônquica e estabelecer cuidadosamente a dose do antídoto.
Fabricante :
Zambon Laboratórios Farmacêuticos LTDA
Avenida Ibirapuera, 2332 – 12º andar – torre 1 – CEP 04028-002 Moema São Paulo – SP